- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06131853
Kinesiofobi i prostatakreft
Fysisk aktivitet, frykt for å falle, tretthet og funksjonalitet ved prostatakreft
Denne studien hadde som mål å undersøke effekten av prostatakreft på pasienters fysiske aktivitet, kinesiofobi, tretthet og funksjonalitet.
Denne forskningen er en prospektiv studie som skal utføres på frivillige personer mellom 40-75 år. Personer diagnostisert med prostatakreft (studiegruppe) og friske voksne som ikke har blitt diagnostisert med prostatakreft tidligere (kontrollgruppe) vil bli inkludert i studien. Demografiske kjennetegn, fysisk aktivitetsnivå og livskvalitet for alle individer som deltar i studien vil bli evaluert med et nettbasert skjema. I demografiske data vil fysiske, sosiodemografiske data som alder (år), høyde (cm), kroppsvekt (kg), kroppsmasseindeks (kg/m2) og sykdomsspesifikk informasjon bli registrert. Fysisk aktivitetsnivå vil bli målt med International Physical Activity Survey short form (UFAA), fatigue med Functional Evaluation of Chronic Disease Treatment-Fatigue Questionnaire, frykt for bevegelse med Causes of Fear of Movement Questionnaire, og livskvalitet med Functional Evaluering av kreftbehandling-prostataversjon spørreskjema (KHTFD-Y).
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Selcuklu
-
Konya, Selcuklu, Tyrkia, 42130
- Selcuk University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
(for studiegruppe for prostatakreft)
- Å være mellom 18-75 år
- Ønsker å delta i studien
- Å kunne lese og skrive
- Å bli diagnostisert med prostatakreft av en spesialist,
- Å kunne gi sin mobilitet uavhengig,
(for friske kontroller - kontrollgruppe)
- Å være mellom 40-75 år
- Ikke å ha noen tidligere krefthistorie og ikke ha gjennomgått kreftoperasjoner
- Melder seg frivillig til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- De med en tidligere kjent eller medfølgende diagnose demens
- Ønsker ikke å delta i studien
- Individet har en sykdom som kan hindre ham eller henne i å forstå og fullføre undersøkelsen.
- Analfabeter
- De som ikke ønsker å delta i forskningen frivillig
- Har aktiv metastase
- Har gjennomgått kjemoterapi og strålebehandling de siste 6 månedene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: kontrollgruppe
|
vurdering av fysisk aktivitet, tretthet, bevegelsesangst og livskvalitet
|
Eksperimentell: prostata gruppe
|
vurdering av fysisk aktivitet, tretthet, bevegelsesangst og livskvalitet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kort skjema for International Physical Activity Survey
Tidsramme: 10 minutter
|
Kortskjemaet består av 7 spørsmål.
Skjemaet gir informasjon om hyppighet og tid brukt på gange, moderat fysisk aktivitet og kraftig fysisk aktivitet.
|
10 minutter
|
Funksjonell vurdering av tretthetsbehandling av kronisk sykdom - tretthetsspørreskjema
Tidsramme: 10 minutter
|
Den består av 13 spørsmål som evaluerer nivået av tretthet som har oppstått under daglige aktiviteter de siste 7 dagene.
Poengsummen varierer mellom 0-52.
Høye skårer indikerer mindre tretthet.
|
10 minutter
|
Grunner til frykt for bevegelse spørreskjema
Tidsramme: 10 minutter
|
Den lar årsakene til kinesiofobi identifiseres og både biologiske og psykologiske årsaker kan bestemmes separat.
Gjennomsnittet av skårene hentet fra de biologiske og fysiologiske underskalaene gir totalskåren fra undersøkelsen.
En 5-punkts Likert-score (1 = Helt uenig, 5 = Helt enig) brukes i skalaen.
En persons høye poengsum fra undersøkelsen indikerer at han/hun har mer frykt for bevegelse.
|
10 minutter
|
Functional Evaluation of Cancer Treatment-Prostata Versjon spørreskjema
Tidsramme: 10 minutter
|
Den består av 13 spørsmål som evaluerer nivået av tretthet som har oppstått under daglige aktiviteter de siste 7 dagene.
Poengsummen varierer mellom 0-52.
Høye skårer indikerer mindre tretthet.
|
10 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023/11.09
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på undersøkelsesevaluering
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); APT Foundation, Inc.FullførtTobakksbruk | Sigarett røykingForente stater
-
Pennington Biomedical Research CenterCorby K. MartinRekrutteringErnæringsvitenskap | Klima | Resirkulering | AvfallshåndteringForente stater
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkjentLivskvalitet | Perifer ansiktslammelseFrankrike
-
George Washington UniversityFullført
-
Instituto de Neurologia y Neurocirugia Hospital...FullførtParkinsons sykdomMexico
-
MedtronicNeuroFullførtOveraktiv blære | Urgency-frekvens syndrom | Urinurge-inkontinensForente stater, Nederland, Canada, Storbritannia
-
Jewish General HospitalAktiv, ikke rekrutterendeEldre mennesker | Helsevesen | Helsesvikt | EvalueringerCanada
-
Chinese University of Hong KongFullført
-
University of NottinghamKing's College London; National Institute for Health Research, United KingdomRekrutteringFibrose | Artroplastikkkomplikasjoner | Kontraktur av kneleddStorbritannia
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityRekrutteringImplementering av Spotlight AQ-plattformen hos ungdom/ung voksen (16–25 år) Type 1-diabetikere (T1D)Type 1 diabetes mellitusForente stater