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Psychoéducation basée sur la thérapie d'acceptation et d'engagement, sens de la vie et capacités d'adaptation dans le trouble bipolaire

21 mars 2024 mis à jour par: Kubra TOHUMCU

L'effet de la psychoéducation basée sur la thérapie d'acceptation et d'engagement sur le sens et le but de la vie et les capacités d'adaptation chez les patients atteints de trouble bipolaire

Cette recherche sera menée pour déterminer l'effet de la psychoéducation basée sur la thérapie d'acceptation et d'engagement sur les capacités d'adaptation et trouver un sens à la vie chez les patients atteints de trouble bipolaire. Cette recherche est prévue comme une étude expérimentale contrôlée randomisée. L'étude sera menée auprès de patients au stade euthymique diagnostiqués avec trouble bipolaire qui ont postulé à la clinique externe de psychiatrie de l'hôpital d'État Adıyaman Besni en utilisant la méthode de randomisation. Selon le résultat de l'analyse de puissance, l'étude sera appliquée à un total de 40 individus, 20 expérimentaux et 20 témoins. « Formulaire d'informations individuelles » concernant les caractéristiques sociodémographiques, « Échelle d'évaluation des attitudes d'adaptation COPE-R » et « Échelle de signification et de but de la vie » seront utilisés pour collecter les données. La psychoéducation basée sur la thérapie d'acceptation et d'engagement sera appliquée aux patients du groupe d'intervention sous forme d'éducation de groupe (composé de 5 à 7 personnes), une séance par semaine pendant huit semaines ; aucune intervention ne sera appliquée au groupe témoin. Des pré-tests seront appliqués aux patients des groupes d'intervention et de contrôle juste avant la formation, un post-test sera appliqué au groupe d'intervention immédiatement après la fin des séances de formation, et un test de suivi sera appliqué un mois après la formation. post-test, c'est-à-dire à la 12ème semaine. Une fois le pré-test appliqué au groupe témoin, le post-test sera appliqué la 8ème semaine et le test de suivi sera appliqué la 12ème semaine sans aucune intervention. Dans l'évaluation des données ; des méthodes statistiques descriptives (fréquence, moyenne), le test t, l'Anova unidirectionnelle et les analyses de corrélation seront utilisées. L'autorisation a été obtenue auprès du comité d'éthique de l'université, de l'institution concernée et des personnes participant à l'étude.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le trouble bipolaire affecte négativement la santé mentale et physique, les relations interpersonnelles, les fonctions éducatives et professionnelles des individus. Des facteurs tels que la structure de la personnalité, la gestion du stress et les capacités d'adaptation sociale jouent un rôle important dans l'évolution de la maladie, ainsi que des facteurs neurobiologiques. Le trouble bipolaire est une maladie difficile à gérer en raison de sa nature chronique et ces personnes ont des problèmes dans les relations interpersonnelles et dans la gestion du stress. Au-delà de ce qui est perçu par rapport à la vie normale, le trouble bipolaire amène les individus à expérimenter des dimensions supplémentaires vastes et complexes dans tous les aspects de leur vie et à lutter pour trouver un sens à leur vie. Trois indicateurs du bien-être psychologique d'un individu sont les objectifs de vie de l'individu, la conscience de son potentiel existant et la qualité des relations interpersonnelles. Dans le trouble bipolaire, qui affecte également le bien-être psychologique des individus, ceux-ci n’obtiennent souvent pas de rémission complète malgré la pharmacothérapie. Outre la pharmacothérapie, diverses interventions psychosociales telles que les thérapies cognitivo-comportementales et la psychoéducation ont été développées et appliquées pour traiter le trouble bipolaire. La thérapie d’acceptation et d’engagement est l’un des principaux types de méthodes thérapeutiques appelées troisième génération de thérapies cognitivo-comportementales. Au lieu d’apprendre aux individus à contrôler leurs sentiments, pensées, sensations, souvenirs et autres situations subjectives, la thérapie d’acceptation et de stabilité apprend aux individus à reconnaître et à accepter ces expériences et, plus important encore, à accepter leurs expériences négatives. La thérapie d'acceptation et d'engagement vise à changer les relations des individus avec les émotions, les pensées, les souvenirs et les sensations physiques qu'ils craignent et évitent. Il utilise des stratégies d’acceptation et de conscience pour apprendre aux individus à se concentrer sur le moment présent et à réduire l’évitement et l’attachement cognitif. Ainsi, les individus apprennent à clarifier leurs objectifs et leurs valeurs et à adhérer aux stratégies de changement de comportement. La thérapie d'acceptation et d'engagement est l'une des psychothérapies soutenues par l'American Psychological Association pour la plupart des troubles psychiatriques, y compris la psychose. Le caractère transdiagnostique de la thérapie d’acceptation et d’engagement est compatible avec les troubles de l’humeur ainsi qu’avec les symptômes psychotiques. La thérapie d'acceptation et d'engagement s'est avérée efficace dans de nombreuses conditions psychopathologiques, y compris le trouble bipolaire. Il est indiqué dans la littérature qu'une intervention de groupe innovante combinant des approches de thérapie d'acceptation et d'engagement et de psychoéducation peut être bénéfique chez les personnes atteintes de trouble bipolaire. Les programmes psychoéducatifs sont des interventions auxiliaires qui complètent le traitement pharmacologique afin de réduire davantage le fardeau de la maladie et les rechutes de troubles mentaux. L'efficacité de la psychoéducation chez les patients atteints de trouble bipolaire a été démontrée dans de nombreuses études.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Şahinbey
      • Gaziantep, Şahinbey, Turquie, 27010
        • Gaziantep University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Recevoir un traitement ambulatoire avec le diagnostic de trouble bipolaire selon le DSM-5
  • Être d'humeur euthymique selon le contrôle du médecin au moment de l'entretien
  • N'avoir aucun problème à comprendre et à parler le turc
  • Être alphabétisé
  • Être dans la tranche d'âge 18-65 ans
  • Ne pas avoir suivi une telle formation depuis 1 an

Critère d'exclusion:

  • Présence de handicaps sensoriels et cognitifs graves qui empêcheraient de répondre au questionnaire
  • Refus de participer à l'étude après en avoir été informé
  • Avoir un autre diagnostic psychiatrique en plus du diagnostic de trouble bipolaire
  • Avoir une période d'attaque pendant le processus éducatif

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe d'intervention 1 dans lequel une psychoéducation basée sur la thérapie d'acceptation et d'engagement a été appliquée
Après avoir expliqué le but de l'étude aux individus, après avoir obtenu leur consentement, « Formulaire de renseignements personnels », « Échelle d'évaluation des attitudes d'adaptation COPE-R » et « Le pré-test sera appliqué en appliquant le « Sens et but de la vie ». Scale", puis le programme de psychoéducation basé sur la thérapie d'acceptation et d'engagement de 8 semaines sera appliqué et les données post-test seront collectées. Au cours de la 12e semaine, un test de suivi sera appliqué et une évaluation sera effectuée.
La psychoéducation basée sur la thérapie d'acceptation et d'engagement sera appliquée aux patients du groupe d'intervention sous forme d'éducation de groupe (composé de 5 à 7 personnes), une séance par semaine pendant huit semaines ; aucune intervention ne sera appliquée au groupe témoin.
Aucune intervention: Groupe témoin 1
Après avoir expliqué le but de l'étude aux individus participant à l'étude, après avoir obtenu leur consentement, le « Formulaire de renseignements personnels », « l'échelle d'évaluation des attitudes d'adaptation COPE-R » et « la signification et le but de l'échelle de vie » seront appliqués et des pré-tests seront appliqués. Ensuite, le post-test sera appliqué 8 semaines plus tard sans aucune intervention. Un mois après le post-test, soit à la 12ème semaine, un test de suivi sera appliqué et une évaluation est prévue.
Expérimental: Groupe d'intervention 2 dans lequel une psychoéducation basée sur la thérapie d'acceptation et d'engagement a été appliquée
Après avoir expliqué le but de l'étude aux individus, après avoir obtenu leur consentement, « Formulaire de renseignements personnels », « Échelle d'évaluation des attitudes d'adaptation COPE-R » et « Le pré-test sera appliqué en appliquant le « Sens et but de la vie ». Scale", puis le programme de psychoéducation basé sur la thérapie d'acceptation et d'engagement de 8 semaines sera appliqué et les données post-test seront collectées. Au cours de la 12e semaine, un test de suivi sera appliqué et une évaluation sera effectuée.
La psychoéducation basée sur la thérapie d'acceptation et d'engagement sera appliquée aux patients du groupe d'intervention sous forme d'éducation de groupe (composé de 5 à 7 personnes), une séance par semaine pendant huit semaines ; aucune intervention ne sera appliquée au groupe témoin.
Aucune intervention: Groupe témoin 2
Après avoir expliqué le but de l'étude aux individus participant à l'étude, après avoir obtenu leur consentement, le « Formulaire de renseignements personnels », « l'échelle d'évaluation des attitudes d'adaptation COPE-R » et « la signification et le but de l'échelle de vie » seront appliqués et des pré-tests seront appliqués. Ensuite, le post-test sera appliqué 8 semaines plus tard sans aucune intervention. Un mois après le post-test, soit à la 12ème semaine, un test de suivi sera appliqué et une évaluation est prévue.
Expérimental: Groupe d'intervention 3 dans lequel une psychoéducation basée sur la thérapie d'acceptation et d'engagement a été appliquée
Après avoir expliqué le but de l'étude aux individus, après avoir obtenu leur consentement, « Formulaire de renseignements personnels », « Échelle d'évaluation des attitudes d'adaptation COPE-R » et « Le pré-test sera appliqué en appliquant le « Sens et but de la vie ». Scale", puis le programme de psychoéducation basé sur la thérapie d'acceptation et d'engagement de 8 semaines sera appliqué et les données post-test seront collectées. Au cours de la 12e semaine, un test de suivi sera appliqué et une évaluation sera effectuée.
La psychoéducation basée sur la thérapie d'acceptation et d'engagement sera appliquée aux patients du groupe d'intervention sous forme d'éducation de groupe (composé de 5 à 7 personnes), une séance par semaine pendant huit semaines ; aucune intervention ne sera appliquée au groupe témoin.
Aucune intervention: Groupe témoin 3
Après avoir expliqué le but de l'étude aux individus participant à l'étude, après avoir obtenu leur consentement, le « Formulaire de renseignements personnels », « l'échelle d'évaluation des attitudes d'adaptation COPE-R » et « la signification et le but de l'échelle de vie » seront appliqués et des pré-tests seront appliqués. Ensuite, le post-test sera appliqué 8 semaines plus tard sans aucune intervention. Un mois après le post-test, soit à la 12ème semaine, un test de suivi sera appliqué et une évaluation est prévue.
Expérimental: Groupe d'intervention 4 dans lequel une psychoéducation basée sur la thérapie d'acceptation et d'engagement a été appliquée
Après avoir expliqué le but de l'étude aux individus, après avoir obtenu leur consentement, « Formulaire de renseignements personnels », « Échelle d'évaluation des attitudes d'adaptation COPE-R » et « Le pré-test sera appliqué en appliquant le « Sens et but de la vie ». Scale", puis le programme de psychoéducation basé sur la thérapie d'acceptation et d'engagement de 8 semaines sera appliqué et les données post-test seront collectées. Au cours de la 12e semaine, un test de suivi sera appliqué et une évaluation sera effectuée.
La psychoéducation basée sur la thérapie d'acceptation et d'engagement sera appliquée aux patients du groupe d'intervention sous forme d'éducation de groupe (composé de 5 à 7 personnes), une séance par semaine pendant huit semaines ; aucune intervention ne sera appliquée au groupe témoin.
Aucune intervention: Groupe témoin 4
Après avoir expliqué le but de l'étude aux individus participant à l'étude, après avoir obtenu leur consentement, le « Formulaire de renseignements personnels », « l'échelle d'évaluation des attitudes d'adaptation COPE-R » et « la signification et le but de l'échelle de vie » seront appliqués et des pré-tests seront appliqués. Ensuite, le post-test sera appliqué 8 semaines plus tard sans aucune intervention. Un mois après le post-test, soit à la 12ème semaine, un test de suivi sera appliqué et une évaluation est prévue.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Psychoéducation basée sur la thérapie d'acceptation et d'engagement et niveau de recherche d'un sens à la vie chez les patients atteints de trouble bipolaire
Délai: jusqu'à 12 semaines
L'effet de la psychoéducation basée sur la thérapie d'acceptation et d'engagement sur les niveaux des individus à trouver un sens à la vie chez les patients atteints de trouble bipolaire Le formulaire d'informations personnelles et les prétests sur la signification et le but de l'échelle de vie seront appliqués aux patients du groupe d'intervention avant la formation. Ensuite, une psychoéducation basée sur l'acceptation et la stabilité composée de 8 modules sera appliquée. Des post-tests seront administrés après les séances et un test de suivi sera administré un mois plus tard (à la 12e semaine). Signification et but de l'échelle de vie, score minimum = 17, score maximum = 85. Le score élevé obtenu sur l’échelle indique que le niveau de sens dans la vie des individus est élevé.
jusqu'à 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Psychoéducation basée sur la thérapie d'acceptation et d'engagement et capacités d'adaptation chez les patients atteints de trouble bipolaire
Délai: jusqu'à 12 semaines
L'effet de la psychoéducation basée sur la thérapie d'acceptation et d'engagement sur les niveaux de capacités d'adaptation chez les patients atteints de trouble bipolaire Formulaire d'informations personnelles et échelle d'évaluation des attitudes d'adaptation Les prétests COPE-R seront appliqués aux patients du groupe d'intervention avant la formation. Ensuite, une psychoéducation basée sur l'acceptation et la stabilité composée de 8 modules sera appliquée. Des post-tests seront administrés après les séances et un test de suivi sera administré un mois plus tard (à la 12e semaine). Échelle d'évaluation des attitudes d'adaptation COPE-R score minimum = 32, score maximum = 128. Le score élevé obtenu sur l’échelle indique un niveau élevé d’attitude d’adaptation.
jusqu'à 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 septembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

25 février 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

20 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 novembre 2023

Première publication (Réel)

14 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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