- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06131853
Kinesiofobia en el cáncer de próstata
Actividad física, miedo a caer, fatiga y funcionalidad en el cáncer de próstata
Este estudio tuvo como objetivo investigar los efectos del cáncer de próstata sobre la actividad física, la kinesiofobia, la fatiga y la funcionalidad de los pacientes.
Esta investigación es un estudio prospectivo que se realizará en personas voluntarias de entre 40 y 75 años. Se incluirán en el estudio personas diagnosticadas con cáncer de próstata (grupo de estudio) y adultos sanos a los que no se les haya diagnosticado cáncer de próstata antes (grupo de control). Las características demográficas, los niveles de actividad física y la calidad de vida de todos los individuos que participan en el estudio serán evaluados con un formulario en línea. En los datos demográficos se registrarán datos físicos, sociodemográficos como edad (años), altura (cm), peso corporal (kg), índice de masa corporal (kg/m2) e información específica de la enfermedad. El nivel de actividad física se medirá con el formulario breve de la Encuesta Internacional de Actividad Física (UFAA), la fatiga con el Cuestionario de Fatiga de Evaluación Funcional del Tratamiento de Enfermedades Crónicas, el miedo al movimiento con el Cuestionario de Causas del Miedo al Movimiento y la calidad de vida con el Cuestionario Funcional Cuestionario de evaluación del tratamiento del cáncer-versión de próstata (KHTFD-Y).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Selcuklu
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Konya, Selcuklu, Pavo, 42130
- Selcuk University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
(para el grupo de estudio de cáncer de próstata)
- Tener entre 18 y 75 años
- Quiere participar en el estudio
- Ser capaz de leer y escribir
- Ser diagnosticado con cáncer de próstata por un médico especialista,
- Pudiendo proporcionar su movilidad de forma independiente,
(para controles sanos - grupo de control)
- Tener entre 40 y 75 años
- No tener antecedentes previos de cáncer y no haber sido sometido a una cirugía oncológica.
- Voluntariado para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Aquellos con un diagnóstico previo conocido o acompañante de demencia.
- No querer participar en el estudio.
- El individuo tiene una enfermedad que puede impedirle comprender y completar la encuesta.
- analfabetos
- Quienes no quieran participar voluntariamente en la investigación.
- Tener metástasis activa
- Haber recibido quimioterapia y radioterapia en los últimos 6 meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: grupo de control
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Evaluación de la actividad física, fatiga, miedo al movimiento y calidad de vida.
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Experimental: grupo de próstata
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Evaluación de la actividad física, fatiga, miedo al movimiento y calidad de vida.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Formulario breve de la Encuesta Internacional de Actividad Física
Periodo de tiempo: 10 minutos
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El formulario breve consta de 7 preguntas.
El formulario proporciona información sobre la frecuencia y el tiempo dedicado a caminar, actividad física moderada y actividad física vigorosa.
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10 minutos
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Evaluación funcional de la fatiga Cuestionario de fatiga para el tratamiento de enfermedades crónicas
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Consta de 13 preguntas que evalúan el nivel de fatiga ocurrido durante las actividades diarias en los últimos 7 días.
La puntuación varía entre 0 y 52.
Las puntuaciones altas indican menos fatiga.
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10 minutos
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Cuestionario de razones para el miedo al movimiento
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Permite identificar las causas de la kinesiofobia y determinar por separado las causas tanto biológicas como psicológicas.
El promedio de las puntuaciones obtenidas en las subescalas biológica y fisiológica da la puntuación total de la encuesta.
En la escala se utiliza una puntuación Likert de 5 puntos (1 = Totalmente en desacuerdo, 5 = Totalmente de acuerdo).
La puntuación alta de un individuo en la encuesta indica que tiene más miedo al movimiento.
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10 minutos
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Cuestionario de evaluación funcional del tratamiento del cáncer-versión de próstata
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Consta de 13 preguntas que evalúan el nivel de fatiga ocurrido durante las actividades diarias en los últimos 7 días.
La puntuación varía entre 0 y 52.
Las puntuaciones altas indican menos fatiga.
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10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Neoplasias
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Genitales Masculinas
- Enfermedades prostáticas
- Desórdenes de ansiedad
- Trastornos fóbicos
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades Genitales Masculinas
- Enfermedades Genitales
- Neoplasias prostáticas
- Kinesiofobia
Otros números de identificación del estudio
- 2023/11.09
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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