- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06131853
Kineziofobie u rakoviny prostaty
Fyzická aktivita, strach z pádu, únava a funkčnost u rakoviny prostaty
Cílem této studie bylo prozkoumat účinky rakoviny prostaty na fyzickou aktivitu pacientů, kineziofobii, únavu a funkčnost.
Tento výzkum je prospektivní studií, která má být provedena na dobrovolnících ve věku 40-75 let. Do studie budou zahrnuti lidé s diagnózou rakoviny prostaty (studijní skupina) a zdraví dospělí, kteří dosud nebyli diagnostikováni s rakovinou prostaty (kontrolní skupina). Demografické charakteristiky, úrovně fyzické aktivity a kvalita života všech jedinců účastnících se studie budou hodnoceny pomocí online formuláře. V demografických datech budou zaznamenány fyzické, sociodemografické údaje jako věk (roky), výška (cm), tělesná hmotnost (kg), index tělesné hmotnosti (kg/m2) a informace specifické pro onemocnění. Úroveň fyzické aktivity bude měřena krátkým formulářem UFAA (International Physical Activity Survey), únava pomocí dotazníku Funkční hodnocení léčby chronických nemocí-únava, strach z pohybu pomocí dotazníku Causes of Fear of Movement a kvalita života pomocí funkčního dotazníku. Vyhodnocení dotazníku pro léčbu rakoviny – verze prostaty (KHTFD-Y).
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Selcuklu
-
Konya, Selcuklu, Krocan, 42130
- Selcuk University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
(pro skupinu zkoumající rakovinu prostaty)
- Být ve věku 18-75 let
- Chcete se zúčastnit studie
- Umět číst a psát
- u odborného lékaře diagnostikována rakovina prostaty,
- Být schopni zajistit svou mobilitu samostatně,
(pro zdravé kontroly - kontrolní skupina)
- Být ve věku 40-75 let
- Nemít žádnou předchozí anamnézu rakoviny a neprodělal operaci rakoviny
- Dobrovolná účast ve studii
Kritéria vyloučení:
- Ti s dříve známou nebo doprovodnou diagnózou demence
- Nechce se účastnit studie
- Jedinec má onemocnění, které mu může bránit v pochopení a dokončení průzkumu.
- Negramotní
- Ti, kteří se nechtějí výzkumu zúčastnit dobrovolně
- Mít aktivní metastázy
- Absolvování chemoterapie a radioterapie v posledních 6 měsících
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
|
hodnocení fyzické aktivity, únavy, strachu z pohybu a kvality života
|
|
Experimentální: skupina prostaty
|
hodnocení fyzické aktivity, únavy, strachu z pohybu a kvality života
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krátká forma mezinárodního průzkumu fyzické aktivity
Časové okno: 10 minut
|
Krátký formulář se skládá ze 7 otázek.
Formulář poskytuje informace o frekvenci a době strávené chůzí, mírnou fyzickou aktivitou a intenzivní fyzickou aktivitou.
|
10 minut
|
|
Funkční hodnocení léčby únavových chronických nemocí – dotazník o únavě
Časové okno: 10 minut
|
Skládá se ze 13 otázek, které hodnotí míru únavy, která se vyskytla při každodenních činnostech za posledních 7 dní.
Bodování se pohybuje mezi 0-52.
Vysoké skóre ukazuje na menší únavu.
|
10 minut
|
|
Dotazník Důvody strachu z pohybu
Časové okno: 10 minut
|
Umožňuje identifikovat příčiny kineziofobie a odděleně stanovit biologické i psychické příčiny.
Průměr skóre získaných z biologické a fyziologické subškály udává celkové skóre z průzkumu.
Ve škále se používá 5bodové Likertovo skóre (1 = zcela nesouhlasím, 5 = zcela souhlasím).
Vysoké skóre jednotlivce z průzkumu naznačuje, že má větší strach z pohybu.
|
10 minut
|
|
Funkční hodnocení léčby rakoviny – dotazník verze prostaty
Časové okno: 10 minut
|
Skládá se ze 13 otázek, které hodnotí míru únavy, která se vyskytla při každodenních činnostech za posledních 7 dní.
Bodování se pohybuje mezi 0-52.
Vysoké skóre ukazuje na menší únavu.
|
10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023/11.09
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na vyhodnocení průzkumu
-
MedtronicNeuroDokončenoHyperaktivní močový měchýř | Syndrom naléhavosti | Urgentní inkontinence močiSpojené státy, Holandsko, Kanada, Spojené království
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisDokončenoNemoci dýchacích cest | Chronické a akutní respirační selháníFrancie
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleNeznámýKvalita života | Periferní paralýza obličejeFrancie
-
The University of Texas Health Science Center,...Texas Woman's UniversityDokončenoTraumatické zranění mozku | Získané poranění mozku | Náhodné pádySpojené státy
-
University Hospital, LilleFondation ApicilDokončenoAnestézie | Nociceptivní bolestFrancie
-
Jilan Adel yousefDokončenoPosturální; PřeběhnoutEgypt
-
Istituto Ortopedico RizzoliInternational Agency for Research on CancerNáborOsteosarkom | Ewingův sarkomItálie
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)NáborParoxysmální fibrilace síníSpojené státy
-
Juliana CN ChanChinese University of Hong Kong; Asia Diabetes Foundation; St. James' SettlementNáborHypertenze | Obezita | Diabetes | Dyslipidémie | PrediabetesHongkong
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterComprehensive Cancer Centre The NetherlandsNáborRakovina | Dermatologické stavySpojené státy