- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06131853
Cinesiofobia no câncer de próstata
Atividade Física, Medo de Cair, Fadiga e Funcionalidade no Câncer de Próstata
Este estudo teve como objetivo investigar os efeitos do câncer de próstata na atividade física, cinesiofobia, fadiga e funcionalidade dos pacientes.
Esta pesquisa é um estudo prospectivo a ser realizado em voluntários com idades entre 40 e 75 anos. Pessoas com diagnóstico de câncer de próstata (grupo de estudo) e adultos saudáveis que não foram diagnosticados com câncer de próstata antes (grupo controle) serão incluídos no estudo. As características demográficas, níveis de atividade física e qualidade de vida de todos os indivíduos participantes do estudo serão avaliados por meio de formulário online. Nos dados demográficos serão registrados dados físicos, sociodemográficos como idade (anos), altura (cm), peso corporal (kg), índice de massa corporal (kg/m2) e informações específicas da doença. O nível de atividade física será medido com o formulário abreviado da Pesquisa Internacional de Atividade Física (UFAA), fadiga com o Questionário de Avaliação Funcional de Tratamento de Doenças Crônicas-Fadiga, medo de movimento com o Questionário de Causas de Medo de Movimento e qualidade de vida com o Funcional Avaliação do questionário Cancer Treatment-Prostate Version (KHTFD-Y).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Selcuklu
-
Konya, Selcuklu, Peru, 42130
- Selcuk University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
(para grupo de estudo de câncer de próstata)
- Ter entre 18 e 75 anos
- Quer participar do estudo
- Ser capaz de ler e escrever
- Ser diagnosticado com câncer de próstata por um médico especialista,
- Ser capaz de fornecer sua mobilidade de forma independente,
(para controles saudáveis - grupo controle)
- Ter entre 40 e 75 anos
- Não ter histórico prévio de câncer e não ter sido submetido a cirurgia oncológica
- Voluntariado para participar do estudo
Critério de exclusão:
- Aqueles com diagnóstico prévio de demência conhecido ou concomitante
- Não querer participar do estudo
- O indivíduo tem uma doença que pode impedi-lo de compreender e responder à pesquisa.
- Analfabetos
- Aqueles que não quiserem participar da pesquisa voluntariamente
- Ter metástase ativa
- Ter realizado quimioterapia e radioterapia nos últimos 6 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: grupo de controle
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avaliação da atividade física, fadiga, medo de movimento e qualidade de vida
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Experimental: grupo de próstata
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avaliação da atividade física, fadiga, medo de movimento e qualidade de vida
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Formulário resumido da Pesquisa Internacional de Atividade Física
Prazo: 10 minutos
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O formulário curto consiste em 7 perguntas.
O formulário fornece informações sobre a frequência e o tempo gasto em caminhada, atividade física moderada e atividade física vigorosa.
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10 minutos
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Avaliação funcional do questionário de tratamento de doenças crônicas de fadiga
Prazo: 10 minutos
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É composto por 13 questões que avaliam o nível de fadiga ocorrido durante as atividades diárias nos últimos 7 dias.
A pontuação varia entre 0-52.
Pontuações altas indicam menos fadiga.
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10 minutos
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Questionário de Razões para o Medo do Movimento
Prazo: 10 minutos
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Permite identificar as causas da cinesiofobia e determinar separadamente as causas biológicas e psicológicas.
A média das pontuações obtidas nas subescalas biológica e fisiológica dá a pontuação total da pesquisa.
Uma pontuação Likert de 5 pontos (1 = Discordo totalmente, 5 = Concordo totalmente) é usada na escala.
A pontuação alta de um indivíduo na pesquisa indica que ele tem mais medo de se movimentar.
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10 minutos
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Questionário de avaliação funcional do tratamento do câncer-versão da próstata
Prazo: 10 minutos
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É composto por 13 questões que avaliam o nível de fadiga ocorrido durante as atividades diárias nos últimos 7 dias.
A pontuação varia entre 0-52.
Pontuações altas indicam menos fadiga.
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10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Neoplasias
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Neoplasias Genitais Masculinas
- Doenças prostáticas
- Transtornos de ansiedade
- Transtornos Fóbicos
- Doenças urogenitais
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças Genitais, Masculino
- Doenças Genitais
- Neoplasias prostáticas
- Cinesiofobia
Outros números de identificação do estudo
- 2023/11.09
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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