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Kinesiofobia nel cancro alla prostata

26 gennaio 2024 aggiornato da: Emine Cihan, Selcuk University

Attività fisica, paura di cadere, affaticamento e funzionalità nel cancro alla prostata

Questo studio mirava a indagare gli effetti del cancro alla prostata sull'attività fisica, sulla kinesiofobia, sull'affaticamento e sulla funzionalità dei pazienti.

Questa ricerca è uno studio prospettico da condurre su individui volontari di età compresa tra 40 e 75 anni. Saranno incluse nello studio le persone con diagnosi di cancro alla prostata (gruppo di studio) e gli adulti sani a cui non era stato diagnosticato il cancro alla prostata in precedenza (gruppo di controllo). Le caratteristiche demografiche, i livelli di attività fisica e la qualità della vita di tutti gli individui partecipanti allo studio saranno valutati con un modulo online. Nei dati demografici verranno registrati dati fisici, sociodemografici come età (anni), altezza (cm), peso corporeo (kg), indice di massa corporea (kg/m2) e informazioni specifiche sulla malattia. Il livello di attività fisica sarà misurato con il modulo breve dell'International Physical Activity Survey (UFAA), l'affaticamento con il questionario sulla valutazione funzionale del trattamento delle malattie croniche-affaticamento, la paura del movimento con il questionario sulle cause della paura del movimento e la qualità della vita con il questionario funzionale. Questionario sulla valutazione del trattamento del cancro-versione della prostata (KHTFD-Y).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Selcuklu
      • Konya, Selcuklu, Tacchino, 42130
        • Selcuk University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Popolazione di studio

Pazienti di sesso maschile con diagnosi di cancro alla prostata e uomini sani con caratteristiche demografiche simili

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • (per il gruppo di studio sul cancro alla prostata)

    • Avere un'età compresa tra 18 e 75 anni
    • Vuoi partecipare allo studio
    • Essere in grado di leggere e scrivere
    • Essere diagnosticato un cancro alla prostata da un medico specialista,
    • Essere in grado di provvedere alla propria mobilità in modo indipendente,

  • (per controlli sani - gruppo di controllo)

    • Avere un'età compresa tra 40 e 75 anni
    • Non avere precedenti di cancro e non aver subito un intervento chirurgico contro il cancro
    • Volontariato per partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Quelli con una diagnosi di demenza precedentemente nota o accompagnata
  • Non voler partecipare allo studio
  • L'individuo ha una malattia che potrebbe impedirgli di comprendere e completare il sondaggio.
  • Analfabeti
  • Coloro che non vogliono partecipare volontariamente alla ricerca
  • Avere metastasi attive
  • Aver subito chemioterapia e radioterapia negli ultimi 6 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: gruppo di controllo
Altro: valutazione del sondaggio
valutazione dell’attività fisica, dell’affaticamento, della paura del movimento e della qualità della vita
Sperimentale: gruppo prostatico
Altro: valutazione del sondaggio
valutazione dell’attività fisica, dell’affaticamento, della paura del movimento e della qualità della vita

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modulo breve dell'indagine internazionale sull'attività fisica
Lasso di tempo: 10 minuti
Il modulo breve è composto da 7 domande. Il modulo fornisce informazioni sulla frequenza e sul tempo impiegato nella camminata, nell'attività fisica moderata e nell'attività fisica vigorosa.
10 minuti
Valutazione funzionale del questionario sulla fatica e sul trattamento delle malattie croniche
Lasso di tempo: 10 minuti
Si compone di 13 domande che valutano il livello di affaticamento verificatosi durante le attività quotidiane negli ultimi 7 giorni. Il punteggio varia tra 0 e 52. I punteggi più alti indicano meno fatica.
10 minuti
Questionario sulle ragioni della paura del movimento
Lasso di tempo: 10 minuti
Permette di identificare le cause della cinesiofobia e di determinare separatamente sia le cause biologiche che quelle psicologiche. La media dei punteggi ottenuti dalle sottoscale biologica e fisiologica fornisce il punteggio totale dell'indagine. Nella scala viene utilizzato un punteggio Likert a 5 punti (1 = Totalmente in disaccordo, 5 = Completamente d'accordo). Il punteggio elevato di un individuo nel sondaggio indica che ha più paura del movimento.
10 minuti
Questionario sulla valutazione funzionale del trattamento del cancro-versione della prostata
Lasso di tempo: 10 minuti
Si compone di 13 domande che valutano il livello di affaticamento verificatosi durante le attività quotidiane negli ultimi 7 giorni. Il punteggio varia tra 0 e 52. I punteggi più alti indicano meno fatica.
10 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Selcuk University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 novembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

20 novembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

4 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

14 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023/11.09

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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