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Psicoeducação baseada em terapia de aceitação e compromisso, significado de vida e habilidades de enfrentamento no transtorno bipolar

21 de março de 2024 atualizado por: Kubra TOHUMCU

O efeito da psicoeducação baseada na terapia de aceitação e compromisso no significado e propósito da vida e nas habilidades de enfrentamento em pacientes com transtorno bipolar

Esta pesquisa será conduzida para determinar o efeito da psicoeducação baseada na terapia de aceitação e compromisso nas habilidades de enfrentamento e na busca de sentido na vida em pacientes com transtorno bipolar. Esta pesquisa está planejada como um estudo experimental randomizado controlado. O estudo será conduzido com pacientes em estágio eutímico com diagnóstico de transtorno bipolar que se inscreveram no ambulatório de psiquiatria do Adıyaman Besni State Hospital usando método de randomização. De acordo com o resultado da análise de poder, o estudo será aplicado a um total de 40 indivíduos, sendo 20 experimentais e 20 controles. Para a coleta dos dados serão utilizados “Ficha de Informações Individuais” referente às características sociodemográficas, “Escala de Avaliação de Atitudes de Enfrentamento COPE-R” e “Escala de Significado e Propósito de Vida”. A Psicoeducação Baseada em Terapia de Aceitação e Compromisso será aplicada aos pacientes do grupo de intervenção na forma de educação em grupo (composto por 5 a 7 pessoas), uma sessão por semana durante oito semanas; nenhuma intervenção será aplicada ao grupo controle. Os pré-testes serão aplicados aos pacientes dos grupos intervenção e controle imediatamente antes do treinamento, o pós-teste será aplicado ao grupo intervenção imediatamente após o término das sessões de treinamento e o teste de acompanhamento será aplicado um mês após o término do treinamento. pós-teste, ou seja, na 12ª semana. Após a aplicação do pré-teste no grupo controle, o pós-teste será aplicado na 8ª semana e o teste de acompanhamento será aplicado na 12ª semana sem qualquer intervenção. Na avaliação dos dados; Serão utilizados métodos estatísticos descritivos (frequência, média), teste t, Anova unidirecional e análises de correlação. A permissão foi obtida do Comitê de Ética da Universidade, da instituição relevante e dos indivíduos participantes do estudo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O transtorno bipolar afeta negativamente a saúde mental e física dos indivíduos, as relações interpessoais, as funções educacionais e ocupacionais. Fatores como a estrutura da personalidade, o enfrentamento do estresse e as habilidades de adaptação social desempenham um papel importante no curso da doença, assim como os fatores neurobiológicos. O transtorno bipolar é uma condição difícil de lidar devido à sua natureza crônica e esses indivíduos apresentam problemas no relacionamento interpessoal e no enfrentamento do estresse. Além do que é percebido em relação à vida normal, o transtorno bipolar faz com que os indivíduos experimentem dimensões extras grandes e complexas em todos os aspectos de suas vidas e lutem por um significado em suas vidas. Três indicadores do bem-estar psicológico de um indivíduo são os objetivos de vida do indivíduo, a consciência do seu potencial existente e a qualidade das relações interpessoais. No transtorno bipolar, que também afeta o bem-estar psicológico dos indivíduos, os indivíduos muitas vezes não alcançam a remissão completa, apesar da farmacoterapia. Além da farmacoterapia, várias intervenções psicossociais, como terapias cognitivo-comportamentais e psicoeducação, foram desenvolvidas e aplicadas para tratar o transtorno bipolar. A Terapia de Aceitação e Compromisso é um dos principais tipos de métodos terapêuticos chamados de terceira geração de terapias cognitivo-comportamentais. Em vez de ensinar os indivíduos a controlar os seus sentimentos, pensamentos, sensações, memórias e outras situações subjectivas, a terapia de aceitação e estabilidade ensina os indivíduos a reconhecer e aceitar estas experiências e, mais importante, a abraçar as suas experiências negativas. A terapia de aceitação e compromisso visa mudar as relações dos indivíduos com as emoções, pensamentos, memórias e sensações físicas que eles temem e evitam. Utiliza estratégias de aceitação e conscientização para ensinar os indivíduos a se concentrarem no momento presente e a reduzir a evitação e o apego cognitivo. Assim, os indivíduos aprendem a esclarecer seus objetivos e valores e a aderir às estratégias de mudança de comportamento. A terapia de aceitação e compromisso é uma das psicoterapias apoiadas pela American Psychological Association para a maioria das condições psiquiátricas, incluindo psicose. A natureza transdiagnóstica da terapia de aceitação e compromisso é compatível com transtornos de humor e também com sintomas psicóticos. A terapia de aceitação e compromisso demonstrou ser eficaz em muitas condições psicopatológicas, incluindo o transtorno bipolar. Afirma-se na literatura que uma intervenção grupal inovadora que combine terapia de aceitação e compromisso e abordagens de psicoeducação pode ser benéfica em indivíduos com transtorno bipolar. Os programas psicoeducativos são intervenções auxiliares que complementam o tratamento farmacológico com o objetivo de reduzir ainda mais a carga da doença e as recaídas nos transtornos mentais. A eficácia da psicoeducação em pacientes com transtorno bipolar foi demonstrada em muitos estudos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Şahinbey
      • Gaziantep, Şahinbey, Peru, 27010
        • Gaziantep University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Estar em tratamento ambulatorial com diagnóstico de Transtorno Bipolar de acordo com o DSM-5
  • Estar com humor eutímico conforme controle do médico no momento da entrevista
  • Não tendo problemas em entender e falar turco
  • Ser alfabetizado
  • Estar na faixa etária de 18 a 65 anos
  • Não ter passado por esse treinamento no último 1 ano

Critério de exclusão:

  • Presença de deficiências sensoriais e cognitivas graves que impossibilitem a resposta ao questionário
  • Recusa em participar do estudo após ser informado
  • Ter outro diagnóstico psiquiátrico além do diagnóstico de transtorno bipolar
  • Ter um período de ataque durante o processo educacional

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo de intervenção 1 em que foi aplicada psicoeducação baseada na terapia de aceitação e compromisso
Após explicação do objetivo do estudo aos indivíduos, após obtenção de seu consentimento, serão aplicados “Formulário de Informações Pessoais”, “Escala de Avaliação de Atitudes de Enfrentamento COPE-R” e '' O pré-teste será aplicado aplicando-se o "Significado e Propósito de Vida Escala", então o programa de Psicoeducação Baseada em Terapia de Aceitação e Compromisso de 8 semanas será aplicado e os dados pós-teste serão coletados. Na 12ª semana será aplicado teste de acompanhamento e será feita avaliação.
A Psicoeducação Baseada em Terapia de Aceitação e Compromisso será aplicada aos pacientes do grupo de intervenção na forma de educação em grupo (composto por 5 a 7 pessoas), uma sessão por semana durante oito semanas; nenhuma intervenção será aplicada ao grupo controle.
Sem intervenção: Grupo de controle 1
Após explicação do objetivo do estudo aos indivíduos participantes do estudo, após obtenção de seu consentimento, serão aplicados o "Formulário de Informações Pessoais", a "Escala de Avaliação de Atitudes de Enfrentamento COPE-R" e a ''Escala de Significado e Propósito de Vida'' e serão aplicados pré-testes. Em seguida, o pós-teste será aplicado 8 semanas depois, sem qualquer intervenção. Um mês após o pós-teste, ou seja, na 12ª semana, será aplicado um teste de acompanhamento e está prevista uma avaliação.
Experimental: Grupo intervenção 2 em que foi aplicada psicoeducação baseada na terapia de aceitação e compromisso
Após explicação do objetivo do estudo aos indivíduos, após obtenção de seu consentimento, serão aplicados “Formulário de Informações Pessoais”, “Escala de Avaliação de Atitudes de Enfrentamento COPE-R” e '' O pré-teste será aplicado aplicando-se o "Significado e Propósito de Vida Escala", então o programa de Psicoeducação Baseada em Terapia de Aceitação e Compromisso de 8 semanas será aplicado e os dados pós-teste serão coletados. Na 12ª semana será aplicado teste de acompanhamento e será feita avaliação.
A Psicoeducação Baseada em Terapia de Aceitação e Compromisso será aplicada aos pacientes do grupo de intervenção na forma de educação em grupo (composto por 5 a 7 pessoas), uma sessão por semana durante oito semanas; nenhuma intervenção será aplicada ao grupo controle.
Sem intervenção: Grupo de controle 2
Após explicação do objetivo do estudo aos indivíduos participantes do estudo, após obtenção de seu consentimento, serão aplicados o "Formulário de Informações Pessoais", a "Escala de Avaliação de Atitudes de Enfrentamento COPE-R" e a ''Escala de Significado e Propósito de Vida'' e serão aplicados pré-testes. Em seguida, o pós-teste será aplicado 8 semanas depois, sem qualquer intervenção. Um mês após o pós-teste, ou seja, na 12ª semana, será aplicado um teste de acompanhamento e está prevista uma avaliação.
Experimental: Grupo intervenção 3 em que foi aplicada psicoeducação baseada na terapia de aceitação e compromisso
Após explicação do objetivo do estudo aos indivíduos, após obtenção de seu consentimento, serão aplicados “Formulário de Informações Pessoais”, “Escala de Avaliação de Atitudes de Enfrentamento COPE-R” e '' O pré-teste será aplicado aplicando-se o "Significado e Propósito de Vida Escala", então o programa de Psicoeducação Baseada em Terapia de Aceitação e Compromisso de 8 semanas será aplicado e os dados pós-teste serão coletados. Na 12ª semana será aplicado teste de acompanhamento e será feita avaliação.
A Psicoeducação Baseada em Terapia de Aceitação e Compromisso será aplicada aos pacientes do grupo de intervenção na forma de educação em grupo (composto por 5 a 7 pessoas), uma sessão por semana durante oito semanas; nenhuma intervenção será aplicada ao grupo controle.
Sem intervenção: Grupo de controle 3
Após explicação do objetivo do estudo aos indivíduos participantes do estudo, após obtenção de seu consentimento, serão aplicados o "Formulário de Informações Pessoais", a "Escala de Avaliação de Atitudes de Enfrentamento COPE-R" e a ''Escala de Significado e Propósito de Vida'' e serão aplicados pré-testes. Em seguida, o pós-teste será aplicado 8 semanas depois, sem qualquer intervenção. Um mês após o pós-teste, ou seja, na 12ª semana, será aplicado um teste de acompanhamento e está prevista uma avaliação.
Experimental: Grupo intervenção 4 em que foi aplicada psicoeducação baseada na terapia de aceitação e compromisso
Após explicação do objetivo do estudo aos indivíduos, após obtenção de seu consentimento, serão aplicados “Formulário de Informações Pessoais”, “Escala de Avaliação de Atitudes de Enfrentamento COPE-R” e '' O pré-teste será aplicado aplicando-se o "Significado e Propósito de Vida Escala", então o programa de Psicoeducação Baseada em Terapia de Aceitação e Compromisso de 8 semanas será aplicado e os dados pós-teste serão coletados. Na 12ª semana será aplicado teste de acompanhamento e será feita avaliação.
A Psicoeducação Baseada em Terapia de Aceitação e Compromisso será aplicada aos pacientes do grupo de intervenção na forma de educação em grupo (composto por 5 a 7 pessoas), uma sessão por semana durante oito semanas; nenhuma intervenção será aplicada ao grupo controle.
Sem intervenção: Grupo de controle 4
Após explicação do objetivo do estudo aos indivíduos participantes do estudo, após obtenção de seu consentimento, serão aplicados o "Formulário de Informações Pessoais", a "Escala de Avaliação de Atitudes de Enfrentamento COPE-R" e a ''Escala de Significado e Propósito de Vida'' e serão aplicados pré-testes. Em seguida, o pós-teste será aplicado 8 semanas depois, sem qualquer intervenção. Um mês após o pós-teste, ou seja, na 12ª semana, será aplicado um teste de acompanhamento e está prevista uma avaliação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Psicoeducação baseada na terapia de aceitação e compromisso e o nível de busca de sentido na vida em pacientes com transtorno bipolar
Prazo: até 12 semanas
O efeito da psicoeducação baseada na terapia de aceitação e compromisso nos níveis dos indivíduos de encontrar significado na vida em pacientes com transtorno bipolar Os pré-testes do Formulário de Informações Pessoais e da Escala de Significado e Propósito de Vida serão aplicados aos pacientes do grupo de intervenção antes do treinamento. Posteriormente, será aplicada a psicoeducação baseada na aceitação e estabilidade composta por 8 módulos. Os pós-testes serão administrados após as sessões e um teste de acompanhamento será administrado um mês depois (na 12ª semana). Pontuação mínima da Escala de Significado e Propósito de Vida=17, pontuação máxima=85. A pontuação elevada obtida na escala indica que o nível de significado na vida dos indivíduos é elevado.
até 12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Psicoeducação baseada em terapia de aceitação e compromisso e habilidades de enfrentamento em pacientes com transtorno bipolar
Prazo: até 12 semanas
O efeito da psicoeducação baseada em terapia de aceitação e compromisso nos níveis de habilidades de enfrentamento em pacientes com transtorno bipolar Formulário de informações pessoais e pré-testes da escala de avaliação de atitudes de enfrentamento COPE-R serão aplicados aos pacientes do grupo de intervenção antes do treinamento. Posteriormente, será aplicada a psicoeducação baseada na aceitação e estabilidade composta por 8 módulos. Os pós-testes serão administrados após as sessões e um teste de acompanhamento será administrado um mês depois (na 12ª semana). Escala de Avaliação de Atitudes de Enfrentamento COPE-R pontuação mínima=32, pontuação máxima=128. A pontuação elevada obtida na escala indica um alto nível de atitude de enfrentamento.
até 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

25 de fevereiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

20 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

14 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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