- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06131853
Kinesiofobie bij prostaatkanker
Fysieke activiteit, angst om te vallen, vermoeidheid en functionaliteit bij prostaatkanker
Deze studie had tot doel de effecten van prostaatkanker op de fysieke activiteit, kinesiofobie, vermoeidheid en functionaliteit van patiënten te onderzoeken.
Dit onderzoek is een prospectief onderzoek dat moet worden uitgevoerd onder vrijwilligers tussen de 40 en 75 jaar. Mensen bij wie prostaatkanker is vastgesteld (studiegroep) en gezonde volwassenen bij wie nog niet eerder prostaatkanker is vastgesteld (controlegroep) zullen in het onderzoek worden opgenomen. De demografische kenmerken, fysieke activiteitsniveaus en kwaliteit van leven van alle personen die aan het onderzoek deelnemen, zullen worden geëvalueerd met een online formulier. In demografische gegevens worden fysieke, sociodemografische gegevens zoals leeftijd (jaren), lengte (cm), lichaamsgewicht (kg), body mass index (kg/m2) en ziektespecifieke informatie vastgelegd. Het niveau van fysieke activiteit zal worden gemeten met de International Physical Activity Survey short form (UFAA), vermoeidheid met de Functional Evaluation of Chronic Disease Treatment-Fatigue Questionnaire, angst voor beweging met de Causes of Fear of Movement Questionnaire, en kwaliteit van leven met de Functional Evaluatie van de vragenlijst over kankerbehandeling-prostaatversie (KHTFD-Y).
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Selcuklu
-
Konya, Selcuklu, Kalkoen, 42130
- Selcuk University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
(voor prostaatkankerstudiegroep)
- Tussen de 18 en 75 jaar oud zijn
- Wilt u deelnemen aan het onderzoek
- Kunnen lezen en schrijven
- Als u door een specialist wordt gediagnosticeerd met prostaatkanker,
- Zelfstandig in hun mobiliteit kunnen voorzien,
(voor gezonde controles - controlegroep)
- Tussen de 40 en 75 jaar oud zijn
- Geen voorgeschiedenis van kanker hebben en geen kankeroperatie hebben ondergaan
- Vrijwilligerswerk om deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Degenen met een eerder bekende of begeleidende diagnose van dementie
- Ik wil niet meedoen aan het onderzoek
- De persoon heeft een ziekte waardoor hij of zij de enquête mogelijk niet begrijpt en invult.
- Analfabeten
- Degenen die niet vrijwillig aan het onderzoek willen deelnemen
- Actieve metastase hebben
- In de afgelopen 6 maanden chemotherapie en radiotherapie hebben ondergaan
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: controlegroep
|
beoordeling van fysieke activiteit, vermoeidheid, bewegingsangst en kwaliteit van leven
|
|
Experimenteel: prostaat groep
|
beoordeling van fysieke activiteit, vermoeidheid, bewegingsangst en kwaliteit van leven
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kort formulier Internationale Fysieke Activiteitsenquête
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Het korte formulier bestaat uit 7 vragen.
Het formulier geeft informatie over de frequentie en tijd die wordt besteed aan wandelen, matige lichamelijke activiteit en krachtige lichamelijke activiteit.
|
10 minuten
|
|
Functionele beoordeling van vermoeidheid Behandeling-vermoeidheidsvragenlijst voor chronische ziekten
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Het bestaat uit 13 vragen die de mate van vermoeidheid evalueren die is opgetreden tijdens dagelijkse activiteiten in de afgelopen 7 dagen.
De score varieert tussen 0-52.
Hoge scores duiden op minder vermoeidheid.
|
10 minuten
|
|
Redenen voor angst voor bewegingsvragenlijst
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Het maakt het mogelijk de oorzaken van kinesiofobie te identificeren en zowel biologische als psychologische oorzaken afzonderlijk te bepalen.
Het gemiddelde van de scores verkregen uit de biologische en fysiologische subschalen geeft de totaalscore uit het onderzoek.
In de schaal wordt gebruik gemaakt van een Likert-score van 5 punten (1 = Helemaal mee oneens, 5 = Helemaal mee eens).
De hoge score van iemand uit het onderzoek geeft aan dat hij/zij meer bewegingsangst heeft.
|
10 minuten
|
|
Functionele evaluatie van de vragenlijst over de behandeling van kanker - Prostaatversie
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Het bestaat uit 13 vragen die de mate van vermoeidheid evalueren die is opgetreden tijdens dagelijkse activiteiten in de afgelopen 7 dagen.
De score varieert tussen 0-52.
Hoge scores duiden op minder vermoeidheid.
|
10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023/11.09
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .