Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kineziofobie u rakoviny prostaty

26. ledna 2024 aktualizováno: Emine Cihan, Selcuk University

Fyzická aktivita, strach z pádu, únava a funkčnost u rakoviny prostaty

Cílem této studie bylo prozkoumat účinky rakoviny prostaty na fyzickou aktivitu pacientů, kineziofobii, únavu a funkčnost.

Tento výzkum je prospektivní studií, která má být provedena na dobrovolnících ve věku 40-75 let. Do studie budou zahrnuti lidé s diagnózou rakoviny prostaty (studijní skupina) a zdraví dospělí, kteří dosud nebyli diagnostikováni s rakovinou prostaty (kontrolní skupina). Demografické charakteristiky, úrovně fyzické aktivity a kvalita života všech jedinců účastnících se studie budou hodnoceny pomocí online formuláře. V demografických datech budou zaznamenány fyzické, sociodemografické údaje jako věk (roky), výška (cm), tělesná hmotnost (kg), index tělesné hmotnosti (kg/m2) a informace specifické pro onemocnění. Úroveň fyzické aktivity bude měřena krátkým formulářem UFAA (International Physical Activity Survey), únava pomocí dotazníku Funkční hodnocení léčby chronických nemocí-únava, strach z pohybu pomocí dotazníku Causes of Fear of Movement a kvalita života pomocí funkčního dotazníku. Vyhodnocení dotazníku pro léčbu rakoviny – verze prostaty (KHTFD-Y).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Selcuklu
      • Konya, Selcuklu, Krocan, 42130
        • Selcuk University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Studijní populace

Mužští pacienti s diagnózou rakoviny prostaty a zdraví muži s podobnými demografickými charakteristikami

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • (pro skupinu zkoumající rakovinu prostaty)

    • Být ve věku 18-75 let
    • Chcete se zúčastnit studie
    • Umět číst a psát
    • u odborného lékaře diagnostikována rakovina prostaty,
    • Být schopni zajistit svou mobilitu samostatně,
  • (pro zdravé kontroly - kontrolní skupina)

    • Být ve věku 40-75 let
    • Nemít žádnou předchozí anamnézu rakoviny a neprodělal operaci rakoviny
    • Dobrovolná účast ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Ti s dříve známou nebo doprovodnou diagnózou demence
  • Nechce se účastnit studie
  • Jedinec má onemocnění, které mu může bránit v pochopení a dokončení průzkumu.
  • Negramotní
  • Ti, kteří se nechtějí výzkumu zúčastnit dobrovolně
  • Mít aktivní metastázy
  • Absolvování chemoterapie a radioterapie v posledních 6 měsících

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
hodnocení fyzické aktivity, únavy, strachu z pohybu a kvality života
Experimentální: skupina prostaty
hodnocení fyzické aktivity, únavy, strachu z pohybu a kvality života

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krátká forma mezinárodního průzkumu fyzické aktivity
Časové okno: 10 minut
Krátký formulář se skládá ze 7 otázek. Formulář poskytuje informace o frekvenci a době strávené chůzí, mírnou fyzickou aktivitou a intenzivní fyzickou aktivitou.
10 minut
Funkční hodnocení léčby únavových chronických nemocí – dotazník o únavě
Časové okno: 10 minut
Skládá se ze 13 otázek, které hodnotí míru únavy, která se vyskytla při každodenních činnostech za posledních 7 dní. Bodování se pohybuje mezi 0-52. Vysoké skóre ukazuje na menší únavu.
10 minut
Dotazník Důvody strachu z pohybu
Časové okno: 10 minut
Umožňuje identifikovat příčiny kineziofobie a odděleně stanovit biologické i psychické příčiny. Průměr skóre získaných z biologické a fyziologické subškály udává celkové skóre z průzkumu. Ve škále se používá 5bodové Likertovo skóre (1 = zcela nesouhlasím, 5 = zcela souhlasím). Vysoké skóre jednotlivce z průzkumu naznačuje, že má větší strach z pohybu.
10 minut
Funkční hodnocení léčby rakoviny – dotazník verze prostaty
Časové okno: 10 minut
Skládá se ze 13 otázek, které hodnotí míru únavy, která se vyskytla při každodenních činnostech za posledních 7 dní. Bodování se pohybuje mezi 0-52. Vysoké skóre ukazuje na menší únavu.
10 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. listopadu 2023

Primární dokončení (Aktuální)

20. listopadu 2023

Dokončení studie (Aktuální)

4. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

14. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na vyhodnocení průzkumu

Předplatit