- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06131853
Kinesiofobi i prostatakræft
Fysisk aktivitet, frygt for at falde, træthed og funktionalitet ved prostatakræft
Denne undersøgelse havde til formål at undersøge virkningerne af prostatacancer på patienters fysiske aktivitet, kinesiofobi, træthed og funktionalitet.
Denne forskning er en prospektiv undersøgelse, der skal udføres på frivillige personer i alderen 40-75. Personer diagnosticeret med prostatakræft (undersøgelsesgruppe) og raske voksne, som ikke har fået diagnosen prostatakræft før (kontrolgruppe), vil blive inkluderet i undersøgelsen. De demografiske karakteristika, fysiske aktivitetsniveauer og livskvalitet for alle personer, der deltager i undersøgelsen, vil blive evalueret med en online-formular. I demografiske data vil fysiske, sociodemografiske data som alder (år), højde (cm), kropsvægt (kg), body mass index (kg/m2) og sygdomsspecifik information blive registreret. Fysisk aktivitetsniveau vil blive målt med International Physical Activity Survey kortform (UFAA), træthed med Functional Evaluation of Chronic Disease Treatment-Fatigue Questionnaire, frygt for bevægelse med årsagerne til Fear of Movement Questionnaire og livskvalitet med Functional Evaluering af kræftbehandling-prostataversion spørgeskema (KHTFD-Y).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Selcuklu
-
Konya, Selcuklu, Kalkun, 42130
- Selcuk University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
(for prostatacancer-undersøgelsesgruppe)
- At være mellem 18-75 år
- Ønsker at deltage i undersøgelsen
- At kunne læse og skrive
- At blive diagnosticeret med prostatakræft af en speciallæge,
- At kunne yde deres mobilitet selvstændigt,
(for sunde kontroller - kontrolgruppe)
- At være mellem 40-75 år
- Ikke at have nogen tidligere kræfthistorie og ikke have gennemgået en kræftoperation
- Frivilligt til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Dem med en tidligere kendt eller ledsagende diagnose demens
- Ønsker ikke at deltage i undersøgelsen
- Individet har en sygdom, der kan forhindre ham eller hende i at forstå og udfylde undersøgelsen.
- Analfabeter
- Dem, der ikke ønsker at deltage i forskningen frivilligt
- At have aktiv metastase
- Efter at have gennemgået kemoterapi og strålebehandling inden for de sidste 6 måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kontrolgruppe
|
vurdering af fysisk aktivitet, træthed, angst for bevægelse og livskvalitet
|
|
Eksperimentel: prostata gruppe
|
vurdering af fysisk aktivitet, træthed, angst for bevægelse og livskvalitet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kort form for International Physical Activity Survey
Tidsramme: 10 minutter
|
Den korte formular består af 7 spørgsmål.
Skemaet giver information om hyppighed og tid brugt på gang, moderat fysisk aktivitet og kraftig fysisk aktivitet.
|
10 minutter
|
|
Funktionel vurdering af træthedsbehandling af kronisk sygdom-træthedsspørgeskema
Tidsramme: 10 minutter
|
Den består af 13 spørgsmål, der evaluerer niveauet af træthed, der opstod under daglige aktiviteter i de sidste 7 dage.
Scoring varierer mellem 0-52.
Høje score indikerer mindre træthed.
|
10 minutter
|
|
Grunde til frygt for bevægelse Spørgeskema
Tidsramme: 10 minutter
|
Det gør det muligt at identificere årsagerne til kinesiofobi, og både biologiske og psykologiske årsager kan bestemmes separat.
Gennemsnittet af scorerne opnået fra de biologiske og fysiologiske underskalaer giver den samlede score fra undersøgelsen.
En 5-punkts Likert-score (1 = Helt uenig, 5 = Helt enig) bruges i skalaen.
En persons høje score fra undersøgelsen indikerer, at han/hun har mere frygt for bevægelse.
|
10 minutter
|
|
Funktionel evaluering af kræftbehandling-Prostataversion spørgeskema
Tidsramme: 10 minutter
|
Den består af 13 spørgsmål, der evaluerer niveauet af træthed, der opstod under daglige aktiviteter i de sidste 7 dage.
Scoring varierer mellem 0-52.
Høje score indikerer mindre træthed.
|
10 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023/11.09
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med undersøgelsesevaluering
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityAfsluttet
-
Henry Ford Health SystemUkendt
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendtLivskvalitet | Perifer ansigtslammelseFrankrig
-
Instituto de Neurologia y Neurocirugia Hospital...AfsluttetParkinsons sygdomMexico
-
Chinese University of Hong KongAfsluttet
-
University GhentRekrutteringNakke smerter | Hovedpine | Hovedpine lidelser | Cervikal smerteBelgien
-
Gazi UniversityRekrutteringKronisk hoftesmerter | HoftesygdomKalkun
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineConquer Cancer FoundationAfsluttetGastrointestinale kræft | LungekræftForenede Stater
-
Sumeyra DOLUOGLUAfsluttetSmerte | Angst | Forældre | Komplikation af kirurgisk indgrebKalkun
-
Gazi UniversityAfsluttetHovedpine | Hovedpine lidelser | Hovedpine, migræne | Hovedpine Kronisk | Hovedpine, spændinger | Hovedpine MuskuløsKalkun