Psychoedukace založená na akceptaci a terapii závazku, smysl života a zvládání bipolární poruchy
21. března 2024 aktualizováno: Kubra TOHUMCU
Vliv psychoedukace založené na akceptační a závazné terapii na smysl a účel života a dovednosti zvládání u pacientů s bipolární poruchou
Tento výzkum bude proveden s cílem určit účinek psychoedukace založené na přijetí a odhodlání na zvládání zvládání a hledání smyslu života u pacientů s bipolární poruchou.
Tento výzkum je plánován jako randomizovaná kontrolovaná experimentální studie.
Studie bude provedena s pacienty v euthymickém stadiu s diagnózou bipolární poruchy, kteří se přihlásili na psychiatrickou ambulanci státní nemocnice Adıyaman Besni pomocí randomizační metody.
Podle výsledku analýzy síly bude studie aplikována na celkem 40 jedinců, 20 experimentálních a 20 kontrolních.
Ke sběru dat bude použit "Individuální informační formulář" týkající se sociodemografických charakteristik, "Škála hodnocení postojů k zvládání COPE-R" a "Škála významu a účelu života".
U pacientů v intervenční skupině bude aplikována psychoedukace založená na akceptační a závazkové terapii formou skupinové edukace (skládající se z 5-7 osob), jedno sezení týdně po dobu osmi týdnů; u kontrolní skupiny nebude aplikován žádný zásah.
Pre-testy budou aplikovány na pacienty v intervenční a kontrolní skupině těsně před tréninkem, post-test bude aplikován na intervenční skupinu ihned po ukončení tréninku a následný test bude aplikován jeden měsíc po tréninku. post-test, tedy ve 12. týdnu.
Po aplikaci pre-testu na kontrolní skupinu bude post-test aplikován v 8. týdnu a následný test bude aplikován ve 12. týdnu bez jakéhokoli zásahu.
Při vyhodnocování dat; budou použity deskriptivní statistické metody (frekvence, průměr), t-test, jednosměrná Anova a korelační analýzy.
Povolení bylo získáno od univerzitní etické komise, příslušné instituce a jednotlivců účastnících se studie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bipolární porucha negativně ovlivňuje duševní a fyzické zdraví jedinců, mezilidské vztahy, vzdělávací a pracovní funkce.
Důležitou roli v průběhu onemocnění hrají faktory jako osobnostní struktura, zvládání stresu a sociální adaptační schopnosti a také faktory neurobiologické.
Bipolární porucha je pro lidi pro svou chronickou povahu obtížně řešitelný stav a tito jedinci mají problémy v mezilidských vztazích a zvládání stresu.
Kromě toho, co je vnímáno ve vztahu k normálnímu životu, bipolární porucha způsobuje, že jednotlivci zažívají velké a složité další dimenze ve všech aspektech svého života a bojují o smysl svého života.
Třemi ukazateli psychické pohody jedince jsou životní cíle jedince, povědomí o jeho stávajícím potenciálu a kvalita mezilidských vztahů.
U bipolární poruchy, která ovlivňuje i psychickou pohodu jedinců, jedinci často nedosáhnou úplné remise navzdory farmakoterapii.
Kromě farmakoterapie byly k léčbě bipolární poruchy vyvinuty a aplikovány různé psychosociální intervence, jako jsou kognitivně behaviorální terapie a psychoedukace.
Terapie přijetím a závazkem je jedním z předních typů terapeutických metod nazývaných třetí generace kognitivně behaviorálních terapií.
Namísto toho, aby se jednotlivci učili ovládat své pocity, myšlenky, vjemy, vzpomínky a další subjektivní situace, terapie akceptace a stability učí jednotlivce rozpoznávat a přijímat tyto zkušenosti, a co je nejdůležitější, přijímat své negativní zkušenosti.
Terapie přijetím a závazkem má za cíl změnit vztahy jednotlivců s emocemi, myšlenkami, vzpomínkami a fyzickými pocity, kterých se bojí a kterým se vyhýbají.
Využívá akceptačních a uvědomovacích strategií, aby naučil jednotlivce soustředit se na přítomný okamžik a snížit vyhýbání se a kognitivní připoutanost.
Jednotlivci se tak učí ujasňovat si své cíle a hodnoty a učí se dodržovat strategie změny chování.
Terapie přijetí a závazku je jednou z psychoterapií podporovaných Americkou psychologickou asociací pro většinu psychiatrických stavů, včetně psychóz.
Transdiagnostická povaha terapie přijetím a závazkem je kompatibilní s poruchami nálady i psychotickými symptomy.
