- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06131866
Accept- og forpligtelsesterapi baseret psykoedukation, mening med livet og mestringsevner ved bipolar lidelse
21. marts 2024 opdateret af: Kubra TOHUMCU
Effekten af accept- og forpligtelsesterapi baseret psykoedukation på mening og formål med livet og mestringsevner hos patienter med bipolar lidelse
Denne forskning vil blive udført for at bestemme effekten af accept og engagement terapi-baseret psykoedukation på mestringsfærdigheder og finde mening i livet hos patienter med bipolar lidelse.
Denne forskning er planlagt som en randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse.
Undersøgelsen vil blive udført med patienter i euthymisk stadium diagnosticeret med bipolar lidelse, som henvendte sig til Adıyaman Besni State Hospitals psykiatriske ambulatorium ved hjælp af randomiseringsmetoden.
Ifølge effektanalyseresultatet vil undersøgelsen blive anvendt på i alt 40 individer, 20 eksperimentelle og 20 kontrolpersoner.
"Individuel informationsformular" vedrørende sociodemografiske karakteristika, "Coping Attitudes Evaluation Scale COPE-R" og "Meaning and Purpose of Life Scale" vil blive brugt til at indsamle dataene.
Accept- og forpligtelsesterapibaseret psykoedukation vil blive anvendt til patienterne i interventionsgruppen i form af gruppeundervisning (bestående af 5-7 personer), en session om ugen i otte uger; der vil ikke blive anvendt nogen intervention til kontrolgruppen.
Pre-tests vil blive anvendt på patienterne i interventions- og kontrolgrupperne lige før træningen, post-test vil blive anvendt på interventionsgruppen umiddelbart efter træningssessionerne er afsluttet, og opfølgningstest vil blive anvendt en måned efter post-test, altså i 12. uge.
Efter at præ-testen er blevet påført kontrolgruppen, vil post-testen blive anvendt i den 8. uge og opfølgningstesten vil blive anvendt i den 12. uge uden nogen intervention.
I evalueringen af dataene; Der vil blive anvendt beskrivende statistiske metoder (frekvens, middelværdi), t-test, one way Anova og korrelationsanalyser.
Der er indhentet tilladelse fra universitetets etiske komité, den relevante institution og de personer, der deltager i undersøgelsen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Bipolar lidelse påvirker negativt individers mentale og fysiske sundhed, interpersonelle forhold, uddannelsesmæssige og erhvervsmæssige funktioner.
Faktorer som personlighedsstruktur, håndtering af stress og sociale tilpasningsevner spiller en vigtig rolle i sygdomsforløbet samt neurobiologiske faktorer.
Bipolar lidelse er en vanskelig tilstand for mennesker at klare på grund af dens kroniske karakter, og disse personer har problemer i interpersonelle forhold og håndtering af stress.
Ud over det, der opfattes i forhold til det normale liv, får bipolar lidelse individer til at opleve store og komplekse ekstra dimensioner i alle aspekter af deres liv og til at kæmpe for mening i deres liv.
Tre indikatorer for et individs psykologiske velbefindende er individets mål i livet, bevidsthed om hans/hendes eksisterende potentiale og kvaliteten af interpersonelle relationer.
Ved bipolar lidelse, som også påvirker individers psykologiske velbefindende, opnår individer ofte ikke fuldstændig remission på trods af farmakoterapi.
Ud over farmakoterapi er forskellige psykosociale interventioner såsom kognitive adfærdsterapier og psykoedukation blevet udviklet og anvendt til behandling af bipolar lidelse.
Acceptance and Commitment Therapy er en af de førende typer terapimetoder kaldet tredje generation af kognitive adfærdsterapier.
I stedet for at lære individer at kontrollere deres følelser, tanker, fornemmelser, minder og andre subjektive situationer, lærer accept- og stabilitetsterapi individer at genkende og acceptere disse oplevelser og, vigtigst af alt, at omfavne deres negative oplevelser.
Accept- og engagementsterapi har til formål at ændre individers forhold til de følelser, tanker, minder og fysiske fornemmelser, som de frygter og undgår.
Den bruger accept- og bevidsthedsstrategier til at lære individer at fokusere på nuet og reducere undgåelse og kognitiv tilknytning.
Således lærer individer at afklare deres mål og værdier og lærer at overholde adfærdsændringsstrategier.
Accept- og engagementsterapi er en af de psykoterapier, der støttes af American Psychological Association til de fleste psykiatriske tilstande, herunder psykose.
Den transdiagnostiske karakter af accept- og engagementsterapi er forenelig med humørsygdomme såvel som psykotiske symptomer.
Accept- og engagementsterapi har vist sig at være effektiv i mange psykopatologiske tilstande, herunder bipolar lidelse.
Det er anført i litteraturen, at en innovativ gruppeintervention, der kombinerer accept- og engagementsterapi og psykoedukationstilgange, kan være gavnlig for personer med bipolar lidelse.
Psykopædagogiske programmer er hjælpeinterventioner, der supplerer farmakologisk behandling for yderligere at reducere sygdomsbyrden og tilbagefald ved psykiske lidelser.
Effektiviteten af psykoedukation hos patienter med bipolar lidelse er blevet vist i mange undersøgelser.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Şahinbey
-
Gaziantep, Şahinbey, Kalkun, 27010
- Gaziantep University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At modtage ambulant behandling med diagnosen bipolar lidelse i henhold til DSM-5
- At være i euthymic stemning i henhold til lægens kontrol på tidspunktet for samtalen
- Har ingen problemer med at forstå og tale tyrkisk
- At være læsefærdig
- At være i alderen 18-65 år
- Ikke at have gennemgået en sådan uddannelse i det sidste 1 år
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af alvorlige sensoriske og kognitive handicap, som ville forhindre besvarelse af spørgeskemaet
- Afvisning af at deltage i undersøgelsen efter at være blevet informeret
- At have en anden psykiatrisk diagnose ud over diagnosen bipolar lidelse
- At have en angrebsperiode under uddannelsesprocessen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: interventionsgruppe 1, hvor psykoedukation baseret på accept- og engagementsterapi blev anvendt
Efter at have forklaret formålet med undersøgelsen til individerne, efter at have indhentet deres samtykke, "Personal Information Form", "Coping Attitudes Evaluation Scale COPE-R" og '' Fortesten vil blive anvendt ved at anvende "Meaning and Purpose of Life" Skala", så vil det 8-ugers Acceptance and Commitment Therapy Based Psychoeducation-program blive anvendt, og post-testdataene vil blive indsamlet.
I den 12. uge vil opfølgende test blive anvendt, og der vil blive foretaget evaluering.
|
Accept- og forpligtelsesterapibaseret psykoedukation vil blive anvendt til patienterne i interventionsgruppen i form af gruppeundervisning (bestående af 5-7 personer), en session om ugen i otte uger; der vil ikke blive anvendt nogen intervention til kontrolgruppen.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe 1
Efter at have forklaret formålet med undersøgelsen til de personer, der deltager i undersøgelsen, efter at have indhentet deres samtykke, vil "Personal Information Form", "Coping Attitudes Evaluation Scale COPE-R" og "Meaning and Purpose of Life Scale" blive anvendt og prætest vil blive anvendt.
Derefter vil post-testen blive anvendt 8 uger senere uden nogen intervention.
En måned efter post-testen, det vil sige i 12. uge, vil der blive pålagt en opfølgende test, og der er planlagt en evaluering.
|
|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe 2, hvor psykoedukation baseret på accept og engagementsterapi blev anvendt
Efter at have forklaret formålet med undersøgelsen til individerne, efter at have indhentet deres samtykke, "Personal Information Form", "Coping Attitudes Evaluation Scale COPE-R" og '' Fortesten vil blive anvendt ved at anvende "Meaning and Purpose of Life" Skala", så vil det 8-ugers Acceptance and Commitment Therapy Based Psychoeducation-program blive anvendt, og post-testdataene vil blive indsamlet.
I den 12. uge vil opfølgende test blive anvendt, og der vil blive foretaget evaluering.
|
Accept- og forpligtelsesterapibaseret psykoedukation vil blive anvendt til patienterne i interventionsgruppen i form af gruppeundervisning (bestående af 5-7 personer), en session om ugen i otte uger; der vil ikke blive anvendt nogen intervention til kontrolgruppen.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe 2
Efter at have forklaret formålet med undersøgelsen til de personer, der deltager i undersøgelsen, efter at have indhentet deres samtykke, vil "Personal Information Form", "Coping Attitudes Evaluation Scale COPE-R" og "Meaning and Purpose of Life Scale" blive anvendt og prætest vil blive anvendt.
Derefter vil post-testen blive anvendt 8 uger senere uden nogen intervention.
En måned efter post-testen, det vil sige i 12. uge, vil der blive pålagt en opfølgende test, og der er planlagt en evaluering.
|
|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe 3, hvor psykoedukation baseret på accept og engagementsterapi blev anvendt
Efter at have forklaret formålet med undersøgelsen til individerne, efter at have indhentet deres samtykke, "Personal Information Form", "Coping Attitudes Evaluation Scale COPE-R" og '' Fortesten vil blive anvendt ved at anvende "Meaning and Purpose of Life" Skala", så vil det 8-ugers Acceptance and Commitment Therapy Based Psychoeducation-program blive anvendt, og post-testdataene vil blive indsamlet.
I den 12. uge vil opfølgende test blive anvendt, og der vil blive foretaget evaluering.
|
Accept- og forpligtelsesterapibaseret psykoedukation vil blive anvendt til patienterne i interventionsgruppen i form af gruppeundervisning (bestående af 5-7 personer), en session om ugen i otte uger; der vil ikke blive anvendt nogen intervention til kontrolgruppen.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe 3
Efter at have forklaret formålet med undersøgelsen til de personer, der deltager i undersøgelsen, efter at have indhentet deres samtykke, vil "Personal Information Form", "Coping Attitudes Evaluation Scale COPE-R" og "Meaning and Purpose of Life Scale" blive anvendt og prætest vil blive anvendt.
Derefter vil post-testen blive anvendt 8 uger senere uden nogen intervention.
En måned efter post-testen, det vil sige i 12. uge, vil der blive pålagt en opfølgende test, og der er planlagt en evaluering.
|
|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe 4, hvor psykoedukation baseret på accept og engagementsterapi blev anvendt
Efter at have forklaret formålet med undersøgelsen til individerne, efter at have indhentet deres samtykke, "Personal Information Form", "Coping Attitudes Evaluation Scale COPE-R" og '' Fortesten vil blive anvendt ved at anvende "Meaning and Purpose of Life" Skala", så vil det 8-ugers Acceptance and Commitment Therapy Based Psychoeducation-program blive anvendt, og post-testdataene vil blive indsamlet.
I den 12. uge vil opfølgende test blive anvendt, og der vil blive foretaget evaluering.
|
Accept- og forpligtelsesterapibaseret psykoedukation vil blive anvendt til patienterne i interventionsgruppen i form af gruppeundervisning (bestående af 5-7 personer), en session om ugen i otte uger; der vil ikke blive anvendt nogen intervention til kontrolgruppen.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe 4
Efter at have forklaret formålet med undersøgelsen til de personer, der deltager i undersøgelsen, efter at have indhentet deres samtykke, vil "Personal Information Form", "Coping Attitudes Evaluation Scale COPE-R" og "Meaning and Purpose of Life Scale" blive anvendt og prætest vil blive anvendt.
Derefter vil post-testen blive anvendt 8 uger senere uden nogen intervention.
En måned efter post-testen, det vil sige i 12. uge, vil der blive pålagt en opfølgende test, og der er planlagt en evaluering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Accept- og engagementsterapi-baseret psykoedukation og niveauet for at finde mening i livet hos patienter med bipolar lidelse
Tidsramme: op til 12 uger
|
Effekten af accept- og engagementsterapi-baseret psykoedukation på individers niveau for at finde mening med livet hos patienter med bipolar lidelse Personlig information Form og mening og formål med Life Scale prætests vil blive anvendt på patienterne i interventionsgruppen før træningen.
Derefter anvendes accept og stabilitetsbaseret psykoedukation bestående af 8 moduler.
Post-tests vil blive administreret efter sessionerne, og en opfølgende test vil blive administreret en måned senere (i den 12. uge).
Betydning og formål med livsskala minimumscore=17, maksimumscore=85.
Den høje score opnået fra skalaen indikerer, at niveauet af mening i individers liv er højt.
|
op til 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Accept- og engagementsterapi-baseret psykoedukation og mestringsfærdigheder hos patienter med bipolar lidelse
Tidsramme: op til 12 uger
|
Effekten af accept- og engagementsterapi-baseret psykoedukation på mestringsfærdighedsniveauer hos patienter med bipolar lidelse Personlig information Form og mestringsholdninger Evalueringsskala COPE-R prætests vil blive anvendt på patienterne i interventionsgruppen før træningen.
Derefter anvendes accept og stabilitetsbaseret psykoedukation bestående af 8 moduler.
Post-tests vil blive administreret efter sessionerne, og en opfølgende test vil blive administreret en måned senere (i den 12. uge).
Coping Attitudes Rating Scale COPE-R minimumscore=32, maksimumscore=128.
Den høje score opnået fra skalaen indikerer en høj grad af mestringsattitude.
|
op til 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. september 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
25. februar 2024
Studieafslutning (Faktiske)
20. marts 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. november 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. november 2023
Først opslået (Faktiske)
14. november 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GAÜN KThmc
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .