Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Психообразование, смысл жизни и навыки преодоления трудностей при биполярном расстройстве, основанные на терапии принятия и приверженности

21 марта 2024 г. обновлено: Kubra TOHUMCU

Влияние психообразования, основанного на терапии принятия и приверженности, на смысл и цель жизни, а также навыки преодоления трудностей у пациентов с биполярным расстройством

Это исследование будет проводиться с целью определить влияние психообразования, основанного на терапии принятия и приверженности, на навыки преодоления трудностей и поиск смысла жизни у пациентов с биполярным расстройством. Данное исследование запланировано как рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование. Исследование будет проводиться с участием пациентов с эутимической стадией с диагнозом биполярного расстройства, обратившихся в психиатрическую амбулаторию государственной больницы Адыяман Бесни методом рандомизации. Согласно результатам анализа мощности, исследование будет проведено в общей сложности с 40 людьми, 20 экспериментальными и 20 контрольными. Для сбора данных будут использоваться «Индивидуальная информационная форма» о социально-демографических характеристиках, «Шкала оценки копинг-отношений COPE-R» и «Шкала смысла и цели жизни». Психообразование, основанное на терапии принятия и приверженности, будет применяться к пациентам в группе вмешательства в форме группового обучения (состоящего из 5-7 человек), один сеанс в неделю в течение восьми недель; к контрольной группе вмешательство применяться не будет. Предварительные тесты будут применяться к пациентам в группе вмешательства и контрольной группе непосредственно перед обучением, пост-тесты будут применяться к группе вмешательства сразу после завершения учебных занятий, а последующий тест будет применяться через месяц после обучения. послетестовый, т. е. на 12-й неделе. После того, как предварительный тест был применен к контрольной группе, пост-тест будет применен на 8-й неделе, а последующий тест будет применен на 12-й неделе без какого-либо вмешательства. При оценке данных; Будут использоваться методы описательной статистики (частота, среднее значение), t-критерий, однофакторный дисперсионный анализ и корреляционный анализ. Разрешение было получено от Комитета по этике университета, соответствующего учреждения и лиц, участвующих в исследовании.

Обзор исследования

Подробное описание

Биполярное расстройство отрицательно влияет на психическое и физическое здоровье людей, межличностные отношения, образовательные и профессиональные функции. Важную роль в течении заболевания играют такие факторы, как структура личности, умение справляться со стрессом и социальная адаптация, а также нейробиологические факторы. Биполярное расстройство — это тяжелое состояние, с которым людям трудно справиться из-за его хронического характера, и у этих людей возникают проблемы в межличностных отношениях и в преодолении стресса. Помимо того, что воспринимается по отношению к нормальной жизни, биполярное расстройство заставляет людей испытывать большие и сложные дополнительные измерения во всех аспектах своей жизни и бороться за смысл своей жизни. Тремя показателями психологического благополучия человека являются жизненные цели человека, осознание имеющегося у него потенциала и качество межличностных отношений. При биполярном расстройстве, которое также влияет на психологическое благополучие людей, люди часто не достигают полной ремиссии, несмотря на фармакотерапию. Помимо фармакотерапии, для лечения биполярного расстройства были разработаны и применены различные психосоциальные вмешательства, такие как когнитивно-поведенческая терапия и психообразование. Терапия принятия и приверженности — один из ведущих видов методов терапии, называемый третьим поколением когнитивно-поведенческой терапии. Вместо того, чтобы учить людей контролировать свои чувства, мысли, ощущения, воспоминания и другие субъективные ситуации, терапия принятия и стабильности учит людей распознавать и принимать этот опыт и, что наиболее важно, принимать свой негативный опыт. Терапия принятия и обязательств направлена ​​на изменение отношений людей с эмоциями, мыслями, воспоминаниями и физическими ощущениями, которых они боятся и избегают. Он использует стратегии принятия и осознания, чтобы научить людей сосредотачиваться на настоящем моменте и уменьшить избегание и когнитивную привязанность. Таким образом, люди учатся прояснять свои цели и ценности и учатся придерживаться стратегий изменения поведения. Терапия принятия и обязательств — один из методов психотерапии, поддерживаемый Американской психологической ассоциацией для лечения большинства психических состояний, включая психоз. Трансдиагностическая природа терапии принятия и обязательств совместима с расстройствами настроения, а также с психотическими симптомами. Было показано, что терапия принятия и обязательств эффективна при многих психопатологических состояниях, включая биполярное расстройство. В литературе утверждается, что инновационное групповое вмешательство, сочетающее терапию принятия и приверженности, а также подходы психообразования, может быть полезным для людей с биполярным расстройством. Психообразовательные программы представляют собой вспомогательные мероприятия, дополняющие фармакологическое лечение с целью дальнейшего снижения бремени болезни и рецидивов психических расстройств. Эффективность психообразования у пациентов с биполярным расстройством показана во многих исследованиях.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Şahinbey
      • Gaziantep, Şahinbey, Турция, 27010
        • Gaziantep University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Находиться на амбулаторном лечении с диагнозом «Биполярное расстройство» по DSM-5.
  • Нахождение в эвтимическом настроении по контролю врача на момент интервью.
  • Без проблем с пониманием и разговором на турецком языке.
  • Быть грамотным
  • Находясь в возрастной группе 18-65 лет
  • Не прохождение такого обучения в течение последнего 1 года.

Критерий исключения:

  • Наличие серьезных сенсорных и когнитивных нарушений, которые не позволяют ответить на вопросы анкеты.
  • Отказ от участия в исследовании после получения уведомления
  • Наличие другого психиатрического диагноза в дополнение к диагнозу биполярного расстройства.
  • Период атаки в процессе обучения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: группа вмешательства 1, в которой применялось психообразование, основанное на терапии принятия и приверженности
После объяснения цели исследования людям, после получения их согласия, «Формы личной информации», «Шкалы оценки отношения к преодолению трудностей COPE-R» и « Предварительный тест будет применен с применением «Смысла и цели жизни». Scale», затем будет применена 8-недельная программа психообразования, основанная на терапии принятия и приверженности, и будут собраны данные после тестирования. На 12-й неделе будет проведен контрольный тест и проведена оценка.
Психообразование, основанное на терапии принятия и приверженности, будет применяться к пациентам в группе вмешательства в форме группового обучения (состоящего из 5-7 человек), один сеанс в неделю в течение восьми недель; к контрольной группе вмешательство применяться не будет.
Без вмешательства: Контрольная группа 1
После объяснения цели исследования лицам, участвующим в исследовании, после получения их согласия будут применены «Форма личной информации», «Шкала оценки отношения к преодолению трудностей COPE-R» и «Шкала смысла и цели жизни» и будут применены предварительные тесты. Затем через 8 недель будет проведен пост-тест без какого-либо вмешательства. Через месяц после пост-теста, то есть на 12-й неделе, будет проведен повторный тест и запланировано обследование.
Экспериментальный: Группа вмешательства 2, в которой применялось психообразование, основанное на терапии принятия и обязательств.
После объяснения цели исследования людям, после получения их согласия, «Формы личной информации», «Шкалы оценки отношения к преодолению трудностей COPE-R» и « Предварительный тест будет применен с применением «Смысла и цели жизни». Scale», затем будет применена 8-недельная программа психообразования, основанная на терапии принятия и приверженности, и будут собраны данные после тестирования. На 12-й неделе будет проведен контрольный тест и проведена оценка.
Психообразование, основанное на терапии принятия и приверженности, будет применяться к пациентам в группе вмешательства в форме группового обучения (состоящего из 5-7 человек), один сеанс в неделю в течение восьми недель; к контрольной группе вмешательство применяться не будет.
Без вмешательства: Контрольная группа 2
После объяснения цели исследования лицам, участвующим в исследовании, после получения их согласия будут применены «Форма личной информации», «Шкала оценки отношения к преодолению трудностей COPE-R» и «Шкала смысла и цели жизни» и будут применены предварительные тесты. Затем через 8 недель будет проведен пост-тест без какого-либо вмешательства. Через месяц после пост-теста, то есть на 12-й неделе, будет проведен повторный тест и запланировано обследование.
Экспериментальный: Группа вмешательства 3, в которой применялось психообразование, основанное на терапии принятия и обязательств.
После объяснения цели исследования людям, после получения их согласия, «Формы личной информации», «Шкалы оценки отношения к преодолению трудностей COPE-R» и « Предварительный тест будет применен с применением «Смысла и цели жизни». Scale», затем будет применена 8-недельная программа психообразования, основанная на терапии принятия и приверженности, и будут собраны данные после тестирования. На 12-й неделе будет проведен контрольный тест и проведена оценка.
Психообразование, основанное на терапии принятия и приверженности, будет применяться к пациентам в группе вмешательства в форме группового обучения (состоящего из 5-7 человек), один сеанс в неделю в течение восьми недель; к контрольной группе вмешательство применяться не будет.
Без вмешательства: Контрольная группа 3
После объяснения цели исследования лицам, участвующим в исследовании, после получения их согласия будут применены «Форма личной информации», «Шкала оценки отношения к преодолению трудностей COPE-R» и «Шкала смысла и цели жизни» и будут применены предварительные тесты. Затем через 8 недель будет проведен пост-тест без какого-либо вмешательства. Через месяц после пост-теста, то есть на 12-й неделе, будет проведен повторный тест и запланировано обследование.
Экспериментальный: Группа вмешательства 4, в которой применялось психообразование, основанное на терапии принятия и обязательств.
После объяснения цели исследования людям, после получения их согласия, «Формы личной информации», «Шкалы оценки отношения к преодолению трудностей COPE-R» и « Предварительный тест будет применен с применением «Смысла и цели жизни». Scale», затем будет применена 8-недельная программа психообразования, основанная на терапии принятия и приверженности, и будут собраны данные после тестирования. На 12-й неделе будет проведен контрольный тест и проведена оценка.
Психообразование, основанное на терапии принятия и приверженности, будет применяться к пациентам в группе вмешательства в форме группового обучения (состоящего из 5-7 человек), один сеанс в неделю в течение восьми недель; к контрольной группе вмешательство применяться не будет.
Без вмешательства: Контрольная группа 4
После объяснения цели исследования лицам, участвующим в исследовании, после получения их согласия будут применены «Форма личной информации», «Шкала оценки отношения к преодолению трудностей COPE-R» и «Шкала смысла и цели жизни» и будут применены предварительные тесты. Затем через 8 недель будет проведен пост-тест без какого-либо вмешательства. Через месяц после пост-теста, то есть на 12-й неделе, будет проведен повторный тест и запланировано обследование.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Психообразование на основе терапии принятия и обязательств и уровень обретения смысла жизни у пациентов с биполярным расстройством
Временное ограничение: до 12 недель
Влияние психообразования, основанного на терапии принятия и приверженности, на уровень поиска смысла жизни у пациентов с биполярным расстройством. Предварительные тесты «Форма личной информации» и «Шкала смысла и цели жизни» будут применяться к пациентам в группе вмешательства перед обучением. После этого будет применено психообразование, основанное на принятии и стабильности, состоящее из 8 модулей. Пост-тесты будут проводиться после сеансов, а контрольный тест будет проводиться через месяц (на 12-й неделе). Минимальный балл по шкале смысла и цели жизни = 17, максимальный балл = 85. Высокий балл, полученный по шкале, свидетельствует о том, что уровень смысла жизни личности высок.
до 12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Психообразование и навыки преодоления трудностей на основе терапии принятия и приверженности у пациентов с биполярным расстройством
Временное ограничение: до 12 недель
Влияние психообразования, основанного на терапии принятия и приверженности, на уровень навыков преодоления трудностей у пациентов с биполярным расстройством. Форма личной информации и шкала оценки отношения к преодолению трудностей. Предварительные тесты COPE-R будут применяться к пациентам в группе вмешательства перед тренингом. После этого будет применено психообразование, основанное на принятии и стабильности, состоящее из 8 модулей. Пост-тесты будут проводиться после сеансов, а контрольный тест будет проводиться через месяц (на 12-й неделе). Рейтинговая шкала копинг-отношений COPE-R: минимальный балл = 32, максимальный балл = 128. Высокий балл, полученный по шкале, указывает на высокий уровень совладающего отношения.
до 12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 сентября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 февраля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 марта 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться