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Auf Akzeptanz- und Bindungstherapie basierende Psychoedukation, Sinn des Lebens und Bewältigungsfähigkeiten bei bipolarer Störung

21. März 2024 aktualisiert von: Kubra TOHUMCU

Die Wirkung einer auf Akzeptanz- und Bindungstherapie basierenden Psychoedukation auf den Sinn und Zweck des Lebens und die Bewältigungsfähigkeiten bei Patienten mit bipolarer Störung

Diese Forschung wird durchgeführt, um die Wirkung einer auf Akzeptanz- und Bindungstherapie basierenden Psychoedukation auf die Bewältigungsfähigkeiten und die Suche nach einem Sinn im Leben bei Patienten mit bipolarer Störung zu bestimmen. Diese Forschung ist als randomisierte kontrollierte experimentelle Studie geplant. Die Studie wird mit Patienten im euthymischen Stadium durchgeführt, bei denen eine bipolare Störung diagnostiziert wurde und die sich mithilfe der Randomisierungsmethode an der psychiatrischen Ambulanz des Adıyaman Besni State Hospital beworben haben. Gemäß dem Ergebnis der Leistungsanalyse wird die Studie auf insgesamt 40 Personen angewendet, 20 experimentelle und 20 Kontrollpersonen. Zur Erhebung der Daten werden das „Individuelle Informationsformular“ zu soziodemografischen Merkmalen, die „Coping Attitudes Evaluation Scale COPE-R“ und die „Sinn und Zweck des Lebens“-Skala verwendet. Die auf Akzeptanz- und Bindungstherapie basierende Psychoedukation wird bei den Patienten in der Interventionsgruppe in Form einer Gruppenerziehung (bestehend aus 5-7 Personen) angewendet, eine Sitzung pro Woche über acht Wochen; Auf die Kontrollgruppe wird keine Intervention angewendet. Bei den Patienten in der Interventions- und Kontrollgruppe werden unmittelbar vor dem Training Vortests durchgeführt, bei der Interventionsgruppe werden unmittelbar nach Abschluss der Trainingssitzungen Nachtests durchgeführt und einen Monat danach werden Folgetests durchgeführt nach dem Test, also in der 12. Woche. Nachdem der Vortest auf die Kontrollgruppe angewendet wurde, wird der Nachtest in der 8. Woche und der Folgetest in der 12. Woche ohne Eingriff durchgeführt. Bei der Auswertung der Daten; Es werden deskriptive statistische Methoden (Häufigkeit, Mittelwert), T-Test, Einweg-Anova und Korrelationsanalysen verwendet. Die Genehmigung wurde von der Ethikkommission der Universität, der zuständigen Institution und den an der Studie teilnehmenden Personen eingeholt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Eine bipolare Störung wirkt sich negativ auf die geistige und körperliche Gesundheit, die zwischenmenschlichen Beziehungen sowie die Bildungs- und Berufsfunktionen des Einzelnen aus. Faktoren wie Persönlichkeitsstruktur, Stressbewältigung und soziale Anpassungsfähigkeit spielen neben neurobiologischen Faktoren eine wichtige Rolle im Krankheitsverlauf. Aufgrund ihrer chronischen Natur ist die bipolare Störung für Menschen eine schwer zu bewältigende Erkrankung und sie haben Probleme in zwischenmenschlichen Beziehungen und im Umgang mit Stress. Über das hinaus, was in Bezug auf das normale Leben wahrgenommen wird, führt die bipolare Störung dazu, dass Menschen in allen Aspekten ihres Lebens große und komplexe zusätzliche Dimensionen erleben und um den Sinn ihres Lebens kämpfen. Drei Indikatoren für das psychische Wohlbefinden eines Menschen sind seine Lebensziele, das Bewusstsein für sein vorhandenes Potenzial und die Qualität zwischenmenschlicher Beziehungen. Bei einer bipolaren Störung, die sich auch auf das psychische Wohlbefinden des Einzelnen auswirkt, kommt es trotz Pharmakotherapie häufig nicht zu einer vollständigen Remission. Zusätzlich zur Pharmakotherapie wurden verschiedene psychosoziale Interventionen wie kognitive Verhaltenstherapien und Psychoedukation entwickelt und zur Behandlung der bipolaren Störung eingesetzt. Die Akzeptanz- und Bindungstherapie ist eine der führenden Therapiemethoden und wird als dritte Generation der kognitiven Verhaltenstherapien bezeichnet. Anstatt dem Einzelnen beizubringen, seine Gefühle, Gedanken, Empfindungen, Erinnerungen und andere subjektive Situationen zu kontrollieren, lehrt die Akzeptanz- und Stabilitätstherapie den Einzelnen, diese Erfahrungen zu erkennen und zu akzeptieren und, was am wichtigsten ist, ihre negativen Erfahrungen anzunehmen. Die Akzeptanz- und Commitment-Therapie zielt darauf ab, die Beziehungen des Einzelnen zu den Emotionen, Gedanken, Erinnerungen und körperlichen Empfindungen zu verändern, die er fürchtet und meidet. Es nutzt Akzeptanz- und Bewusstseinsstrategien, um Einzelpersonen beizubringen, sich auf den gegenwärtigen Moment zu konzentrieren und Vermeidung und kognitive Bindung zu reduzieren. Auf diese Weise lernen Einzelpersonen, ihre Ziele und Werte zu klären und Strategien zur Verhaltensänderung einzuhalten. Die Akzeptanz- und Bindungstherapie ist eine der von der American Psychological Association unterstützten Psychotherapien für die meisten psychiatrischen Erkrankungen, einschließlich Psychosen. Der transdiagnostische Charakter der Akzeptanz- und Bindungstherapie ist sowohl mit Stimmungsstörungen als auch mit psychotischen Symptomen vereinbar. Die Akzeptanz- und Bindungstherapie hat sich bei vielen psychopathologischen Erkrankungen, einschließlich der bipolaren Störung, als wirksam erwiesen. In der Literatur heißt es, dass eine innovative Gruppenintervention, die Akzeptanz- und Commitment-Therapie und psychoedukative Ansätze kombiniert, bei Personen mit bipolarer Störung von Nutzen sein kann. Psychoedukative Programme sind Hilfsinterventionen, die die pharmakologische Behandlung ergänzen, um die Krankheitslast und Rückfälle bei psychischen Störungen weiter zu reduzieren. Die Wirksamkeit der Psychoedukation bei Patienten mit bipolarer Störung wurde in vielen Studien nachgewiesen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Şahinbey
      • Gaziantep, Şahinbey, Truthahn, 27010
        • Gaziantep University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ambulante Behandlung mit der Diagnose einer bipolaren Störung gemäß DSM-5
  • Laut ärztlicher Kontrolle zum Zeitpunkt des Interviews in euthymischer Stimmung sein
  • Ich habe keine Probleme, Türkisch zu verstehen und zu sprechen
  • Gelesen sein
  • Ich bin in der Altersgruppe der 18- bis 65-Jährigen
  • Im letzten Jahr keine solche Ausbildung absolviert haben

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen schwerwiegender sensorischer und kognitiver Behinderungen, die eine Beantwortung des Fragebogens verhindern würden
  • Verweigerung der Teilnahme an der Studie nach Aufklärung
  • Zusätzlich zur Diagnose einer bipolaren Störung eine weitere psychiatrische Diagnose haben
  • Während des Bildungsprozesses kommt es zu einer Angriffsphase

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe 1, in der eine auf Akzeptanz- und Bindungstherapie basierende Psychoedukation angewendet wurde
Nachdem den Personen der Zweck der Studie erklärt und ihre Zustimmung eingeholt wurde, werden das „Formular für persönliche Informationen“, die „Bewertungsskala für Bewältigungseinstellungen COPE-R“ und „Der Vortest“ durch Anwendung des „Sinns und Zwecks des Lebens“ durchgeführt Scale“, dann wird das 8-wöchige Programm zur auf Akzeptanz- und Bindungstherapie basierenden Psychoedukation angewendet und die Daten nach dem Test werden gesammelt. In der 12. Woche wird ein Folgetest durchgeführt und eine Bewertung vorgenommen.
Die auf Akzeptanz- und Bindungstherapie basierende Psychoedukation wird bei den Patienten in der Interventionsgruppe in Form einer Gruppenerziehung (bestehend aus 5-7 Personen) angewendet, eine Sitzung pro Woche über acht Wochen; Auf die Kontrollgruppe wird keine Intervention angewendet.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe 1
Nachdem den an der Studie teilnehmenden Personen der Zweck der Studie erklärt und ihre Einwilligung eingeholt wurde, werden das „Personal Information Form“, die „Coping Attitudes Evaluation Scale COPE-R“ und die „Sinn und Zweck des Lebens“-Skala angewendet und Es werden Vortests durchgeführt. Dann wird der Nachtest 8 Wochen später ohne Eingriff durchgeführt. Einen Monat nach dem Nachtest, also in der 12. Woche, wird ein Folgetest durchgeführt und eine Auswertung geplant.
Experimental: Interventionsgruppe 2, in der eine auf Akzeptanz- und Commitment-Therapie basierende Psychoedukation angewendet wurde
Nachdem den Personen der Zweck der Studie erklärt und ihre Zustimmung eingeholt wurde, werden das „Formular für persönliche Informationen“, die „Bewertungsskala für Bewältigungseinstellungen COPE-R“ und „Der Vortest“ durch Anwendung des „Sinns und Zwecks des Lebens“ durchgeführt Scale“, dann wird das 8-wöchige Programm zur auf Akzeptanz- und Bindungstherapie basierenden Psychoedukation angewendet und die Daten nach dem Test werden gesammelt. In der 12. Woche wird ein Folgetest durchgeführt und eine Bewertung vorgenommen.
Die auf Akzeptanz- und Bindungstherapie basierende Psychoedukation wird bei den Patienten in der Interventionsgruppe in Form einer Gruppenerziehung (bestehend aus 5-7 Personen) angewendet, eine Sitzung pro Woche über acht Wochen; Auf die Kontrollgruppe wird keine Intervention angewendet.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe 2
Nachdem den an der Studie teilnehmenden Personen der Zweck der Studie erklärt und ihre Einwilligung eingeholt wurde, werden das „Personal Information Form“, die „Coping Attitudes Evaluation Scale COPE-R“ und die „Sinn und Zweck des Lebens“-Skala angewendet und Es werden Vortests durchgeführt. Dann wird der Nachtest 8 Wochen später ohne Eingriff durchgeführt. Einen Monat nach dem Nachtest, also in der 12. Woche, wird ein Folgetest durchgeführt und eine Auswertung geplant.
Experimental: Interventionsgruppe 3, in der eine auf Akzeptanz- und Commitment-Therapie basierende Psychoedukation angewendet wurde
Nachdem den Personen der Zweck der Studie erklärt und ihre Zustimmung eingeholt wurde, werden das „Formular für persönliche Informationen“, die „Bewertungsskala für Bewältigungseinstellungen COPE-R“ und „Der Vortest“ durch Anwendung des „Sinns und Zwecks des Lebens“ durchgeführt Scale“, dann wird das 8-wöchige Programm zur auf Akzeptanz- und Bindungstherapie basierenden Psychoedukation angewendet und die Daten nach dem Test werden gesammelt. In der 12. Woche wird ein Folgetest durchgeführt und eine Bewertung vorgenommen.
Die auf Akzeptanz- und Bindungstherapie basierende Psychoedukation wird bei den Patienten in der Interventionsgruppe in Form einer Gruppenerziehung (bestehend aus 5-7 Personen) angewendet, eine Sitzung pro Woche über acht Wochen; Auf die Kontrollgruppe wird keine Intervention angewendet.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe 3
Nachdem den an der Studie teilnehmenden Personen der Zweck der Studie erklärt und ihre Einwilligung eingeholt wurde, werden das „Personal Information Form“, die „Coping Attitudes Evaluation Scale COPE-R“ und die „Sinn und Zweck des Lebens“-Skala angewendet und Es werden Vortests durchgeführt. Dann wird der Nachtest 8 Wochen später ohne Eingriff durchgeführt. Einen Monat nach dem Nachtest, also in der 12. Woche, wird ein Folgetest durchgeführt und eine Auswertung geplant.
Experimental: Interventionsgruppe 4, in der eine auf Akzeptanz- und Commitment-Therapie basierende Psychoedukation angewendet wurde
Nachdem den Personen der Zweck der Studie erklärt und ihre Zustimmung eingeholt wurde, werden das „Formular für persönliche Informationen“, die „Bewertungsskala für Bewältigungseinstellungen COPE-R“ und „Der Vortest“ durch Anwendung des „Sinns und Zwecks des Lebens“ durchgeführt Scale“, dann wird das 8-wöchige Programm zur auf Akzeptanz- und Bindungstherapie basierenden Psychoedukation angewendet und die Daten nach dem Test werden gesammelt. In der 12. Woche wird ein Folgetest durchgeführt und eine Bewertung vorgenommen.
Die auf Akzeptanz- und Bindungstherapie basierende Psychoedukation wird bei den Patienten in der Interventionsgruppe in Form einer Gruppenerziehung (bestehend aus 5-7 Personen) angewendet, eine Sitzung pro Woche über acht Wochen; Auf die Kontrollgruppe wird keine Intervention angewendet.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe 4
Nachdem den an der Studie teilnehmenden Personen der Zweck der Studie erklärt und ihre Einwilligung eingeholt wurde, werden das „Personal Information Form“, die „Coping Attitudes Evaluation Scale COPE-R“ und die „Sinn und Zweck des Lebens“-Skala angewendet und Es werden Vortests durchgeführt. Dann wird der Nachtest 8 Wochen später ohne Eingriff durchgeführt. Einen Monat nach dem Nachtest, also in der 12. Woche, wird ein Folgetest durchgeführt und eine Auswertung geplant.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auf Akzeptanz- und Commitment-Therapie basierende Psychoedukation und der Grad der Sinnfindung im Leben bei Patienten mit bipolarer Störung
Zeitfenster: bis zu 12 Wochen
Die Auswirkung einer auf Akzeptanz- und Commitment-Therapie basierenden Psychoedukation auf den Grad der Sinnfindung des Einzelnen im Leben bei Patienten mit bipolarer Störung. Vortests zur persönlichen Informationsform und zur Bedeutung und zum Zweck der Lebensskala werden vor dem Training auf die Patienten in der Interventionsgruppe angewendet. Anschließend kommt eine akzeptanz- und stabilitätsbasierte Psychoedukation bestehend aus 8 Modulen zum Einsatz. Nach den Sitzungen werden Nachtests und einen Monat später (in der 12. Woche) ein Folgetest durchgeführt. Mindestpunktzahl der Skala „Sinn und Zweck des Lebens“ = 17, Höchstpunktzahl = 85. Der auf der Skala ermittelte hohe Wert weist darauf hin, dass das Leben des Einzelnen einen hohen Sinn hat.
bis zu 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auf Akzeptanz- und Bindungstherapie basierende Psychoedukation und Bewältigungsfähigkeiten bei Patienten mit bipolarer Störung
Zeitfenster: bis zu 12 Wochen
Die Auswirkung einer auf Akzeptanz- und Bindungstherapie basierenden Psychoedukation auf das Niveau der Bewältigungsfähigkeiten bei Patienten mit bipolarer Störung. Persönliches Informationsformular und Bewertungsskala für Bewältigungseinstellungen. COPE-R-Vortests werden vor dem Training auf die Patienten in der Interventionsgruppe angewendet. Anschließend kommt eine akzeptanz- und stabilitätsbasierte Psychoedukation bestehend aus 8 Modulen zum Einsatz. Nach den Sitzungen werden Nachtests und einen Monat später (in der 12. Woche) ein Folgetest durchgeführt. Bewertungsskala für Bewältigungseinstellungen: COPE-R-Mindestpunktzahl = 32, Höchstpunktzahl = 128. Der auf der Skala ermittelte hohe Wert deutet auf ein hohes Maß an Bewältigungsstrategie hin.
bis zu 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. September 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. Februar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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