Léčba přijetím a závazkem se ukázala být účinná u mnoha psychopatologických stavů, včetně bipolární poruchy.
V literatuře se uvádí, že inovativní skupinová intervence kombinující akceptační a angažovanou terapii a psychoedukační přístupy může být přínosná u jedinců s bipolární poruchou.
Psychoedukační programy jsou pomocné intervence, které doplňují farmakologickou léčbu s cílem dále snížit zátěž onemocněním a relapsy duševních poruch.
Účinnost psychoedukace u pacientů s bipolární poruchou byla prokázána v mnoha studiích.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Kübra Tohumcu, MSc Nurse
- Telefonní číslo: +905418470523
- E-mail: Kubratohumcu0203@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Derya Tanrıverdi, Professor
- Telefonní číslo: +905368211453
- E-mail: deryalper@hotmail.com
Studijní místa
-
-
Şahinbey
-
Gaziantep, Şahinbey, Krocan, 27010
- Gaziantep University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Absolvovat ambulantní léčbu s diagnózou bipolární poruchy podle DSM-5
- Být v euthymické náladě podle kontroly lékaře v době rozhovoru
- Bez problémů rozumět a mluvit turecky
- Být gramotný
- Být ve věkové skupině 18-65 let
- Neabsolvoval takové školení za poslední 1 rok
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost vážných smyslových a kognitivních poruch, které by bránily zodpovězení dotazníku
- Odmítnutí účasti ve studii poté, co byl informován
- Kromě diagnózy bipolární poruchy mít další psychiatrickou diagnózu
- Mít období útoku během vzdělávacího procesu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: intervenční skupina 1, ve které byla aplikována psychoedukace založená na akceptaci a terapii závazku
Po vysvětlení účelu studie jednotlivcům, po získání jejich souhlasu, „Formulář osobních informací“, „Škála hodnocení zvládání postojů COPE-R“ a „Předběžná zkouška bude aplikována použitím „Smyslu a účelu života“. Scale“, pak bude aplikován 8týdenní psychoedukační program založený na Acceptance and Commitment Therapy a budou shromážděna data po testu.
Ve 12. týdnu bude aplikován kontrolní test a bude provedeno vyhodnocení.
|
U pacientů v intervenční skupině bude aplikována psychoedukace založená na akceptační a závazkové terapii formou skupinové edukace (skládající se z 5-7 osob), jedno sezení týdně po dobu osmi týdnů; u kontrolní skupiny nebude aplikován žádný zásah.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina 1
Po vysvětlení účelu studie jednotlivcům účastnícím se studie, po získání jejich souhlasu, budou použity „Formulář osobních informací“, „Škála hodnocení zvládání postojů COPE-R“ a „Škála významu a účelu života“ a budou aplikovány předběžné testy.
Poté bude post-test aplikován o 8 týdnů později bez jakéhokoli zásahu.
Měsíc po posttestu, tedy ve 12. týdnu, bude aplikován kontrolní test a plánuje se vyhodnocení.
|
|
|
Experimentální: Intervenční skupina 2, ve které byla aplikována psychoedukace založená na akceptaci a terapii závazku
Po vysvětlení účelu studie jednotlivcům, po získání jejich souhlasu, „Formulář osobních informací“, „Škála hodnocení zvládání postojů COPE-R“ a „Předběžná zkouška bude aplikována použitím „Smyslu a účelu života“. Scale“, pak bude aplikován 8týdenní psychoedukační program založený na Acceptance and Commitment Therapy a budou shromážděna data po testu.
Ve 12. týdnu bude aplikován kontrolní test a bude provedeno vyhodnocení.
|
U pacientů v intervenční skupině bude aplikována psychoedukace založená na akceptační a závazkové terapii formou skupinové edukace (skládající se z 5-7 osob), jedno sezení týdně po dobu osmi týdnů; u kontrolní skupiny nebude aplikován žádný zásah.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina 2
Po vysvětlení účelu studie jednotlivcům účastnícím se studie, po získání jejich souhlasu, budou použity „Formulář osobních informací“, „Škála hodnocení zvládání postojů COPE-R“ a „Škála významu a účelu života“ a budou aplikovány předběžné testy.
Poté bude post-test aplikován o 8 týdnů později bez jakéhokoli zásahu.
Měsíc po posttestu, tedy ve 12. týdnu, bude aplikován kontrolní test a plánuje se vyhodnocení.
|
|
|
Experimentální: Intervenční skupina 3, ve které byla aplikována psychoedukace založená na akceptaci a terapii závazku
Po vysvětlení účelu studie jednotlivcům, po získání jejich souhlasu, „Formulář osobních informací“, „Škála hodnocení zvládání postojů COPE-R“ a „Předběžná zkouška bude aplikována použitím „Smyslu a účelu života“. Scale“, pak bude aplikován 8týdenní psychoedukační program založený na Acceptance and Commitment Therapy a budou shromážděna data po testu.
Ve 12. týdnu bude aplikován kontrolní test a bude provedeno vyhodnocení.
|
U pacientů v intervenční skupině bude aplikována psychoedukace založená na akceptační a závazkové terapii formou skupinové edukace (skládající se z 5-7 osob), jedno sezení týdně po dobu osmi týdnů; u kontrolní skupiny nebude aplikován žádný zásah.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina 3
Po vysvětlení účelu studie jednotlivcům účastnícím se studie, po získání jejich souhlasu, budou použity „Formulář osobních informací“, „Škála hodnocení zvládání postojů COPE-R“ a „Škála významu a účelu života“ a budou aplikovány předběžné testy.
Poté bude post-test aplikován o 8 týdnů později bez jakéhokoli zásahu.
Měsíc po posttestu, tedy ve 12. týdnu, bude aplikován kontrolní test a plánuje se vyhodnocení.
|
|
|
Experimentální: Intervenční skupina 4, ve které byla aplikována psychoedukace založená na akceptační a závazné terapii
Po vysvětlení účelu studie jednotlivcům, po získání jejich souhlasu, „Formulář osobních informací“, „Škála hodnocení zvládání postojů COPE-R“ a „Předběžná zkouška bude aplikována použitím „Smyslu a účelu života“. Scale“, pak bude aplikován 8týdenní psychoedukační program založený na Acceptance and Commitment Therapy a budou shromážděna data po testu.
Ve 12. týdnu bude aplikován kontrolní test a bude provedeno vyhodnocení.
|
U pacientů v intervenční skupině bude aplikována psychoedukace založená na akceptační a závazkové terapii formou skupinové edukace (skládající se z 5-7 osob), jedno sezení týdně po dobu osmi týdnů; u kontrolní skupiny nebude aplikován žádný zásah.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina 4
Po vysvětlení účelu studie jednotlivcům účastnícím se studie, po získání jejich souhlasu, budou použity „Formulář osobních informací“, „Škála hodnocení zvládání postojů COPE-R“ a „Škála významu a účelu života“ a budou aplikovány předběžné testy.
Poté bude post-test aplikován o 8 týdnů později bez jakéhokoli zásahu.
Měsíc po posttestu, tedy ve 12. týdnu, bude aplikován kontrolní test a plánuje se vyhodnocení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Psychoedukace založená na akceptaci a angažovanosti na terapii a úroveň hledání smyslu života u pacientů s bipolární poruchou
Časové okno: až 12 týdnů
|
Účinek psychoedukace založené na akceptaci a angažovanosti na terapii na úrovni jednotlivců nalézajících smysl života u pacientů s bipolární poruchou Předběžné testy Formy osobních informací a Smyslu a účelu života budou aplikovány na pacienty v intervenční skupině před tréninkem.
Poté bude aplikována akceptační a stabilizační psychoedukace skládající se z 8 modulů.
Post-testy budou provedeny po sezení a následný test bude proveden o měsíc později (ve 12. týdnu).
Škála smyslu a účelu života minimální skóre=17, maximální skóre=85.
Vysoké skóre získané ze škály ukazuje, že úroveň smyslu života jednotlivců je vysoká.
|
až 12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Psychoedukace a zvládání u pacientů s bipolární poruchou na základě terapie přijetím a závazkem
Časové okno: až 12 týdnů
|
Vliv psychoedukace založené na akceptaci a angažovanosti na úrovni dovedností zvládání u pacientů s bipolární poruchou Formulář osobních informací a hodnotící škála zvládacích postojů Předběžné testy COPE-R budou aplikovány na pacienty v intervenční skupině před tréninkem.
Poté bude aplikována akceptační a stabilizační psychoedukace skládající se z 8 modulů.
Post-testy budou provedeny po sezení a následný test bude proveden o měsíc později (ve 12. týdnu).
Stupnice hodnocení postojů ke zvládání situací COPE-R minimální skóre=32, maximální skóre=128.
Vysoké skóre získané ze škály ukazuje na vysokou úroveň zvládání.
|
až 12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. září 2022
Primární dokončení (Aktuální)
25. února 2024
Dokončení studie (Aktuální)
20. března 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. listopadu 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. listopadu 2023
První zveřejněno (Aktuální)
14. listopadu 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GAÜN KThmc
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .