- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06131866
Hyväksyntä- ja sitoutumisterapiaan perustuva psykokasvatus, elämän tarkoitus ja selviytymistaidot kaksisuuntaisessa mielialahäiriössä
torstai 21. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Kubra TOHUMCU
Hyväksyntä- ja sitoutumisterapiaan perustuvan psykokoulutuksen vaikutus elämän tarkoitukseen ja tarkoitukseen sekä selviytymistaitoihin kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä kärsivillä potilailla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää hyväksymis- ja sitoutumisterapiaan perustuvan psykoedukan vaikutusta kaksisuuntaisen mielialahäiriön potilaiden selviytymistaitoihin ja elämän merkityksen löytämiseen.
Tämä tutkimus on suunniteltu satunnaistetuksi kontrolloiduksi kokeelliseksi tutkimukseksi.
Tutkimus tehdään eutymiavaiheen potilailla, joilla on diagnosoitu kaksisuuntainen mielialahäiriö ja jotka hakeutuivat Adıyaman Besni State Hospitalin psykiatrian poliklinikalle satunnaistusmenetelmällä.
Tehoanalyysin tuloksen mukaan tutkimusta sovelletaan yhteensä 40 yksilöön, 20 kokeelliseen ja 20 kontrolliin.
Tietojen keräämiseen käytetään "yksittäistä tietolomaketta" sosiodemografisista ominaisuuksista, "selviytymisasenteiden arviointiasteikko COPE-R" ja "elämän tarkoitus ja tarkoitus".
Hyväksymis- ja sitoutumisterapiaan perustuvaa psykokoulutusta sovelletaan interventioryhmän potilaille ryhmäopetuksen muodossa (5-7 henkilöä), yksi istunto viikossa kahdeksan viikon ajan; kontrolliryhmään ei sovelleta interventiota.
Interventio- ja kontrolliryhmissä oleville potilaille tehdään esitestit juuri ennen koulutusta, jälkitesti interventioryhmälle heti koulutusten päätyttyä ja seurantatesti kuukauden kuluttua koulutuksesta. jälkitestin eli 12. viikolla.
Kun esitesti tehtiin kontrolliryhmälle, jälkitesti suoritetaan 8. viikolla ja seurantatesti 12. viikolla ilman interventiota.
Tietojen arvioinnissa; Käytetään kuvaavia tilastollisia menetelmiä (frekvenssi, keskiarvo), t-testiä, yksisuuntaista Anovaa ja korrelaatioanalyysejä.
Lupa saatiin yliopiston eettiseltä toimikunnalta, asianomaiselta laitokselta ja tutkimukseen osallistuvilta henkilöiltä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaksisuuntainen mielialahäiriö vaikuttaa kielteisesti yksilön henkiseen ja fyysiseen terveyteen, ihmissuhteisiin, koulutus- ja ammatillisiin toimintoihin.
Persoonallisuuden rakenteella, stressin selviytymisellä ja sosiaalisilla sopeutumiskyvyillä on tärkeä rooli sairauden etenemisessä sekä neurobiologiset tekijät.
Kaksisuuntainen mielialahäiriö on kroonisen luonteensa vuoksi vaikeasti selvitettävä sairaus, ja näillä henkilöillä on ongelmia ihmissuhteissa ja stressin selviytymisessä.
Sen lisäksi, mitä ajatellaan suhteessa normaaliin elämään, kaksisuuntainen mielialahäiriö saa ihmiset kokemaan suuria ja monimutkaisia lisäulottuvuuksia kaikilla elämänsä osa-alueilla ja kamppailemaan elämänsä merkityksestä.
Kolme yksilön psykologisen hyvinvoinnin indikaattoria ovat yksilön tavoitteet elämässä, tietoisuus olemassa olevista potentiaalistaan ja ihmissuhteiden laatu.
Kaksisuuntaisessa mielialahäiriössä, joka vaikuttaa myös yksilöiden psyykkiseen hyvinvointiin, yksilöt eivät useinkaan saavuta täydellistä remissiota lääkehoidosta huolimatta.
Lääketerapian lisäksi kaksisuuntaisen mielialahäiriön hoitoon on kehitetty ja sovellettu erilaisia psykososiaalisia interventioita, kuten kognitiivisia käyttäytymisterapioita ja psykoedukaatiota.
Hyväksymis- ja sitoutumisterapia on yksi johtavista terapiamenetelmistä, jota kutsutaan kolmanneksi sukupolveksi kognitiivisiksi käyttäytymisterapiaksi.
Sen sijaan, että opetettaisiin yksilöitä hallitsemaan tunteitaan, ajatuksiaan, aistimuksiaan, muistojaan ja muita subjektiivisia tilanteita, hyväksymis- ja vakausterapia opettaa yksilöitä tunnistamaan ja hyväksymään nämä kokemukset ja mikä tärkeintä, omaksumaan negatiiviset kokemuksensa.
Hyväksymis- ja sitoutumisterapian tavoitteena on muuttaa yksilöiden suhdetta tunteisiin, ajatuksiin, muistoihin ja fyysisiin tuntemuksiin, joita he pelkäävät ja välttävät.
Se käyttää hyväksymis- ja tietoisuusstrategioita opettaakseen yksilöitä keskittymään nykyhetkeen ja vähentämään välttämistä ja kognitiivista kiintymystä.
Näin yksilöt oppivat selventämään tavoitteitaan ja arvojaan ja oppivat noudattamaan käyttäytymisen muutosstrategioita.
Hyväksymis- ja sitoutumisterapia on yksi American Psychological Associationin tukemista psykoterapioista useimpiin psykiatrisiin sairauksiin, mukaan lukien psykooseihin.
Hyväksymis- ja sitoutumisterapian transdiagnostinen luonne sopii yhteen mielialahäiriöiden ja psykoottisten oireiden kanssa.
Hyväksyntä- ja sitoutumisterapian on osoitettu olevan tehokas monissa psykopatologisissa tiloissa, mukaan lukien kaksisuuntainen mielialahäiriö.
Kirjallisuudessa on todettu, että innovatiivinen ryhmäinterventio, jossa yhdistyvät hyväksymis- ja sitoutumisterapia sekä psykoedukaatiomenetelmät, voi olla hyödyllistä kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä kärsivillä henkilöillä.
Psykokasvatusohjelmat ovat aputoimenpiteitä, jotka täydentävät lääkehoitoa sairauden ja mielenterveyshäiriöiden uusiutumisen vähentämiseksi entisestään.
Psykoedukoinnin tehokkuus kaksisuuntaisen mielialahäiriön potilailla on osoitettu monissa tutkimuksissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Şahinbey
-
Gaziantep, Şahinbey, Turkki, 27010
- Gaziantep University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Saat avohoitoa kaksisuuntaisen mielialahäiriön diagnoosilla DSM-5:n mukaisesti
- Olla eutymisessa tuulessa lääkärin valvonnan mukaan haastatteluhetkellä
- Hänellä ei ole ongelmia turkin ymmärtämisessä ja puhumisessa
- Olla lukutaitoinen
- Ikäryhmässä 18-65
- Ei ole käynyt vastaavaa koulutusta viimeisen vuoden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavia sensorisia ja kognitiivisia vammoja, jotka estävät kyselyyn vastaamisen
- Kieltäytyminen tutkimukseen osallistumisesta ilmoitettuaan
- Toinen psykiatrinen diagnoosi kaksisuuntaisen mielialahäiriön diagnoosin lisäksi
- Hyökkäysjakso koulutusprosessin aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: interventioryhmä 1, jossa sovellettiin hyväksymis- ja sitoutumisterapiaan perustuvaa psykokasvatusta
Selvitettyään tutkimuksen tarkoituksen yksilöille, saatuaan heidän suostumuksensa "Henkilötietolomake", "Selviytymisasenteiden arviointiasteikko COPE-R" ja '' Esitestiä sovelletaan soveltamalla "Elämän tarkoitus ja tarkoitus". Scale", sitten sovelletaan 8 viikon hyväksyntä- ja sitoutumisterapiaan perustuvaa psykokoulutusohjelmaa ja kerätään testin jälkeiset tiedot.
12. viikolla suoritetaan seurantatesti ja arviointi.
|
Hyväksymis- ja sitoutumisterapiaan perustuvaa psykokoulutusta sovelletaan interventioryhmän potilaille ryhmäopetuksen muodossa (5-7 henkilöä), yksi istunto viikossa kahdeksan viikon ajan; kontrolliryhmään ei sovelleta interventiota.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä 1
Sen jälkeen, kun tutkimuksen tarkoitus on selitetty tutkimukseen osallistuneille henkilöille, heidän suostumuksensa saatuaan käytetään "Henkilötietolomaketta", "Selviytymisasenteiden arviointiasteikko COPE-R" ja "Elämän tarkoitus ja tarkoitus -asteikko". esitestejä sovelletaan.
Sen jälkeen jälkitesti suoritetaan 8 viikon kuluttua ilman interventiota.
Kuukauden kuluttua jälkitestauksesta, eli viikolla 12, tehdään seurantatesti ja suunnitellaan arviointia.
|
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä 2, jossa sovellettiin hyväksymis- ja sitoutumisterapiaan perustuvaa psykokasvatusta
Selvitettyään tutkimuksen tarkoituksen yksilöille, saatuaan heidän suostumuksensa "Henkilötietolomake", "Selviytymisasenteiden arviointiasteikko COPE-R" ja '' Esitestiä sovelletaan soveltamalla "Elämän tarkoitus ja tarkoitus". Scale", sitten sovelletaan 8 viikon hyväksyntä- ja sitoutumisterapiaan perustuvaa psykokoulutusohjelmaa ja kerätään testin jälkeiset tiedot.
12. viikolla suoritetaan seurantatesti ja arviointi.
|
Hyväksymis- ja sitoutumisterapiaan perustuvaa psykokoulutusta sovelletaan interventioryhmän potilaille ryhmäopetuksen muodossa (5-7 henkilöä), yksi istunto viikossa kahdeksan viikon ajan; kontrolliryhmään ei sovelleta interventiota.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä 2
Sen jälkeen, kun tutkimuksen tarkoitus on selitetty tutkimukseen osallistuneille henkilöille, heidän suostumuksensa saatuaan käytetään "Henkilötietolomaketta", "Selviytymisasenteiden arviointiasteikko COPE-R" ja "Elämän tarkoitus ja tarkoitus -asteikko". esitestejä sovelletaan.
Sen jälkeen jälkitesti suoritetaan 8 viikon kuluttua ilman interventiota.
Kuukauden kuluttua jälkitestauksesta, eli viikolla 12, tehdään seurantatesti ja suunnitellaan arviointia.
|
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä 3, jossa sovellettiin hyväksymis- ja sitoutumisterapiaan perustuvaa psykokasvatusta
Selvitettyään tutkimuksen tarkoituksen yksilöille, saatuaan heidän suostumuksensa "Henkilötietolomake", "Selviytymisasenteiden arviointiasteikko COPE-R" ja '' Esitestiä sovelletaan soveltamalla "Elämän tarkoitus ja tarkoitus". Scale", sitten sovelletaan 8 viikon hyväksyntä- ja sitoutumisterapiaan perustuvaa psykokoulutusohjelmaa ja kerätään testin jälkeiset tiedot.
12. viikolla suoritetaan seurantatesti ja arviointi.
|
Hyväksymis- ja sitoutumisterapiaan perustuvaa psykokoulutusta sovelletaan interventioryhmän potilaille ryhmäopetuksen muodossa (5-7 henkilöä), yksi istunto viikossa kahdeksan viikon ajan; kontrolliryhmään ei sovelleta interventiota.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä 3
Sen jälkeen, kun tutkimuksen tarkoitus on selitetty tutkimukseen osallistuneille henkilöille, heidän suostumuksensa saatuaan käytetään "Henkilötietolomaketta", "Selviytymisasenteiden arviointiasteikko COPE-R" ja "Elämän tarkoitus ja tarkoitus -asteikko". esitestejä sovelletaan.
Sen jälkeen jälkitesti suoritetaan 8 viikon kuluttua ilman interventiota.
Kuukauden kuluttua jälkitestauksesta, eli viikolla 12, tehdään seurantatesti ja suunnitellaan arviointia.
|
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä 4, jossa sovellettiin hyväksymis- ja sitoutumisterapiaan perustuvaa psykokasvatusta
Selvitettyään tutkimuksen tarkoituksen yksilöille, saatuaan heidän suostumuksensa "Henkilötietolomake", "Selviytymisasenteiden arviointiasteikko COPE-R" ja '' Esitestiä sovelletaan soveltamalla "Elämän tarkoitus ja tarkoitus". Scale", sitten sovelletaan 8 viikon hyväksyntä- ja sitoutumisterapiaan perustuvaa psykokoulutusohjelmaa ja kerätään testin jälkeiset tiedot.
12. viikolla suoritetaan seurantatesti ja arviointi.
|
Hyväksymis- ja sitoutumisterapiaan perustuvaa psykokoulutusta sovelletaan interventioryhmän potilaille ryhmäopetuksen muodossa (5-7 henkilöä), yksi istunto viikossa kahdeksan viikon ajan; kontrolliryhmään ei sovelleta interventiota.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä 4
Sen jälkeen, kun tutkimuksen tarkoitus on selitetty tutkimukseen osallistuneille henkilöille, heidän suostumuksensa saatuaan käytetään "Henkilötietolomaketta", "Selviytymisasenteiden arviointiasteikko COPE-R" ja "Elämän tarkoitus ja tarkoitus -asteikko". esitestejä sovelletaan.
Sen jälkeen jälkitesti suoritetaan 8 viikon kuluttua ilman interventiota.
Kuukauden kuluttua jälkitestauksesta, eli viikolla 12, tehdään seurantatesti ja suunnitellaan arviointia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyväksyntä- ja sitoutumisterapiaan perustuva psykokasvatus ja elämän tarkoituksen löytämisen taso kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä kärsivillä potilailla
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
|
Hyväksyntä- ja sitoutumisterapiaan perustuvan psykokasvatuksen vaikutus yksilöiden elämäntarkoituksen löytämiseen kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä kärsivillä potilailla Henkilötietolomake- ja Elämän tarkoitus ja tarkoitus -asteikon esitestit tehdään interventioryhmän potilaille ennen koulutusta.
Sen jälkeen sovelletaan 8 moduulista koostuvaa hyväksyntä- ja vakauteen perustuvaa psykokasvatusta.
Jälkitestit suoritetaan istuntojen jälkeen ja seurantatesti kuukauden kuluttua (viikolla 12).
Elämän tarkoitus ja tarkoitus -asteikon vähimmäispistemäärä = 17, maksimipistemäärä = 85.
Asteikosta saatu korkea pistemäärä osoittaa, että yksilöiden elämän merkityksen taso on korkea.
|
jopa 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyväksyntä- ja sitoutumisterapiaan perustuva psykokasvatus ja selviytymistaidot kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä kärsivillä potilailla
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
|
Hyväksyntä- ja sitoutumisterapiaan perustuvan psykoedukan vaikutus kaksisuuntaisen mielialahäiriön potilaiden selviytymistaitojen tasoon Henkilötietolomake ja selviytymisasenteet Arviointiasteikon COPE-R-esitestit tehdään interventioryhmän potilaille ennen koulutusta.
Sen jälkeen sovelletaan 8 moduulista koostuvaa hyväksyntä- ja vakauteen perustuvaa psykokasvatusta.
Jälkitestit suoritetaan istuntojen jälkeen ja seurantatesti kuukauden kuluttua (viikolla 12).
Selviytymisasenteiden arviointiasteikko COPE-R minimipistemäärä=32, maksimipistemäärä=128.
Asteikosta saatu korkea pistemäärä kertoo korkeasta selviytymisasenteesta.
|
jopa 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 25. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 11. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 14. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 22. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GAÜN KThmc
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .