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Psicoeducazione basata sull'accettazione e sull'impegno, significato della vita e capacità di coping nel disturbo bipolare

21 marzo 2024 aggiornato da: Kubra TOHUMCU

L’effetto della psicoeducazione basata sull’accettazione e sull’impegno sul significato e lo scopo della vita e sulle capacità di coping nei pazienti con disturbo bipolare

Questa ricerca sarà condotta per determinare l'effetto della psicoeducazione basata sulla terapia dell'accettazione e dell'impegno sulle capacità di coping e sulla ricerca di significato nella vita nei pazienti con disturbo bipolare. Questa ricerca è pianificata come uno studio sperimentale controllato randomizzato. Lo studio sarà condotto con pazienti in stadio eutimico con diagnosi di disturbo bipolare che si sono rivolti all'ambulatorio psichiatrico dell'ospedale statale di Adıyaman Besni utilizzando il metodo di randomizzazione. Secondo il risultato dell'analisi di potenza, lo studio verrà applicato a un totale di 40 individui, 20 sperimentali e 20 di controllo. Per la raccolta dei dati verranno utilizzati il ​​“Modulo informativo individuale” relativo alle caratteristiche socio-demografiche, la “Scala di valutazione degli atteggiamenti di coping COPE-R” e la “Scala di significato e scopo della vita”. La psicoeducazione basata sulla terapia di accettazione e impegno sarà applicata ai pazienti nel gruppo di intervento sotto forma di educazione di gruppo (composta da 5-7 persone), una sessione a settimana per otto settimane; nessun intervento verrà applicato al gruppo di controllo. I pre-test verranno applicati ai pazienti nei gruppi di intervento e di controllo appena prima della formazione, il post-test verrà applicato al gruppo di intervento immediatamente dopo il completamento delle sessioni di formazione e il test di follow-up verrà applicato un mese dopo la formazione. post-test, cioè nella 12a settimana. Dopo che il pre-test è stato applicato al gruppo di controllo, il post-test verrà applicato nell'ottava settimana e il test di follow-up nella 12a settimana senza alcun intervento. Nella valutazione dei dati; Verranno utilizzati metodi statistici descrittivi (frequenza, media), t-test, Anova a una via e analisi di correlazione. Il permesso è stato ottenuto dal Comitato Etico dell'Università, dall'istituzione interessata e dalle persone partecipanti allo studio.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il disturbo bipolare influisce negativamente sulla salute mentale e fisica degli individui, sulle relazioni interpersonali, sulle funzioni educative e lavorative. Fattori come la struttura della personalità, la capacità di affrontare lo stress e le capacità di adattamento sociale giocano un ruolo importante nel decorso della malattia, così come i fattori neurobiologici. Il disturbo bipolare è una condizione difficile da affrontare per le persone a causa della sua natura cronica e questi individui hanno problemi nelle relazioni interpersonali e nella gestione dello stress. Al di là di ciò che viene percepito in relazione alla vita normale, il disturbo bipolare fa sì che gli individui sperimentino dimensioni extra ampie e complesse in tutti gli aspetti della loro vita e facciano fatica a trovare un significato nella loro vita. Tre indicatori del benessere psicologico di un individuo sono gli obiettivi dell'individuo nella vita, la consapevolezza del proprio potenziale esistente e la qualità delle relazioni interpersonali. Nel disturbo bipolare, che influisce anche sul benessere psicologico degli individui, gli individui spesso non raggiungono la remissione completa nonostante la farmacoterapia. Oltre alla farmacoterapia, sono stati sviluppati e applicati vari interventi psicosociali come le terapie cognitivo comportamentali e la psicoeducazione per trattare il disturbo bipolare. La terapia di accettazione e impegno è uno dei principali tipi di metodi terapeutici chiamati la terza generazione di terapie cognitivo comportamentali. Invece di insegnare alle persone a controllare i propri sentimenti, pensieri, sensazioni, ricordi e altre situazioni soggettive, la terapia di accettazione e stabilità insegna alle persone a riconoscere e accettare queste esperienze e, soprattutto, ad abbracciare le loro esperienze negative. La terapia dell'accettazione e dell'impegno mira a cambiare le relazioni degli individui con le emozioni, i pensieri, i ricordi e le sensazioni fisiche che temono ed evitano. Utilizza strategie di accettazione e consapevolezza per insegnare agli individui a concentrarsi sul momento presente e a ridurre l’evitamento e l’attaccamento cognitivo. Pertanto, gli individui imparano a chiarire i propri obiettivi e valori e imparano ad aderire alle strategie di cambiamento del comportamento. La terapia dell'accettazione e dell'impegno è una delle psicoterapie supportate dall'American Psychological Association per la maggior parte delle condizioni psichiatriche, inclusa la psicosi. La natura transdiagnostica della terapia di accettazione e impegno è compatibile con i disturbi dell’umore e con i sintomi psicotici. La terapia di accettazione e impegno ha dimostrato di essere efficace in molte condizioni psicopatologiche, incluso il disturbo bipolare. In letteratura si afferma che un intervento di gruppo innovativo che combina la terapia dell’accettazione e dell’impegno e gli approcci psicoeducativi può essere utile negli individui con disturbo bipolare. I programmi psicoeducativi sono interventi ausiliari che integrano il trattamento farmacologico al fine di ridurre ulteriormente il peso della malattia e delle ricadute nei disturbi mentali. L’efficacia della psicoeducazione nei pazienti con disturbo bipolare è stata dimostrata in molti studi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Şahinbey
      • Gaziantep, Şahinbey, Tacchino, 27010
        • Gaziantep University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ricevere cure ambulatoriali con la diagnosi di disturbo bipolare secondo il DSM-5
  • Essere in stato d'animo eutimico secondo il controllo del medico al momento del colloquio
  • Non ho problemi a capire e parlare turco
  • Essere alfabetizzati
  • Essere nella fascia di età 18-65 anni
  • Non aver seguito tale formazione nell'ultimo anno

