- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06131853
Kinesiofobia eturauhassyövässä
Fyysinen aktiivisuus, putoamisen pelko, väsymys ja toimivuus eturauhassyövässä
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää eturauhassyövän vaikutuksia potilaiden fyysiseen aktiivisuuteen, kinesiofobiaan, väsymykseen ja toimintakykyyn.
Tämä tutkimus on prospektiivinen tutkimus, joka tehdään vapaaehtoisilla 40-75-vuotiailla henkilöillä. Tutkimukseen otetaan mukaan henkilöt, joilla on diagnosoitu eturauhassyöpä (tutkimusryhmä) ja terveet aikuiset, joilla ei ole aiemmin diagnosoitu eturauhassyöpää (kontrolliryhmä). Kaikkien tutkimukseen osallistuvien henkilöiden demografisia ominaisuuksia, fyysistä aktiivisuutta ja elämänlaatua arvioidaan verkkolomakkeella. Väestötietoihin tallennetaan fyysisiä, sosiodemografisia tietoja, kuten ikä (vuosia), pituus (cm), paino (kg), painoindeksi (kg/m2) ja sairauskohtaiset tiedot. Fyysisen aktiivisuuden tasoa mitataan UFAA-lyhyellä lomakkeella (International Physical Activity Survey), väsymystä kroonisten sairauksien hoito-väsymyskyselyllä, liikepelkoa Liikepelon syyt -kyselyllä ja elämänlaatua Functional-kyselyllä. Evaluation of Cancer Treatment-Eturauhasen versio -kyselylomake (KHTFD-Y).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Selcuklu
-
Konya, Selcuklu, Turkki, 42130
- Selcuk University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
(eturauhassyövän tutkimusryhmälle)
- Ikää 18-75
- Haluat osallistua tutkimukseen
- Kyky lukea ja kirjoittaa
- Erikoislääkäri diagnosoi eturauhassyövän,
- Pystyy tarjoamaan liikkuvuutensa itsenäisesti,
(terveet kontrollit - kontrolliryhmä)
- Ikää 40-75
- Ei aiempaa syöpähistoriaa eikä syöpäleikkausta
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, joilla on aiemmin tiedetty tai siihen liittyvä dementiadiagnoosi
- Ei halua osallistua tutkimukseen
- Henkilöllä on sairaus, joka voi estää häntä ymmärtämästä ja täyttämästä kyselyä.
- Lukutaidottomat
- Ne, jotka eivät halua osallistua tutkimukseen vapaaehtoisesti
- Aktiivinen metastaasi
- Hän on saanut kemoterapiaa ja sädehoitoa viimeisen 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: kontrolliryhmä
|
fyysisen aktiivisuuden, väsymyksen, liikkumisen pelon ja elämänlaadun arviointi
|
|
Kokeellinen: eturauhasen ryhmä
|
fyysisen aktiivisuuden, väsymyksen, liikkumisen pelon ja elämänlaadun arviointi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
International Physical Activity Survey lyhyt lomake
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Lyhytlomake koostuu 7 kysymyksestä.
Lomakkeesta saa tietoa kävelytiheydestä ja -ajasta, kohtalaisesta liikunnasta ja voimakkaasta liikunnasta.
|
10 minuuttia
|
|
Funktionaalinen arviointi väsymyksestä kroonisen sairauden hoito-väsymyskyselylomake
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Se koostuu 13 kysymyksestä, jotka arvioivat päivittäisten toimintojen aikana esiintyneen väsymyksen tasoa viimeisen 7 päivän aikana.
Pisteet vaihtelevat välillä 0-52.
Korkeat pisteet osoittavat vähemmän väsymystä.
|
10 minuuttia
|
|
Liikkumispelon syyt -kysely
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Sen avulla voidaan tunnistaa kinesiofobian syyt ja määrittää erikseen sekä biologiset että psykologiset syyt.
Biologisista ja fysiologisista ala-asteikoista saatujen pisteiden keskiarvo antaa tutkimuksen kokonaispistemäärän.
Asteikkona käytetään 5-pisteistä Likert-pisteytystä (1 = täysin eri mieltä, 5 = täysin samaa mieltä).
Yksilön korkea pistemäärä kyselystä osoittaa, että hänellä on enemmän liikkumisen pelkoa.
|
10 minuuttia
|
|
Syövän hoidon toiminnallinen arviointi - Eturauhasen versio -kyselylomake
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Se koostuu 13 kysymyksestä, jotka arvioivat päivittäisten toimintojen aikana esiintyneen väsymyksen tasoa viimeisen 7 päivän aikana.
Pisteet vaihtelevat välillä 0-52.
Korkeat pisteet osoittavat vähemmän väsymystä.
|
10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Neoplasmat
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Sukuelinten kasvaimet, mies
- Eturauhasen sairaudet
- Ahdistuneisuushäiriöt
- Fobiset häiriöt
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, mies
- Sukuelinten sairaudet
- Eturauhasen kasvaimet
- Kinesiofobia
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023/11.09
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .