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アクセプタンス・アンド・コミットメント・セラピーに基づいた心理教育、双極性障害における人生の意味と対処スキル

2024年3月21日 更新者:Kubra TOHUMCU

双極性障害患者の人生の意味と目的、および対処スキルに基づく心理教育に基づくアクセプタンス・アンド・コミットメント療法の効果

この研究は、双極性障害患者の対処スキルと人生の意味の発見に対するアクセプタンス・アンド・コミットメント療法に基づく心理教育の効果を判定するために実施される。 この研究はランダム化比較実験研究として計画されています。 この研究は、無作為化法を用いてアドゥヤマン・ベスニ州立病院の精神科外来に応募した双極性障害と診断された健全期の患者を対象に実施される。 検出力分析の結果によると、この研究は実験者 20 名と対照者 20 名の合計 40 名に適用されます。 データの収集には、社会人口学的特性に関する「個人情報票」、「対処態度評価尺度COPE-R」、「ライフスケールの意味と目的」を利用します。 アクセプタンス・アンド・コミットメント療法に基づく心理教育は、グループ教育(5~7人で構成される)の形で介入グループの患者に適用され、週に1回のセッションが8週間行われる。対照群には介入は適用されません。 事前検査はトレーニング直前に介入群と対照群の患者に適用され、事後検査はトレーニングセッション終了直後に介入群に適用され、フォローアップ検査はトレーニングセッションの1か月後に適用されます。テスト後、つまり12週目。 対照群にプレテストを適用した後、何も介入することなく、8週目に事後テストが適用され、12週目にフォローアップテストが適用されます。 データの評価において;記述統計手法 (頻度、平均)、t 検定、一元配置分散分析、および相関分析が使用されます。 大学倫理委員会、関連機関および研究に参加している個人から許可を得ました。

調査の概要

詳細な説明

双極性障害は、個人の精神的および身体的健康、対人関係、教育および職業上の機能に悪影響を及ぼします。 性格構造、ストレスへの対処法、社会適応スキルなどの要因は、神経生物学的要因と同様に、病気の経過において重要な役割を果たします。 双極性障害は慢性的な性質があるため、人々が対処するのが困難な状態であり、これらの人々は対人関係やストレスへの対処に問題を抱えています。 通常の生活との関係で認識されているものを超えて、双極性障害により、個人は生活のあらゆる側面で大きく複雑な余分な次元を経験し、人生の意味を求めて苦闘するようになります。 個人の心理的健康を示す 3 つの指標は、個人の人生の目標、自分の既存の可能性の認識、および対人関係の質です。 個人の心理的健康にも影響を与える双極性障害では、薬物療法にもかかわらず完全寛解に達しないことがよくあります。 薬物療法に加えて、認知行動療法や心理教育などのさまざまな心理社会的介入が開発され、双極性障害の治療に適用されています。 アクセプタンス&コミットメント療法は、第3世代の認知行動療法と呼ばれる主要なタイプの療法法の1つです。 受容安定療法は、個人に自分の感情、思考、感覚、記憶、その他の主観的な状況をコントロールするように教えるのではなく、これらの経験を認識して受け入れること、そして最も重要なことに、否定的な経験を受け入れることを個人に教えます。 アクセプタンス&コミットメント療法は、個人が恐れ、避けている感情、思考、記憶、身体的感覚との関係を変えることを目的としています。 それは、受け入れと認識の戦略を使用して、個人に現在の瞬間に集中することを教え、回避と認知的愛着を軽減します。 したがって、個人は自分の目標と価値観を明確にし、行動変容戦略を遵守することを学びます。 アクセプタンス&コミットメント療法は、精神病を含むほとんどの精神疾患に対してアメリカ心理学会によってサポートされている心理療法の 1 つです。 アクセプタンス・アンド・コミットメント療法の診断を超えた性質は、精神病症状だけでなく気分障害にも適合します。 受容とコミットメント療法は、双極性障害を含む多くの精神病理学的状態に効果的であることが示されています。 文献には、アクセプタンス・アンド・コミットメント療法と心理教育アプローチを組み合わせた革新的なグループ介入が双極性障害患者に有益である可能性があると記載されています。 心理教育プログラムは、病気の負担や精神障害の再発をさらに軽減するために、薬物療法を補完する補助的な介入です。 双極性障害患者に対する心理教育の有効性は多くの研究で示されています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Şahinbey
      • Gaziantep、Şahinbey、七面鳥、27010
        • Gaziantep University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • DSM-5に従って双極性障害と診断され、外来治療を受けていること
  • 面接時に医師の管理に従って平静な気分であること
  • トルコ語の理解と会話に問題がないこと
  • 読み書きができること
  • 18~65歳の年齢層であること
  • 過去1年間にそのような研修を受けていない

除外基準:

  • アンケートに答えることができない重度の感覚障害および認知障害の存在
  • 報告を受けた後の研究への参加の拒否
  • 双極性障害の診断に加えて別の精神科診断を受けている
  • 教育過程に発作期がある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:アクセプタンス&コミットメント療法に基づく心理教育が適用された介入グループ 1
ご本人に研究の目的を説明し、同意を得た上で、「個人情報記入書」、「対処態度評価尺度COPE-R」および「人生の意味と目的」を適用してプレテストを実施します。スケール」を選択した場合、8 週間のアクセプタンスおよびコミットメント療法に基づく心理教育プログラムが適用され、テスト後のデータが収集されます。 12週目にフォローアップテストを実施し評価を行います。
アクセプタンス・アンド・コミットメント療法に基づく心理教育は、グループ教育(5~7人で構成される)の形で介入グループの患者に適用され、週に1回のセッションが8週間行われる。対照群には介入は適用されません。
介入なし:コントロールグループ 1
研究参加者には研究の目的を説明し、同意を得た上で、「個人情報提供フォーム」、「対処態度評価スケールCOPE-R」、「ライフスケールの意味と目的」を適用し、事前テストが適用されます。 その後、介入なしで 8 週間後に事後テストが適用されます。 ポストテストの 1 か月後、つまり 12 週目に、フォローアップテストが適用され、評価が計画されます。
実験的:アクセプタンス&コミットメント療法に基づく心理教育が適用された介入グループ 2
ご本人に研究の目的を説明し、同意を得た上で、「個人情報記入書」、「対処態度評価尺度COPE-R」および「人生の意味と目的」を適用してプレテストを実施します。スケール」を選択した場合、8 週間のアクセプタンスおよびコミットメント療法に基づく心理教育プログラムが適用され、テスト後のデータが収集されます。 12週目にフォローアップテストを実施し評価を行います。
アクセプタンス・アンド・コミットメント療法に基づく心理教育は、グループ教育(5~7人で構成される)の形で介入グループの患者に適用され、週に1回のセッションが8週間行われる。対照群には介入は適用されません。
介入なし:対照群 2
研究参加者には研究の目的を説明し、同意を得た上で、「個人情報提供フォーム」、「対処態度評価スケールCOPE-R」、「ライフスケールの意味と目的」を適用し、事前テストが適用されます。 その後、介入なしで 8 週間後に事後テストが適用されます。 ポストテストの 1 か月後、つまり 12 週目に、フォローアップテストが適用され、評価が計画されます。
実験的:アクセプタンス&コミットメント療法に基づく心理教育が適用された介入グループ 3
ご本人に研究の目的を説明し、同意を得た上で、「個人情報記入書」、「対処態度評価尺度COPE-R」および「人生の意味と目的」を適用してプレテストを実施します。スケール」を選択した場合、8 週間のアクセプタンスおよびコミットメント療法に基づく心理教育プログラムが適用され、テスト後のデータが収集されます。 12週目にフォローアップテストを実施し評価を行います。
アクセプタンス・アンド・コミットメント療法に基づく心理教育は、グループ教育(5~7人で構成される)の形で介入グループの患者に適用され、週に1回のセッションが8週間行われる。対照群には介入は適用されません。
介入なし:対照群 3
研究参加者には研究の目的を説明し、同意を得た上で、「個人情報提供フォーム」、「対処態度評価スケールCOPE-R」、「ライフスケールの意味と目的」を適用し、事前テストが適用されます。 その後、介入なしで 8 週間後に事後テストが適用されます。 ポストテストの 1 か月後、つまり 12 週目に、フォローアップテストが適用され、評価が計画されます。
実験的:アクセプタンス&コミットメント療法に基づく心理教育が適用された介入グループ 4
ご本人に研究の目的を説明し、同意を得た上で、「個人情報記入書」、「対処態度評価尺度COPE-R」および「人生の意味と目的」を適用してプレテストを実施します。スケール」を選択した場合、8 週間のアクセプタンスおよびコミットメント療法に基づく心理教育プログラムが適用され、テスト後のデータが収集されます。 12週目にフォローアップテストを実施し評価を行います。
アクセプタンス・アンド・コミットメント療法に基づく心理教育は、グループ教育(5~7人で構成される)の形で介入グループの患者に適用され、週に1回のセッションが8週間行われる。対照群には介入は適用されません。
介入なし:対照群 4
研究参加者には研究の目的を説明し、同意を得た上で、「個人情報提供フォーム」、「対処態度評価スケールCOPE-R」、「ライフスケールの意味と目的」を適用し、事前テストが適用されます。 その後、介入なしで 8 週間後に事後テストが適用されます。 ポストテストの 1 か月後、つまり 12 週目に、フォローアップテストが適用され、評価が計画されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アクセプタンス・アンド・コミットメント療法に基づく心理教育と双極性障害患者の人生の意味を見出すレベル
時間枠:最大12週間
双極性障害患者の人生の意味を見出す個人のレベルに対する、アクセプタンス・アンド・コミットメント療法に基づく心理教育の効果 個人情報フォームと人生の意味と目的 スケールの事前テストは、訓練前に介入グループの患者に適用されます。 その後、8つのモジュールからなる受容と安定に基づく心理教育が適用されます。 ポストテストはセッション後に実施され、フォローアップテストは1か月後(12週目)に実施されます。 人生の意味と目的 スケールの最小スコア = 17、最大スコア = 85。 この尺度から得られるスコアが高いということは、個人の人生の意味のレベルが高いことを示しています。
最大12週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
双極性障害患者における受容とコミットメント療法に基づく心理教育と対処スキル
時間枠:最大12週間
アクセプタンス・アンド・コミットメント療法に基づく心理教育が双極性障害患者の対処スキルレベルに与える影響 個人情報フォームと対処態度評価スケール COPE-R プレテストは、訓練前に介入グループの患者に適用されます。 その後、8つのモジュールからなる受容と安定に基づく心理教育が適用されます。 ポストテストはセッション後に実施され、フォローアップテストは1か月後(12週目)に実施されます。 対処態度評価スケール COPE-R 最小スコア = 32、最大スコア = 128。 スケールから得られる高いスコアは、高いレベルの対処態度を示します。
最大12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年9月15日

一次修了 (実際)

2024年2月25日

研究の完了 (実際)

2024年3月20日

試験登録日

最初に提出

2023年11月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月11日

最初の投稿 (実際)

2023年11月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月21日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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