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Kinésiophobie dans le cancer de la prostate

26 janvier 2024 mis à jour par: Emine Cihan, Selcuk University

Activité physique, peur de tomber, fatigue et fonctionnalité dans le cancer de la prostate

Cette étude visait à étudier les effets du cancer de la prostate sur l'activité physique, la kinésiophobie, la fatigue et la fonctionnalité des patients.

Cette recherche est une étude prospective qui sera menée sur des individus volontaires âgés de 40 à 75 ans. Les personnes ayant reçu un diagnostic de cancer de la prostate (groupe d'étude) et les adultes en bonne santé n'ayant jamais reçu de diagnostic de cancer de la prostate auparavant (groupe témoin) seront inclus dans l'étude. Les caractéristiques démographiques, les niveaux d'activité physique et la qualité de vie de tous les individus participant à l'étude seront évalués à l'aide d'un formulaire en ligne. Dans les données démographiques, des données physiques et sociodémographiques telles que l'âge (années), la taille (cm), le poids corporel (kg), l'indice de masse corporelle (kg/m2) et des informations spécifiques à la maladie seront enregistrées. Le niveau d'activité physique sera mesuré avec le formulaire abrégé de l'Enquête internationale sur l'activité physique (UFAA), la fatigue avec le questionnaire d'évaluation fonctionnelle du traitement des maladies chroniques-fatigue, la peur du mouvement avec le questionnaire sur les causes de la peur du mouvement et la qualité de vie avec le questionnaire fonctionnel. Évaluation du questionnaire sur le traitement du cancer-version de la prostate (KHTFD-Y).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Selcuklu
      • Konya, Selcuklu, Turquie, 42130
        • Selcuk University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Population étudiée

Patients masculins diagnostiqués avec un cancer de la prostate et hommes en bonne santé présentant des caractéristiques démographiques similaires

La description

Critère d'intégration:

  • (pour le groupe d'étude sur le cancer de la prostate)

    • Avoir entre 18 et 75 ans
    • Vous souhaitez participer à l'étude
    • Être capable de lire et d'écrire
    • Être diagnostiqué d'un cancer de la prostate par un médecin spécialiste,
    • Être capable d'assurer sa mobilité en toute autonomie,

  • (pour les contrôles sains - groupe témoin)

    • Avoir entre 40 et 75 ans
    • Ne pas avoir d’antécédents de cancer et ne pas avoir subi de chirurgie anticancéreuse
    • Volontariat pour participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Ceux qui ont un diagnostic de démence déjà connu ou accompagnant
  • Ne pas vouloir participer à l'étude
  • La personne souffre d’une maladie qui peut l’empêcher de comprendre et de répondre à l’enquête.
  • Analphabètes
  • Ceux qui ne souhaitent pas participer volontairement à la recherche
  • Avoir des métastases actives
  • Avoir subi une chimiothérapie et une radiothérapie au cours des 6 derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: groupe de contrôle
Autre: évaluation de l'enquête
évaluation de l'activité physique, de la fatigue, de la peur du mouvement et de la qualité de vie
Expérimental: groupe de prostate
Autre: évaluation de l'enquête
évaluation de l'activité physique, de la fatigue, de la peur du mouvement et de la qualité de vie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Formulaire abrégé de l'Enquête internationale sur l'activité physique
Délai: 10 minutes
Le formulaire court comprend 7 questions. Le formulaire fournit des informations sur la fréquence et le temps consacré à la marche, à l'activité physique modérée et à l'activité physique vigoureuse.
10 minutes
Évaluation fonctionnelle de la fatigue Traitement des maladies chroniques – Questionnaire sur la fatigue
Délai: 10 minutes
Il se compose de 13 questions qui évaluent le niveau de fatigue survenu lors des activités quotidiennes au cours des 7 derniers jours. La notation varie entre 0 et 52. Des scores élevés indiquent moins de fatigue.
10 minutes
Questionnaire sur les raisons de la peur du mouvement
Délai: 10 minutes
Il permet d'identifier les causes de la kinésiophobie et de déterminer séparément les causes biologiques et psychologiques. La moyenne des scores obtenus aux sous-échelles biologiques et physiologiques donne le score total de l'enquête. Un score Likert de 5 points (1 = Totalement en désaccord, 5 = Tout à fait d'accord) est utilisé dans l'échelle. Un score élevé obtenu par un individu à l'enquête indique qu'il a davantage peur du mouvement.
10 minutes
Questionnaire d'évaluation fonctionnelle du traitement du cancer - Version prostate
Délai: 10 minutes
Il se compose de 13 questions qui évaluent le niveau de fatigue survenu lors des activités quotidiennes au cours des 7 derniers jours. La notation varie entre 0 et 52. Des scores élevés indiquent moins de fatigue.
10 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Selcuk University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 novembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

20 novembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

4 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 novembre 2023

Première publication (Réel)

14 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2023/11.09

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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