Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Psychoedukacja oparta na terapii akceptacji i zaangażowania, sens życia i umiejętności radzenia sobie w chorobie afektywnej dwubiegunowej

21 marca 2024 zaktualizowane przez: Kubra TOHUMCU

Wpływ psychoedukacji opartej na terapii akceptacji i zaangażowania na sens i cel życia oraz umiejętności radzenia sobie u pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową

Celem badania będzie określenie wpływu psychoedukacji opartej na terapii akceptacji i zaangażowania na umiejętności radzenia sobie i odnajdywanie sensu życia u pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową. Badanie to zaplanowano jako randomizowane, kontrolowane badanie eksperymentalne. Badanie zostanie przeprowadzone z udziałem pacjentów w stanie eutymii ze zdiagnozowaną chorobą afektywną dwubiegunową, którzy zgłosili się do poradni psychiatrycznej Szpitala Państwowego Adıyaman Besni metodą randomizacji. Zgodnie z wynikami analizy mocy badaniem zostanie objętych ogółem 40 osób, 20 eksperymentalnych i 20 kontrolnych. Do gromadzenia danych wykorzystywane będą „Formularz Informacji Indywidualnej” dotyczący charakterystyki społeczno-demograficznej, „Skala Oceny Postaw Radzenia sobie COPE-R” oraz „Skala Sensu i Celu Życia”. Psychoedukacja oparta na terapii akceptacji i zaangażowania będzie stosowana u pacjentów w grupie interwencyjnej w formie edukacji grupowej (5-7 osób), jedna sesja tygodniowo przez osiem tygodni; w grupie kontrolnej nie zostanie zastosowana żadna interwencja. Testy wstępne zostaną zastosowane u pacjentów w grupie interwencyjnej i kontrolnej tuż przed szkoleniem, posttest zostanie zastosowany w grupie interwencyjnej bezpośrednio po zakończeniu sesji szkoleniowych, a test uzupełniający zostanie zastosowany miesiąc po zakończeniu szkolenia po teście, czyli w 12. tygodniu. Po zastosowaniu testu wstępnego w grupie kontrolnej, w 8. tygodniu zostanie zastosowany post-test, a w 12. tygodniu bez żadnej interwencji – test kontrolny. W ocenie danych; Wykorzystane zostaną opisowe metody statystyczne (częstotliwość, średnia), test t, jednokierunkowa Anova oraz analizy korelacyjne. Uzyskano zgodę Uczelnianej Komisji Etyki, właściwej instytucji oraz osób biorących udział w badaniu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Choroba afektywna dwubiegunowa negatywnie wpływa na zdrowie psychiczne i fizyczne jednostki, relacje międzyludzkie, funkcje edukacyjne i zawodowe. W przebiegu choroby ważną rolę odgrywają takie czynniki, jak struktura osobowości, radzenie sobie ze stresem i umiejętności adaptacji społecznej, a także czynniki neurobiologiczne. Choroba afektywna dwubiegunowa jest dla ludzi chorobą trudną do radzenia sobie ze względu na jej przewlekły charakter i osoby te mają problemy w relacjach międzyludzkich i radzeniu sobie ze stresem. Poza tym, co jest postrzegane w odniesieniu do normalnego życia, choroba afektywna dwubiegunowa powoduje, że jednostki doświadczają dużych i złożonych dodatkowych wymiarów we wszystkich aspektach swojego życia oraz walczą o sens swojego życia. Trzy wskaźniki dobrostanu psychicznego jednostki to cele życiowe jednostki, świadomość własnego potencjału oraz jakość relacji międzyludzkich. W chorobie afektywnej dwubiegunowej, która wpływa również na dobrostan psychiczny jednostki, często nie udaje się uzyskać całkowitej remisji pomimo farmakoterapii. Oprócz farmakoterapii opracowano i zastosowano w leczeniu choroby afektywnej dwubiegunowej różne interwencje psychospołeczne, takie jak terapie poznawczo-behawioralne i psychoedukacja. Terapia Akceptacji i Zaangażowania to jeden z wiodących rodzajów metod terapeutycznych, zwanych trzecią generacją terapii poznawczo-behawioralnych. Zamiast uczyć jednostki kontrolowania swoich uczuć, myśli, wrażeń, wspomnień i innych subiektywnych sytuacji, terapia akceptacji i stabilności uczy jednostki rozpoznawania i akceptowania tych doświadczeń oraz, co najważniejsze, akceptowania swoich negatywnych doświadczeń. Terapia akceptacji i zaangażowania ma na celu zmianę relacji jednostki z emocjami, myślami, wspomnieniami i doznaniami fizycznymi, których się boi i których unika. Wykorzystuje strategie akceptacji i świadomości, aby nauczyć jednostki skupiać się na chwili obecnej oraz redukować unikanie i przywiązanie poznawcze. W ten sposób jednostki uczą się wyjaśniać swoje cele i wartości oraz uczą się stosować strategie zmiany zachowania. Terapia akceptacji i zaangażowania jest jedną z psychoterapii wspieranych przez Amerykańskie Towarzystwo Psychologiczne w przypadku większości schorzeń psychicznych, w tym psychozy. Transdiagnostyczny charakter terapii akceptacji i zaangażowania jest kompatybilny zarówno z zaburzeniami nastroju, jak i objawami psychotycznymi. Wykazano, że terapia akceptacji i zaangażowania jest skuteczna w wielu stanach psychopatologicznych, w tym w chorobie afektywnej dwubiegunowej. W literaturze podaje się, że innowacyjna interwencja grupowa łącząca terapię akceptacji i zaangażowania oraz podejście psychoedukacyjne może być korzystna u osób z chorobą afektywną dwubiegunową. Programy psychoedukacyjne są interwencjami pomocniczymi, uzupełniającymi leczenie farmakologiczne w celu dalszego zmniejszenia ciężaru choroby i nawrotów zaburzeń psychicznych. Skuteczność psychoedukacji u pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową wykazano w wielu badaniach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Şahinbey
      • Gaziantep, Şahinbey, Indyk, 27010
        • Gaziantep University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Być objętym leczeniem ambulatoryjnym z rozpoznaniem choroby afektywnej dwubiegunowej zgodnie z DSM-5
  • Bycie w nastroju eutymicznym według kontroli lekarza w czasie wywiadu
  • Nie mam problemu ze zrozumieniem i mówieniem po turecku
  • Umiejętność czytania i pisania
  • Będąc w grupie wiekowej 18-65 lat
  • Brak odbycia takiego szkolenia przez ostatni rok