Criteri di esclusione:

  • Presenza di gravi disabilità sensoriali e cognitive che impedirebbero di rispondere al questionario
  • Rifiuto di partecipare allo studio dopo essere stato informato
  • Avere un'altra diagnosi psichiatrica oltre alla diagnosi di disturbo bipolare
  • Avere un periodo di attacco durante il processo educativo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo di intervento 1 in cui è stata applicata la psicoeducazione basata sull'accettazione e sulla terapia dell'impegno
Dopo aver spiegato lo scopo dello studio agli individui, dopo aver ottenuto il loro consenso, "Modulo di informazione personale", "Scala di valutazione degli atteggiamenti di coping COPE-R" e "Il pre-test verrà applicato applicando il "Significato e scopo della vita Scale", quindi verrà applicato il programma di psicoeducazione basato sulla terapia di accettazione e impegno di 8 settimane e verranno raccolti i dati post-test. Nella 12a settimana verrà applicato il test di follow-up e verrà effettuata la valutazione.
La psicoeducazione basata sulla terapia di accettazione e impegno sarà applicata ai pazienti nel gruppo di intervento sotto forma di educazione di gruppo (composta da 5-7 persone), una sessione a settimana per otto settimane; nessun intervento verrà applicato al gruppo di controllo.
Nessun intervento: Gruppo di controllo 1
Dopo aver spiegato lo scopo dello studio agli individui partecipanti allo studio, dopo aver ottenuto il loro consenso, verranno applicati il ​​"Modulo di informazione personale", la "Scala di valutazione degli atteggiamenti di coping COPE-R" e la "Scala di significato e scopo della vita" e verranno applicati test preliminari. Quindi, il post-test verrà applicato 8 settimane dopo senza alcun intervento. Un mese dopo il post-test, ovvero alla 12a settimana, verrà effettuato un test di follow-up ed è prevista una valutazione.
Sperimentale: Gruppo di intervento 2 in cui è stata applicata la psicoeducazione basata sull'accettazione e sulla terapia dell'impegno
Dopo aver spiegato lo scopo dello studio agli individui, dopo aver ottenuto il loro consenso, "Modulo di informazione personale", "Scala di valutazione degli atteggiamenti di coping COPE-R" e "Il pre-test verrà applicato applicando il "Significato e scopo della vita Scale", quindi verrà applicato il programma di psicoeducazione basato sulla terapia di accettazione e impegno di 8 settimane e verranno raccolti i dati post-test. Nella 12a settimana verrà applicato il test di follow-up e verrà effettuata la valutazione.
La psicoeducazione basata sulla terapia di accettazione e impegno sarà applicata ai pazienti nel gruppo di intervento sotto forma di educazione di gruppo (composta da 5-7 persone), una sessione a settimana per otto settimane; nessun intervento verrà applicato al gruppo di controllo.
Nessun intervento: Gruppo di controllo 2
Dopo aver spiegato lo scopo dello studio agli individui partecipanti allo studio, dopo aver ottenuto il loro consenso, verranno applicati il ​​"Modulo di informazione personale", la "Scala di valutazione degli atteggiamenti di coping COPE-R" e la "Scala di significato e scopo della vita" e verranno applicati test preliminari. Quindi, il post-test verrà applicato 8 settimane dopo senza alcun intervento. Un mese dopo il post-test, ovvero alla 12a settimana, verrà effettuato un test di follow-up ed è prevista una valutazione.
Sperimentale: Gruppo di intervento 3 in cui è stata applicata la psicoeducazione basata sull'accettazione e sulla terapia dell'impegno
Dopo aver spiegato lo scopo dello studio agli individui, dopo aver ottenuto il loro consenso, "Modulo di informazione personale", "Scala di valutazione degli atteggiamenti di coping COPE-R" e "Il pre-test verrà applicato applicando il "Significato e scopo della vita Scale", quindi verrà applicato il programma di psicoeducazione basato sulla terapia di accettazione e impegno di 8 settimane e verranno raccolti i dati post-test. Nella 12a settimana verrà applicato il test di follow-up e verrà effettuata la valutazione.
La psicoeducazione basata sulla terapia di accettazione e impegno sarà applicata ai pazienti nel gruppo di intervento sotto forma di educazione di gruppo (composta da 5-7 persone), una sessione a settimana per otto settimane; nessun intervento verrà applicato al gruppo di controllo.
Nessun intervento: Gruppo di controllo 3
Dopo aver spiegato lo scopo dello studio agli individui partecipanti allo studio, dopo aver ottenuto il loro consenso, verranno applicati il ​​"Modulo di informazione personale", la "Scala di valutazione degli atteggiamenti di coping COPE-R" e la "Scala di significato e scopo della vita" e verranno applicati test preliminari. Quindi, il post-test verrà applicato 8 settimane dopo senza alcun intervento. Un mese dopo il post-test, ovvero alla 12a settimana, verrà effettuato un test di follow-up ed è prevista una valutazione.
Sperimentale: Gruppo di intervento 4 in cui è stata applicata la psicoeducazione basata sull'accettazione e sulla terapia dell'impegno
Dopo aver spiegato lo scopo dello studio agli individui, dopo aver ottenuto il loro consenso, "Modulo di informazione personale", "Scala di valutazione degli atteggiamenti di coping COPE-R" e "Il pre-test verrà applicato applicando il "Significato e scopo della vita Scale", quindi verrà applicato il programma di psicoeducazione basato sulla terapia di accettazione e impegno di 8 settimane e verranno raccolti i dati post-test. Nella 12a settimana verrà applicato il test di follow-up e verrà effettuata la valutazione.
La psicoeducazione basata sulla terapia di accettazione e impegno sarà applicata ai pazienti nel gruppo di intervento sotto forma di educazione di gruppo (composta da 5-7 persone), una sessione a settimana per otto settimane; nessun intervento verrà applicato al gruppo di controllo.
Nessun intervento: Gruppo di controllo 4
Dopo aver spiegato lo scopo dello studio agli individui partecipanti allo studio, dopo aver ottenuto il loro consenso, verranno applicati il ​​"Modulo di informazione personale", la "Scala di valutazione degli atteggiamenti di coping COPE-R" e la "Scala di significato e scopo della vita" e verranno applicati test preliminari. Quindi, il post-test verrà applicato 8 settimane dopo senza alcun intervento. Un mese dopo il post-test, ovvero alla 12a settimana, verrà effettuato un test di follow-up ed è prevista una valutazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Psicoeducazione basata sulla terapia di accettazione e impegno e livello di ricerca del significato nella vita nei pazienti con disturbo bipolare
Lasso di tempo: fino a 12 settimane
L'effetto della psicoeducazione basata sulla terapia di accettazione e impegno sui livelli individuali di ricerca di significato nella vita in pazienti con disturbo bipolare I test preliminari sul modulo di informazione personale e sulla scala di significato e scopo della vita verranno applicati ai pazienti nel gruppo di intervento prima della formazione. Successivamente verrà applicata la psicoeducazione basata sull'accettazione e sulla stabilità composta da 8 moduli. I post-test verranno somministrati dopo le sessioni e un test di follow-up verrà somministrato un mese dopo (alla 12a settimana). Punteggio minimo della scala Significato e scopo della vita = 17, punteggio massimo = 85. Il punteggio elevato ottenuto dalla scala indica che il livello di significato nella vita degli individui è elevato.
fino a 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Psicoeducazione basata sull'accettazione e sull'impegno e capacità di coping in pazienti con disturbo bipolare
Lasso di tempo: fino a 12 settimane
L'effetto della psicoeducazione basata sulla terapia di accettazione e impegno sui livelli di abilità di coping nei pazienti con disturbo bipolare Modulo di informazioni personali e scala di valutazione degli atteggiamenti di coping I pretest COPE-R verranno applicati ai pazienti nel gruppo di intervento prima della formazione. Successivamente verrà applicata la psicoeducazione basata sull'accettazione e sulla stabilità composta da 8 moduli. I post-test verranno somministrati dopo le sessioni e un test di follow-up verrà somministrato un mese dopo (alla 12a settimana). Scala di valutazione degli atteggiamenti di coping COPE-R punteggio minimo = 32, punteggio massimo = 128. Il punteggio elevato ottenuto dalla scala indica un elevato livello di attitudine ad affrontare la situazione.
fino a 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

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Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 settembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

25 febbraio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

20 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

14 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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