- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06131853
Kinesiofobi vid prostatacancer
Fysisk aktivitet, rädsla för att falla, trötthet och funktionalitet vid prostatacancer
Denna studie syftade till att undersöka effekterna av prostatacancer på patienternas fysiska aktivitet, kinesiofobi, trötthet och funktionalitet.
Denna forskning är en prospektiv studie som ska genomföras på frivilliga individer i åldrarna 40-75. Personer som diagnostiserats med prostatacancer (studiegrupp) och friska vuxna som inte har diagnostiserats med prostatacancer tidigare (kontrollgrupp) kommer att inkluderas i studien. De demografiska egenskaperna, fysiska aktivitetsnivåerna och livskvaliteten för alla individer som deltar i studien kommer att utvärderas med ett onlineformulär. I demografiska data kommer fysiska, sociodemografiska data som ålder (år), längd (cm), kroppsvikt (kg), body mass index (kg/m2) och sjukdomsspecifik information att registreras. Fysisk aktivitetsnivå kommer att mätas med International Physical Activity Survey kortform (UFAA), trötthet med funktionsutvärderingen av kroniska sjukdomar Treatment-Fatigue Questionnaire, rädsla för rörelse med orsakerna till Fear of Movement Questionnaire och livskvalitet med Functional Utvärdering av cancerbehandling-Prostataversion frågeformulär (KHTFD-Y).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Selcuklu
-
Konya, Selcuklu, Kalkon, 42130
- Selcuk University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
(för prostatacancer-studiegruppen)
- Är mellan 18-75 år
- Vill delta i studien
- Att kunna läsa och skriva
- Att få diagnosen prostatacancer av en specialistläkare,
- Att kunna ge sin rörlighet självständigt,
(för friska kontroller - kontrollgrupp)
- Att vara mellan 40-75 år
- Att inte ha någon tidigare cancerhistoria och inte ha genomgått canceroperation
- Frivilligt att delta i studien
Exklusions kriterier:
- De med en tidigare känd eller åtföljande diagnos av demens
- Vill inte delta i studien
- Individen har en sjukdom som kan hindra honom eller henne från att förstå och fylla i undersökningen.
- Analfabeter
- De som inte vill delta i forskningen frivilligt
- Har aktiv metastasering
- Har genomgått kemoterapi och strålbehandling under de senaste 6 månaderna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kontrollgrupp
|
bedömning av fysisk aktivitet, trötthet, rädsla för rörelse och livskvalitet
|
|
Experimentell: prostatagrupp
|
bedömning av fysisk aktivitet, trötthet, rädsla för rörelse och livskvalitet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
International Physical Activity Survey kortform
Tidsram: 10 minuter
|
Det korta formuläret består av 7 frågor.
Formuläret ger information om frekvens och tid för promenader, måttlig fysisk aktivitet och kraftig fysisk aktivitet.
|
10 minuter
|
|
Funktionell bedömning av trötthetsbehandling av kroniska sjukdomar-Frågeformulär
Tidsram: 10 minuter
|
Den består av 13 frågor som utvärderar nivån av trötthet som uppstått under dagliga aktiviteter under de senaste 7 dagarna.
Poängen varierar mellan 0-52.
Höga poäng tyder på mindre trötthet.
|
10 minuter
|
|
Skäl till rädsla för rörelse frågeformulär
Tidsram: 10 minuter
|
Det gör att orsakerna till kinesiofobi kan identifieras och både biologiska och psykologiska orsaker kan fastställas separat.
Genomsnittet av poängen som erhållits från de biologiska och fysiologiska underskalorna ger totalpoängen från undersökningen.
En Likertpoäng på 5 poäng (1 = Instämmer helt, 5 = Håller helt med) används i skalan.
En individs höga poäng från undersökningen indikerar att han/hon har mer rädsla för rörelse.
|
10 minuter
|
|
Funktionell utvärdering av cancerbehandling-Prostataversion frågeformulär
Tidsram: 10 minuter
|
Den består av 13 frågor som utvärderar nivån av trötthet som uppstått under dagliga aktiviteter under de senaste 7 dagarna.
Poängen varierar mellan 0-52.
Höga poäng tyder på mindre trötthet.
|
10 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023/11.09
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .