Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Кинезиофобия при раке простаты

26 января 2024 г. обновлено: Emine Cihan, Selcuk University

Физическая активность, страх падения, усталость и функциональность при раке простаты

Это исследование было направлено на изучение влияния рака простаты на физическую активность пациентов, кинезиофобию, утомляемость и функциональность.

Это исследование представляет собой проспективное исследование, которое будет проводиться на добровольцах в возрасте от 40 до 75 лет. В исследование будут включены люди с диагнозом рак простаты (исследовательская группа) и здоровые взрослые, у которых рак простаты ранее не диагностировался (контрольная группа). Демографические характеристики, уровень физической активности и качество жизни всех лиц, участвующих в исследовании, будут оцениваться с помощью онлайн-формы. В демографических данных будут записываться физические и социально-демографические данные, такие как возраст (лет), рост (см), масса тела (кг), индекс массы тела (кг/м2), а также информация о конкретном заболевании. Уровень физической активности будет измеряться с помощью краткой формы Международного исследования физической активности (UFAA), утомляемость — с помощью опросника функциональной оценки лечения хронических заболеваний и усталости, страх движения — с помощью опросника «Причины страха перед движением», а качество жизни — с помощью функционального опросника. Анкета для оценки лечения рака простаты (KHTFD-Y).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
    • Selcuklu
      • Konya, Selcuklu, Турция, 42130
        • Selcuk University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Исследуемая популяция

Пациенты мужского пола с диагнозом рак простаты и здоровые мужчины со схожими демографическими характеристиками

Описание

Критерии включения:

  • (для группы по изучению рака простаты)

    • Возраст от 18 до 75 лет.
    • Хотите принять участие в исследовании
    • Уметь читать и писать
    • Если врач-специалист диагностировал рак простаты,
    • Имея возможность обеспечить свою мобильность самостоятельно,

  • (для здоровых людей - контрольная группа)

    • Возраст от 40 до 75 лет.
    • Отсутствие какой-либо истории рака в анамнезе и отсутствие хирургического вмешательства по поводу рака.
    • Добровольное участие в исследовании

Критерий исключения:

  • Лица с ранее известным или сопутствующим диагнозом деменции.
  • Нежелание участвовать в исследовании
  • У человека имеется заболевание, которое может помешать ему или ей понять и заполнить анкету.
  • Неграмотные
  • Те, кто не желает добровольно участвовать в исследовании
  • Наличие активных метастазов
  • Прошедшие химиотерапию и лучевую терапию за последние 6 месяцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: контрольная группа
Другой: оценка опроса
оценка физической активности, усталости, страха движения и качества жизни
Экспериментальный: группа простаты
Другой: оценка опроса
оценка физической активности, усталости, страха движения и качества жизни

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Краткая форма Международного исследования физической активности
Временное ограничение: 10 минут
Краткая форма состоит из 7 вопросов. В форме предоставляется информация о частоте и времени прогулок, умеренной физической активности и интенсивной физической активности.
10 минут
Функциональная оценка лечения хронических заболеваний утомляемости. Анкета для лечения утомляемости.
Временное ограничение: 10 минут
Он состоит из 13 вопросов, оценивающих уровень утомления, возникшего во время повседневной деятельности за последние 7 дней. Оценка варьируется от 0 до 52. Высокие баллы указывают на меньшую утомляемость.
10 минут
Причины страха движения. Анкета
Временное ограничение: 10 минут
Это позволяет выявить причины кинезиофобии, а также определить как биологические, так и психологические причины отдельно. Среднее значение баллов, полученных по биологическим и физиологическим субшкалам, дает общий балл по результатам опроса. В шкале используется 5-балльная оценка Лайкерта (1 = совершенно не согласен, 5 = полностью согласен). Высокий балл человека по результатам опроса указывает на то, что он/она больше боится движения.
10 минут
Функциональная оценка лечения рака - версия опросника простаты
Временное ограничение: 10 минут
Он состоит из 13 вопросов, оценивающих уровень утомления, возникшего во время повседневной деятельности за последние 7 дней. Оценка варьируется от 0 до 52. Высокие баллы указывают на меньшую утомляемость.
10 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Selcuk University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 ноября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 ноября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

4 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2023/11.09

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться