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Psicoeducación basada en terapia de aceptación y compromiso, significado de la vida y habilidades de afrontamiento en el trastorno bipolar

21 de marzo de 2024 actualizado por: Kubra TOHUMCU

El efecto de la psicoeducación basada en la terapia de aceptación y compromiso sobre el significado y el propósito de la vida y las habilidades de afrontamiento en pacientes con trastorno bipolar

Esta investigación se llevará a cabo para determinar el efecto de la psicoeducación basada en terapia de aceptación y compromiso sobre las habilidades de afrontamiento y la búsqueda de significado en la vida en pacientes con trastorno bipolar. Esta investigación está planificada como un estudio experimental controlado aleatorio. El estudio se llevará a cabo con pacientes en etapa eutímica diagnosticados con trastorno bipolar que solicitaron la clínica ambulatoria de psiquiatría del Hospital Estatal Adıyaman Besni mediante un método de aleatorización. Según el resultado del análisis de potencia, el estudio se aplicará a un total de 40 individuos, 20 experimentales y 20 de control. Para recopilar los datos se utilizará el "Formulario de información individual" sobre características sociodemográficas, la "Escala de evaluación de actitudes de afrontamiento COPE-R" y la "Escala de significado y propósito de vida". Se aplicará psicoeducación basada en terapia de aceptación y compromiso a los pacientes del grupo de intervención en forma de educación grupal (que consta de 5 a 7 personas), una sesión por semana durante ocho semanas; no se aplicará ninguna intervención al grupo de control. Se aplicarán pruebas previas a los pacientes en los grupos de intervención y control justo antes del entrenamiento, se aplicarán pruebas posteriores al grupo de intervención inmediatamente después de que se completen las sesiones de entrenamiento y se aplicarán pruebas de seguimiento un mes después de la post-prueba, es decir, en la semana 12. Luego de que se aplicó la prueba previa al grupo de control, la prueba posterior se aplicará en la octava semana y la prueba de seguimiento se aplicará en la semana 12 sin ninguna intervención. En la evaluación de los datos; Se utilizarán métodos estadísticos descriptivos (frecuencia, media), prueba t, Anova unidireccional y análisis de correlación. Se obtuvo el permiso del Comité de Ética de la Universidad, de la institución correspondiente y de las personas que participaron en el estudio.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El trastorno bipolar afecta negativamente la salud física y mental de los individuos, las relaciones interpersonales y las funciones educativas y ocupacionales. Factores como la estructura de la personalidad, la capacidad de afrontar el estrés y la capacidad de adaptación social desempeñan un papel importante en el curso de la enfermedad, así como los factores neurobiológicos. El trastorno bipolar es una condición difícil de afrontar para las personas debido a su naturaleza crónica y estas personas tienen problemas en las relaciones interpersonales y para afrontar el estrés. Más allá de lo que se percibe en relación con la vida normal, el trastorno bipolar hace que las personas experimenten dimensiones adicionales grandes y complejas en todos los aspectos de sus vidas y luchen por encontrarle sentido. Tres indicadores del bienestar psicológico de un individuo son sus objetivos en la vida, la conciencia de su potencial existente y la calidad de las relaciones interpersonales. En el trastorno bipolar, que también afecta el bienestar psicológico de los individuos, los individuos a menudo no logran una remisión completa a pesar de la farmacoterapia. Además de la farmacoterapia, se han desarrollado y aplicado diversas intervenciones psicosociales, como terapias cognitivo-conductuales y psicoeducación, para tratar el trastorno bipolar. La terapia de aceptación y compromiso es uno de los principales tipos de métodos terapéuticos llamados la tercera generación de terapias cognitivo-conductuales. En lugar de enseñar a las personas a controlar sus sentimientos, pensamientos, sensaciones, recuerdos y otras situaciones subjetivas, la terapia de aceptación y estabilidad les enseña a reconocer y aceptar estas experiencias y, lo más importante, a aceptar sus experiencias negativas. La terapia de aceptación y compromiso tiene como objetivo cambiar las relaciones de los individuos con las emociones, pensamientos, recuerdos y sensaciones físicas que temen y evitan. Utiliza estrategias de aceptación y conciencia para enseñar a las personas a centrarse en el momento presente y reducir la evitación y el apego cognitivo. De este modo, los individuos aprenden a aclarar sus objetivos y valores y aprenden a adherirse a estrategias de cambio de comportamiento. La terapia de aceptación y compromiso es una de las psicoterapias respaldadas por la Asociación Estadounidense de Psicología para la mayoría de las afecciones psiquiátricas, incluida la psicosis. La naturaleza transdiagnóstica de la terapia de aceptación y compromiso es compatible tanto con los trastornos del estado de ánimo como con los síntomas psicóticos. Se ha demostrado que la terapia de aceptación y compromiso es eficaz en muchas afecciones psicopatológicas, incluido el trastorno bipolar. En la literatura se afirma que una intervención grupal innovadora que combine terapia de aceptación y compromiso y enfoques de psicoeducación puede ser beneficiosa en personas con trastorno bipolar. Los programas psicoeducativos son intervenciones auxiliares que complementan el tratamiento farmacológico con el fin de reducir aún más la carga de la enfermedad y las recaídas en los trastornos mentales. La eficacia de la psicoeducación en pacientes con trastorno bipolar ha sido demostrada en numerosos estudios.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Şahinbey
      • Gaziantep, Şahinbey, Pavo, 27010
        • Gaziantep University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estar recibiendo tratamiento ambulatorio con diagnóstico de Trastorno Bipolar según DSM-5
  • Estar en estado de ánimo eutímico según control del médico en el momento de la entrevista.
  • No tener problemas para entender y hablar turco.
  • Ser alfabetizado
  • Estar en el grupo de edad de 18 a 65 años.
  • No haber recibido dicha formación durante el último año.

Criterio de exclusión:

  • Presencia de discapacidades sensoriales y cognitivas graves que impedirían responder al cuestionario.
  • Negarse a participar en el estudio después de haber sido informado.
  • Tener otro diagnóstico psiquiátrico además del diagnóstico de trastorno bipolar.
  • Tener un período de ataque durante el proceso educativo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo de intervención 1 en el que se aplicó psicoeducación basada en la terapia de aceptación y compromiso
Luego de explicar el propósito del estudio a los individuos, luego de obtener su consentimiento, se les aplicará el “Formulario de Información Personal”, la “Escala de Evaluación de Actitudes de Afrontamiento COPE-R” y el “Pretest” aplicando el “Significado y Propósito de la Vida”. Scale", luego se aplicará el programa de Psicoeducación Basado en Terapia de Aceptación y Compromiso de 8 semanas y se recopilarán los datos posteriores a la prueba. En la semana 12 se aplicará prueba de seguimiento y se realizará evaluación.
Se aplicará psicoeducación basada en terapia de aceptación y compromiso a los pacientes del grupo de intervención en forma de educación grupal (que consta de 5 a 7 personas), una sesión por semana durante ocho semanas; no se aplicará ninguna intervención al grupo de control.
Sin intervención: Grupo de control 1
Después de explicar el propósito del estudio a las personas que participan en el estudio, después de obtener su consentimiento, se aplicarán y Se aplicarán pruebas previas. Luego, se aplicará el post-test 8 semanas después sin ninguna intervención. Un mes después del post-test, es decir a la semana 12, se aplicará una prueba de seguimiento y se planificará una evaluación.
Experimental: Grupo de intervención 2 en el que se aplicó psicoeducación basada en la terapia de aceptación y compromiso.
Luego de explicar el propósito del estudio a los individuos, luego de obtener su consentimiento, se les aplicará el “Formulario de Información Personal”, la “Escala de Evaluación de Actitudes de Afrontamiento COPE-R” y el “Pretest” aplicando el “Significado y Propósito de la Vida”. Scale", luego se aplicará el programa de Psicoeducación Basado en Terapia de Aceptación y Compromiso de 8 semanas y se recopilarán los datos posteriores a la prueba. En la semana 12 se aplicará prueba de seguimiento y se realizará evaluación.
Se aplicará psicoeducación basada en terapia de aceptación y compromiso a los pacientes del grupo de intervención en forma de educación grupal (que consta de 5 a 7 personas), una sesión por semana durante ocho semanas; no se aplicará ninguna intervención al grupo de control.
Sin intervención: Grupo de control 2
Después de explicar el propósito del estudio a las personas que participan en el estudio, después de obtener su consentimiento, se aplicarán y Se aplicarán pruebas previas. Luego, se aplicará el post-test 8 semanas después sin ninguna intervención. Un mes después del post-test, es decir a la semana 12, se aplicará una prueba de seguimiento y se planificará una evaluación.
Experimental: Grupo de intervención 3 en el que se aplicó psicoeducación basada en la terapia de aceptación y compromiso.
Luego de explicar el propósito del estudio a los individuos, luego de obtener su consentimiento, se les aplicará el “Formulario de Información Personal”, la “Escala de Evaluación de Actitudes de Afrontamiento COPE-R” y el “Pretest” aplicando el “Significado y Propósito de la Vida”. Scale", luego se aplicará el programa de Psicoeducación Basado en Terapia de Aceptación y Compromiso de 8 semanas y se recopilarán los datos posteriores a la prueba. En la semana 12 se aplicará prueba de seguimiento y se realizará evaluación.
Se aplicará psicoeducación basada en terapia de aceptación y compromiso a los pacientes del grupo de intervención en forma de educación grupal (que consta de 5 a 7 personas), una sesión por semana durante ocho semanas; no se aplicará ninguna intervención al grupo de control.
Sin intervención: Grupo de control 3
Después de explicar el propósito del estudio a las personas que participan en el estudio, después de obtener su consentimiento, se aplicarán y Se aplicarán pruebas previas. Luego, se aplicará el post-test 8 semanas después sin ninguna intervención. Un mes después del post-test, es decir a la semana 12, se aplicará una prueba de seguimiento y se planificará una evaluación.
Experimental: Grupo de intervención 4 en el que se aplicó psicoeducación basada en la terapia de aceptación y compromiso.
Luego de explicar el propósito del estudio a los individuos, luego de obtener su consentimiento, se les aplicará el “Formulario de Información Personal”, la “Escala de Evaluación de Actitudes de Afrontamiento COPE-R” y el “Pretest” aplicando el “Significado y Propósito de la Vida”. Scale", luego se aplicará el programa de Psicoeducación Basado en Terapia de Aceptación y Compromiso de 8 semanas y se recopilarán los datos posteriores a la prueba. En la semana 12 se aplicará prueba de seguimiento y se realizará evaluación.
Se aplicará psicoeducación basada en terapia de aceptación y compromiso a los pacientes del grupo de intervención en forma de educación grupal (que consta de 5 a 7 personas), una sesión por semana durante ocho semanas; no se aplicará ninguna intervención al grupo de control.
Sin intervención: Grupo de control 4
Después de explicar el propósito del estudio a las personas que participan en el estudio, después de obtener su consentimiento, se aplicarán y Se aplicarán pruebas previas. Luego, se aplicará el post-test 8 semanas después sin ninguna intervención. Un mes después del post-test, es decir a la semana 12, se aplicará una prueba de seguimiento y se planificará una evaluación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Psicoeducación basada en la terapia de aceptación y compromiso y el nivel de búsqueda de sentido en la vida en pacientes con trastorno bipolar.
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas
El efecto de la psicoeducación basada en terapia de aceptación y compromiso sobre los niveles de los individuos para encontrar sentido a la vida en pacientes con trastorno bipolar Las pruebas previas de la escala de formulario de información personal y significado y propósito de la vida se aplicarán a los pacientes del grupo de intervención antes de la capacitación. Posteriormente se aplicará una psicoeducación basada en la aceptación y la estabilidad que consta de 8 módulos. Se administrarán pruebas posteriores después de las sesiones y se administrará una prueba de seguimiento un mes después (en la semana 12). Puntuación mínima de la Escala de Significado y Propósito de la Vida = 17, puntuación máxima = 85. La alta puntuación obtenida en la escala indica que el nivel de significado en la vida de los individuos es alto.
hasta 12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Psicoeducación basada en terapia de aceptación y compromiso y habilidades de afrontamiento en pacientes con trastorno bipolar
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas
El efecto de la psicoeducación basada en terapia de aceptación y compromiso sobre los niveles de habilidades de afrontamiento en pacientes con trastorno bipolar Las pruebas previas COPE-R del formulario de información personal y de la escala de evaluación de actitudes de afrontamiento se aplicarán a los pacientes del grupo de intervención antes de la capacitación. Posteriormente se aplicará una psicoeducación basada en la aceptación y la estabilidad que consta de 8 módulos. Se administrarán pruebas posteriores después de las sesiones y se administrará una prueba de seguimiento un mes después (en la semana 12). Escala de calificación de actitudes de afrontamiento Puntuación mínima COPE-R = 32, puntuación máxima = 128. La puntuación alta obtenida en la escala indica un alto nivel de actitud de afrontamiento.
hasta 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de septiembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

25 de febrero de 2024

Finalización del estudio (Actual)

20 de marzo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

14 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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