- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06131853
Kinesiophobie bei Prostatakrebs
Körperliche Aktivität, Sturzangst, Müdigkeit und Funktionalität bei Prostatakrebs
Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen von Prostatakrebs auf die körperliche Aktivität, Kinesiophobie, Müdigkeit und Funktionalität der Patienten zu untersuchen.
Bei dieser Forschung handelt es sich um eine prospektive Studie, die an freiwilligen Personen im Alter zwischen 40 und 75 Jahren durchgeführt wird. In die Studie werden Personen aufgenommen, bei denen Prostatakrebs diagnostiziert wurde (Studiengruppe) und gesunde Erwachsene, bei denen noch nie Prostatakrebs diagnostiziert wurde (Kontrollgruppe). Die demografischen Merkmale, das körperliche Aktivitätsniveau und die Lebensqualität aller an der Studie teilnehmenden Personen werden mithilfe eines Online-Formulars bewertet. In demografischen Daten werden körperliche, soziodemografische Daten wie Alter (Jahre), Größe (cm), Körpergewicht (kg), Body-Mass-Index (kg/m2) und krankheitsspezifische Informationen erfasst. Das körperliche Aktivitätsniveau wird mit der Kurzform der International Physical Activity Survey (UFAA) gemessen, die Müdigkeit mit dem Functional Evaluation of Chronic Disease Treatment-Fatigue Questionnaire, die Angst vor Bewegung mit dem Causes of Fear of Movement Questionnaire und die Lebensqualität mit dem Functional Auswertung des Fragebogens zur Krebsbehandlung-Prostata-Version (KHTFD-Y).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Selcuklu
-
Konya, Selcuklu, Truthahn, 42130
- Selcuk University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
(für Prostatakrebs-Studiengruppe)
- Im Alter zwischen 18 und 75 Jahren
- Möchten Sie an der Studie teilnehmen?
- Lesen und schreiben können
- Von einem Facharzt die Diagnose Prostatakrebs erhalten,
- Ihre Mobilität selbständig bereitstellen können,
(für gesunde Kontrollpersonen – Kontrollgruppe)
- Im Alter zwischen 40 und 75 Jahren
- Keine Krebsvorgeschichte und keine Krebsoperation
- Freiwillige Teilnahme an der Studie
Ausschlusskriterien:
- Personen mit einer bereits bekannten oder begleitenden Demenzdiagnose
- Ich möchte nicht an der Studie teilnehmen
- Die Person leidet an einer Krankheit, die sie möglicherweise daran hindert, die Umfrage zu verstehen und auszufüllen.
- Analphabeten
- Diejenigen, die nicht freiwillig an der Forschung teilnehmen möchten
- Aktive Metastasierung haben
- Ich habe mich in den letzten 6 Monaten einer Chemotherapie und Strahlentherapie unterzogen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
|
Beurteilung von körperlicher Aktivität, Müdigkeit, Bewegungsangst und Lebensqualität
|
|
Experimental: Prostata-Gruppe
|
Beurteilung von körperlicher Aktivität, Müdigkeit, Bewegungsangst und Lebensqualität
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Kurzform der International Physical Activity Survey
Zeitfenster: 10 Minuten
|
Die Kurzform besteht aus 7 Fragen.
Das Formular gibt Auskunft über die Häufigkeit und Zeit, die Sie mit Gehen, mäßiger körperlicher Aktivität und starker körperlicher Aktivität verbringen.
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10 Minuten
|
|
Fragebogen zur funktionellen Beurteilung der Behandlung chronischer Erschöpfungskrankheiten
Zeitfenster: 10 Minuten
|
Es besteht aus 13 Fragen, die den Grad der Müdigkeit bewerten, der während der täglichen Aktivitäten in den letzten 7 Tagen aufgetreten ist.
Die Bewertung variiert zwischen 0 und 52.
Hohe Werte bedeuten weniger Müdigkeit.
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10 Minuten
|
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Gründe für den Fragebogen zur Angst vor Bewegung
Zeitfenster: 10 Minuten
|
Es ermöglicht, die Ursachen der Kinesiophobie zu identifizieren und sowohl biologische als auch psychologische Ursachen getrennt zu bestimmen.
Der Durchschnitt der aus den biologischen und physiologischen Subskalen erhaltenen Bewertungen ergibt die Gesamtpunktzahl der Umfrage.
In der Skala wird eine 5-Punkte-Likert-Bewertung (1 = stimme überhaupt nicht zu, 5 = stimme völlig zu) verwendet.
Die hohe Punktzahl einer Person in der Umfrage zeigt an, dass sie mehr Angst vor Bewegung hat.
|
10 Minuten
|
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Fragebogen zur funktionellen Bewertung der Krebsbehandlung – Prostata-Version
Zeitfenster: 10 Minuten
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Es besteht aus 13 Fragen, die den Grad der Müdigkeit bewerten, der während der täglichen Aktivitäten in den letzten 7 Tagen aufgetreten ist.
Die Bewertung variiert zwischen 0 und 52.
Hohe Werte bedeuten weniger Müdigkeit.
|
10 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Psychische Störungen
- Neubildungen
- Urogenitale Neoplasmen
- Neubildungen nach Standort
- Genitale Neubildungen, männlich
- Prostataerkrankungen
- Angststörungen
- Phobische Störungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Genitalerkrankungen, männlich
- Genitalerkrankungen
- Prostataneoplasmen
- Kinesiophobie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023/11.09
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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