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Kinesiofobia en el cáncer de próstata

26 de enero de 2024 actualizado por: Emine Cihan, Selcuk University

Actividad física, miedo a caer, fatiga y funcionalidad en el cáncer de próstata

Este estudio tuvo como objetivo investigar los efectos del cáncer de próstata sobre la actividad física, la kinesiofobia, la fatiga y la funcionalidad de los pacientes.

Esta investigación es un estudio prospectivo que se realizará en personas voluntarias de entre 40 y 75 años. Se incluirán en el estudio personas diagnosticadas con cáncer de próstata (grupo de estudio) y adultos sanos a los que no se les haya diagnosticado cáncer de próstata antes (grupo de control). Las características demográficas, los niveles de actividad física y la calidad de vida de todos los individuos que participan en el estudio serán evaluados con un formulario en línea. En los datos demográficos se registrarán datos físicos, sociodemográficos como edad (años), altura (cm), peso corporal (kg), índice de masa corporal (kg/m2) e información específica de la enfermedad. El nivel de actividad física se medirá con el formulario breve de la Encuesta Internacional de Actividad Física (UFAA), la fatiga con el Cuestionario de Fatiga de Evaluación Funcional del Tratamiento de Enfermedades Crónicas, el miedo al movimiento con el Cuestionario de Causas del Miedo al Movimiento y la calidad de vida con el Cuestionario Funcional Cuestionario de evaluación del tratamiento del cáncer-versión de próstata (KHTFD-Y).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Selcuklu
      • Konya, Selcuklu, Pavo, 42130
        • Selcuk University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Población de estudio

Pacientes varones diagnosticados de cáncer de próstata y hombres sanos con características demográficas similares

Descripción

Criterios de inclusión:

  • (para el grupo de estudio de cáncer de próstata)

    • Tener entre 18 y 75 años
    • Quiere participar en el estudio
    • Ser capaz de leer y escribir
    • Ser diagnosticado con cáncer de próstata por un médico especialista,
    • Pudiendo proporcionar su movilidad de forma independiente,
  • (para controles sanos - grupo de control)

    • Tener entre 40 y 75 años
    • No tener antecedentes previos de cáncer y no haber sido sometido a una cirugía oncológica.
    • Voluntariado para participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Aquellos con un diagnóstico previo conocido o acompañante de demencia.
  • No querer participar en el estudio.
  • El individuo tiene una enfermedad que puede impedirle comprender y completar la encuesta.
  • analfabetos
  • Quienes no quieran participar voluntariamente en la investigación.
  • Tener metástasis activa
  • Haber recibido quimioterapia y radioterapia en los últimos 6 meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: grupo de control
Evaluación de la actividad física, fatiga, miedo al movimiento y calidad de vida.
Experimental: grupo de próstata
Evaluación de la actividad física, fatiga, miedo al movimiento y calidad de vida.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Formulario breve de la Encuesta Internacional de Actividad Física
Periodo de tiempo: 10 minutos
El formulario breve consta de 7 preguntas. El formulario proporciona información sobre la frecuencia y el tiempo dedicado a caminar, actividad física moderada y actividad física vigorosa.
10 minutos
Evaluación funcional de la fatiga Cuestionario de fatiga para el tratamiento de enfermedades crónicas
Periodo de tiempo: 10 minutos
Consta de 13 preguntas que evalúan el nivel de fatiga ocurrido durante las actividades diarias en los últimos 7 días. La puntuación varía entre 0 y 52. Las puntuaciones altas indican menos fatiga.
10 minutos
Cuestionario de razones para el miedo al movimiento
Periodo de tiempo: 10 minutos
Permite identificar las causas de la kinesiofobia y determinar por separado las causas tanto biológicas como psicológicas. El promedio de las puntuaciones obtenidas en las subescalas biológica y fisiológica da la puntuación total de la encuesta. En la escala se utiliza una puntuación Likert de 5 puntos (1 = Totalmente en desacuerdo, 5 = Totalmente de acuerdo). La puntuación alta de un individuo en la encuesta indica que tiene más miedo al movimiento.
10 minutos
Cuestionario de evaluación funcional del tratamiento del cáncer-versión de próstata
Periodo de tiempo: 10 minutos
Consta de 13 preguntas que evalúan el nivel de fatiga ocurrido durante las actividades diarias en los últimos 7 días. La puntuación varía entre 0 y 52. Las puntuaciones altas indican menos fatiga.
10 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de noviembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

20 de noviembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

4 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

14 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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