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność poważnych niepełnosprawności sensorycznej i poznawczej, które uniemożliwiałyby udzielenie odpowiedzi na kwestionariusz
  • Odmowa udziału w badaniu po otrzymaniu informacji
  • Posiadanie innej diagnozy psychiatrycznej oprócz diagnozy choroby afektywnej dwubiegunowej
  • Posiadanie okresu ataku w procesie edukacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa interwencyjna 1, w której zastosowano psychoedukację opartą na terapii akceptacji i zaangażowania
Po wyjaśnieniu osobom celu badania, po uzyskaniu ich zgody, „Formularz danych osobowych”, „Skala oceny postaw radzenia sobie COPE-R” oraz „” Pretest zostanie zastosowany poprzez zastosowanie „Sensu i celu życia” Scale”, wówczas zastosowany zostanie 8-tygodniowy program psychoedukacji opartej na terapii akceptacji i zaangażowania oraz zostaną zebrane dane po badaniu. W 12 tygodniu zostanie wykonane badanie kontrolne i ocena.
Psychoedukacja oparta na terapii akceptacji i zaangażowania będzie stosowana u pacjentów w grupie interwencyjnej w formie edukacji grupowej (5-7 osób), jedna sesja tygodniowo przez osiem tygodni; w grupie kontrolnej nie zostanie zastosowana żadna interwencja.
Brak interwencji: Grupa kontrolna 1
Po wyjaśnieniu osobom biorącym udział w badaniu celu badania, po uzyskaniu ich zgody, zostanie zastosowany „Formularz danych osobowych”, „Skala oceny postaw radzenia sobie COPE-R” oraz „Skala Sensu i Celu Życia”. zostaną zastosowane wstępne testy. Następnie po 8 tygodniach zostanie zastosowany post-test bez żadnej interwencji. Miesiąc po badaniu posttestowym, czyli w 12. tygodniu zostanie wykonane badanie kontrolne i zaplanowana zostanie ocena.
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna 2, w której zastosowano psychoedukację opartą na terapii akceptacji i zaangażowania
Po wyjaśnieniu osobom celu badania, po uzyskaniu ich zgody, „Formularz danych osobowych”, „Skala oceny postaw radzenia sobie COPE-R” oraz „” Pretest zostanie zastosowany poprzez zastosowanie „Sensu i celu życia” Scale”, wówczas zastosowany zostanie 8-tygodniowy program psychoedukacji opartej na terapii akceptacji i zaangażowania oraz zostaną zebrane dane po badaniu. W 12 tygodniu zostanie wykonane badanie kontrolne i ocena.
Psychoedukacja oparta na terapii akceptacji i zaangażowania będzie stosowana u pacjentów w grupie interwencyjnej w formie edukacji grupowej (5-7 osób), jedna sesja tygodniowo przez osiem tygodni; w grupie kontrolnej nie zostanie zastosowana żadna interwencja.
Brak interwencji: Grupa kontrolna 2
Po wyjaśnieniu osobom biorącym udział w badaniu celu badania, po uzyskaniu ich zgody, zostanie zastosowany „Formularz danych osobowych”, „Skala oceny postaw radzenia sobie COPE-R” oraz „Skala Sensu i Celu Życia”. zostaną zastosowane wstępne testy. Następnie po 8 tygodniach zostanie zastosowany post-test bez żadnej interwencji. Miesiąc po badaniu posttestowym, czyli w 12. tygodniu zostanie wykonane badanie kontrolne i zaplanowana zostanie ocena.
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna 3, w której zastosowano psychoedukację opartą na terapii akceptacji i zaangażowania
Po wyjaśnieniu osobom celu badania, po uzyskaniu ich zgody, „Formularz danych osobowych”, „Skala oceny postaw radzenia sobie COPE-R” oraz „” Pretest zostanie zastosowany poprzez zastosowanie „Sensu i celu życia” Scale”, wówczas zastosowany zostanie 8-tygodniowy program psychoedukacji opartej na terapii akceptacji i zaangażowania oraz zostaną zebrane dane po badaniu. W 12 tygodniu zostanie wykonane badanie kontrolne i ocena.
Psychoedukacja oparta na terapii akceptacji i zaangażowania będzie stosowana u pacjentów w grupie interwencyjnej w formie edukacji grupowej (5-7 osób), jedna sesja tygodniowo przez osiem tygodni; w grupie kontrolnej nie zostanie zastosowana żadna interwencja.
Brak interwencji: Grupa kontrolna 3
Po wyjaśnieniu osobom biorącym udział w badaniu celu badania, po uzyskaniu ich zgody, zostanie zastosowany „Formularz danych osobowych”, „Skala oceny postaw radzenia sobie COPE-R” oraz „Skala Sensu i Celu Życia”. zostaną zastosowane wstępne testy. Następnie po 8 tygodniach zostanie zastosowany post-test bez żadnej interwencji. Miesiąc po badaniu posttestowym, czyli w 12. tygodniu zostanie wykonane badanie kontrolne i zaplanowana zostanie ocena.
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna 4, w której zastosowano psychoedukację opartą na terapii akceptacji i zaangażowania
Po wyjaśnieniu osobom celu badania, po uzyskaniu ich zgody, „Formularz danych osobowych”, „Skala oceny postaw radzenia sobie COPE-R” oraz „” Pretest zostanie zastosowany poprzez zastosowanie „Sensu i celu życia” Scale”, wówczas zastosowany zostanie 8-tygodniowy program psychoedukacji opartej na terapii akceptacji i zaangażowania oraz zostaną zebrane dane po badaniu. W 12 tygodniu zostanie wykonane badanie kontrolne i ocena.
Psychoedukacja oparta na terapii akceptacji i zaangażowania będzie stosowana u pacjentów w grupie interwencyjnej w formie edukacji grupowej (5-7 osób), jedna sesja tygodniowo przez osiem tygodni; w grupie kontrolnej nie zostanie zastosowana żadna interwencja.
Brak interwencji: Grupa kontrolna 4
Po wyjaśnieniu osobom biorącym udział w badaniu celu badania, po uzyskaniu ich zgody, zostanie zastosowany „Formularz danych osobowych”, „Skala oceny postaw radzenia sobie COPE-R” oraz „Skala Sensu i Celu Życia”. zostaną zastosowane wstępne testy. Następnie po 8 tygodniach zostanie zastosowany post-test bez żadnej interwencji. Miesiąc po badaniu posttestowym, czyli w 12. tygodniu zostanie wykonane badanie kontrolne i zaplanowana zostanie ocena.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Psychoedukacja oparta na terapii akceptacji i zaangażowania a poziom odnajdywania sensu życia u pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową
Ramy czasowe: do 12 tygodni
Wpływ psychoedukacji opartej na terapii akceptacji i zaangażowania na poziom odnajdywania sensu życia przez jednostki u pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową oraz wstępne testy Formularza Danych Osobowych oraz Wstępnej Skali Sensu i Celu Życia zostaną zastosowane u pacjentów w grupie interwencyjnej przed szkoleniem. Następnie zostanie zastosowana psychoedukacja oparta na akceptacji i stabilizacji, składająca się z 8 modułów. Po sesjach zostaną przeprowadzone badania kontrolne, a miesiąc później (w 12. tygodniu) zostanie przeprowadzony test kontrolny. Minimalny wynik w skali Sensu i Celu Życia = 17, maksymalny wynik = 85. Wysoki wynik uzyskany w skali wskazuje na wysoki poziom sensu życia jednostek.
do 12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Psychoedukacja i umiejętności radzenia sobie w oparciu o terapię akceptacji i zaangażowania u pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową
Ramy czasowe: do 12 tygodni
Wpływ psychoedukacji opartej na terapii akceptacji i zaangażowania na poziom umiejętności radzenia sobie u pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową Formularz Danych Osobowych i Skala Oceny Postaw Radzenia sobie COPE-R zostaną zastosowane przed szkoleniem u pacjentów w grupie interwencyjnej przed szkoleniem. Następnie zostanie zastosowana psychoedukacja oparta na akceptacji i stabilizacji, składająca się z 8 modułów. Po sesjach zostaną przeprowadzone badania kontrolne, a miesiąc później (w 12. tygodniu) zostanie przeprowadzony test kontrolny. Skala Oceny Postaw Radzenia sobie COPE-R minimalny wynik = 32, maksymalny wynik = 128. Wysoki wynik uzyskany w skali wskazuje na wysoki poziom postawy radzenia sobie.
do 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 lutego 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie afektywne dwubiegunowe

3
Subskrybuj