Op acceptatie- en commitmenttherapie gebaseerde psycho-educatie, zin van het leven en copingvaardigheden bij een bipolaire stoornis
21 maart 2024 bijgewerkt door: Kubra TOHUMCU
Het effect van op acceptatie en commitment gebaseerde psycho-educatie op de betekenis en het doel van het leven en op copingvaardigheden bij patiënten met een bipolaire stoornis
Dit onderzoek zal worden uitgevoerd om het effect van op acceptatie- en commitment-therapie gebaseerde psycho-educatie op copingvaardigheden en het vinden van zingeving in het leven bij patiënten met een bipolaire stoornis te bepalen.
Dit onderzoek is gepland als een gerandomiseerde, gecontroleerde experimentele studie.
Het onderzoek zal worden uitgevoerd bij patiënten in de euthymische fase waarbij de diagnose bipolaire stoornis is gesteld en die zich met behulp van de randomisatiemethode hebben aangemeld bij de psychiatrische polikliniek van het Adıyaman Besni State Hospital.
Volgens het resultaat van de poweranalyse zal het onderzoek worden toegepast op in totaal 40 individuen, 20 experimentele en 20 controlepersonen.
Voor het verzamelen van de gegevens zal gebruik worden gemaakt van het "Individueel Informatieformulier" met betrekking tot sociaal-demografische kenmerken, de "Coping Attitudes Evaluation Scale COPE-R" en de "Meaning and Purpose of Life Scale".
Acceptance and Commitment Therapy Based Psycho-educatie zal bij de patiënten in de interventiegroep worden toegepast in de vorm van groepseducatie (bestaande uit 5-7 personen), één sessie per week gedurende acht weken; bij de controlegroep zal geen interventie worden toegepast.
Pre-tests zullen worden toegepast op de patiënten in de interventie- en controlegroep vlak voor de training, post-test zal worden toegepast op de interventiegroep onmiddellijk nadat de trainingssessies zijn voltooid, en de vervolgtest zal worden toegepast een maand na de training. post-test, d.w.z. in de 12e week.
Nadat de pre-test bij de controlegroep is afgenomen, wordt in de 8e week de post-test afgenomen en in de 12e week de vervolgtest zonder enige tussenkomst.
Bij de evaluatie van de gegevens; beschrijvende statistische methoden (frequentie, gemiddelde), t-test, one way Anova en correlatieanalyses zullen worden gebruikt.
Er werd toestemming verkregen van de Universitaire Ethische Commissie, de betreffende instelling en de personen die aan het onderzoek deelnamen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een bipolaire stoornis heeft een negatieve invloed op de mentale en fysieke gezondheid van individuen, interpersoonlijke relaties, onderwijs- en beroepsfuncties.
Factoren zoals de persoonlijkheidsstructuur, het omgaan met stress en sociale aanpassingsvaardigheden spelen een belangrijke rol in het beloop van de ziekte, evenals neurobiologische factoren.
Een bipolaire stoornis is voor mensen een moeilijke aandoening om mee om te gaan vanwege de chronische aard ervan. Deze personen hebben problemen in interpersoonlijke relaties en in het omgaan met stress.
Naast wat wordt waargenomen in relatie tot het normale leven, zorgt een bipolaire stoornis ervoor dat individuen grote en complexe extra dimensies ervaren in alle aspecten van hun leven en dat ze worstelen om de betekenis van hun leven.
Drie indicatoren voor het psychologische welzijn van een individu zijn de levensdoelen van het individu, het bewustzijn van zijn/haar bestaande potentieel en de kwaliteit van interpersoonlijke relaties.
Bij een bipolaire stoornis, die ook het psychologische welzijn van individuen beïnvloedt, bereiken individuen ondanks farmacotherapie vaak geen volledige remissie.
Naast farmacotherapie zijn er verschillende psychosociale interventies zoals cognitieve gedragstherapieën en psycho-educatie ontwikkeld en toegepast om de bipolaire stoornis te behandelen.
Acceptance and Commitment Therapy is een van de toonaangevende soorten therapiemethoden die de derde generatie cognitieve gedragstherapieën wordt genoemd.
In plaats van individuen te leren hun gevoelens, gedachten, sensaties, herinneringen en andere subjectieve situaties onder controle te houden, leert acceptatie- en stabiliteitstherapie individuen deze ervaringen te herkennen en te accepteren en, belangrijker nog, hun negatieve ervaringen te omarmen.
Acceptatie- en commitment-therapie heeft tot doel de relaties van individuen met de emoties, gedachten, herinneringen en fysieke sensaties die ze vrezen en vermijden, te veranderen.
Het maakt gebruik van acceptatie- en bewustzijnsstrategieën om individuen te leren zich op het huidige moment te concentreren en vermijding en cognitieve gehechtheid te verminderen.
Zo leren individuen hun doelen en waarden te verduidelijken en leren ze zich te houden aan strategieën voor gedragsverandering.
Acceptatie- en commitment-therapie is een van de psychotherapieën die door de American Psychological Association worden ondersteund voor de meeste psychiatrische aandoeningen, waaronder psychose.
Het transdiagnostische karakter van acceptatie- en commitment-therapie is verenigbaar met zowel stemmingsstoornissen als psychotische symptomen.
Acceptatie- en commitment-therapie is effectief gebleken bij veel psychopathologische aandoeningen, waaronder bipolaire stoornissen.
In de literatuur wordt gesteld dat een innovatieve groepsinterventie die acceptatie- en commitment-therapie en psycho-educatie combineert, nuttig kan zijn bij personen met een bipolaire stoornis.
Psycho-educatieve programma’s zijn aanvullende interventies die de farmacologische behandeling aanvullen om de last van de ziekte en het terugvallen van psychische stoornissen verder te verminderen.
De effectiviteit van psycho-educatie bij patiënten met een bipolaire stoornis is in veel onderzoeken aangetoond.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Şahinbey
-
Gaziantep, Şahinbey, Kalkoen, 27010
- Gaziantep University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een poliklinische behandeling krijgen met de diagnose bipolaire stoornis volgens DSM-5
- In euthymische stemming zijn volgens de controle van de arts op het moment van het interview
- Geen probleem hebben met het begrijpen en spreken van Turks
- Geletterd zijn
- In de leeftijdsgroep 18-65 jaar
- Het afgelopen jaar geen dergelijke opleiding hebben gevolgd
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van ernstige sensorische en cognitieve beperkingen die het beantwoorden van de vragenlijst onmogelijk maken
- Weigering om deel te nemen aan het onderzoek nadat u hiervan op de hoogte bent gesteld
- Een andere psychiatrische diagnose hebben naast de diagnose bipolaire stoornis
- Een aanvalsperiode hebben tijdens het onderwijsproces
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: interventiegroep 1 waarin psycho-educatie gebaseerd op acceptatie- en commitment-therapie werd toegepast
Nadat het doel van het onderzoek aan de individuen is uitgelegd, na het verkrijgen van hun toestemming, "Persoonlijk informatieformulier", "Coping Attitudes Evaluation Scale COPE-R" en '' De pre-test zal worden toegepast door de 'Betekenis en doel van het leven' toe te passen Scale", dan wordt het 8 weken durende Acceptance and Commitment Therapy Based Psycho-educatieprogramma toegepast en worden de post-testgegevens verzameld.
In de 12e week wordt er een vervolgtest uitgevoerd en wordt er geëvalueerd.
|
Acceptance and Commitment Therapy Based Psycho-educatie zal bij de patiënten in de interventiegroep worden toegepast in de vorm van groepseducatie (bestaande uit 5-7 personen), één sessie per week gedurende acht weken; bij de controlegroep zal geen interventie worden toegepast.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep 1
Nadat het doel van het onderzoek is uitgelegd aan de personen die aan het onderzoek deelnemen, en na het verkrijgen van hun toestemming, zullen het ‘Persoonlijke Informatieformulier’, ‘Coping Attitudes Evaluation Scale COPE-R’ en ‘Betekenis en Doel van de Levensschaal’ worden toegepast en pre-testen zullen worden toegepast.
Vervolgens wordt de posttest 8 weken later zonder enige tussenkomst uitgevoerd.
Eén maand na de posttest, dus in de 12e week, wordt er een vervolgtest afgenomen en wordt er een evaluatie gepland.
|
|
|
Experimenteel: Interventiegroep 2 waarin psycho-educatie op basis van acceptatie- en commitment-therapie werd toegepast
Nadat het doel van het onderzoek aan de individuen is uitgelegd, na het verkrijgen van hun toestemming, "Persoonlijk informatieformulier", "Coping Attitudes Evaluation Scale COPE-R" en '' De pre-test zal worden toegepast door de 'Betekenis en doel van het leven' toe te passen Scale", dan wordt het 8 weken durende Acceptance and Commitment Therapy Based Psycho-educatieprogramma toegepast en worden de post-testgegevens verzameld.
In de 12e week wordt er een vervolgtest uitgevoerd en wordt er geëvalueerd.
|
Acceptance and Commitment Therapy Based Psycho-educatie zal bij de patiënten in de interventiegroep worden toegepast in de vorm van groepseducatie (bestaande uit 5-7 personen), één sessie per week gedurende acht weken; bij de controlegroep zal geen interventie worden toegepast.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep 2
Nadat het doel van het onderzoek is uitgelegd aan de personen die aan het onderzoek deelnemen, en na het verkrijgen van hun toestemming, zullen het ‘Persoonlijke Informatieformulier’, ‘Coping Attitudes Evaluation Scale COPE-R’ en ‘Betekenis en Doel van de Levensschaal’ worden toegepast en pre-testen zullen worden toegepast.
Vervolgens wordt de posttest 8 weken later zonder enige tussenkomst uitgevoerd.
Eén maand na de posttest, dus in de 12e week, wordt er een vervolgtest afgenomen en wordt er een evaluatie gepland.
|
|
|
Experimenteel: Interventiegroep 3 waarin psycho-educatie op basis van acceptatie- en commitment-therapie werd toegepast
Nadat het doel van het onderzoek aan de individuen is uitgelegd, na het verkrijgen van hun toestemming, "Persoonlijk informatieformulier", "Coping Attitudes Evaluation Scale COPE-R" en '' De pre-test zal worden toegepast door de 'Betekenis en doel van het leven' toe te passen Scale", dan wordt het 8 weken durende Acceptance and Commitment Therapy Based Psycho-educatieprogramma toegepast en worden de post-testgegevens verzameld.
In de 12e week wordt er een vervolgtest uitgevoerd en wordt er geëvalueerd.
|
Acceptance and Commitment Therapy Based Psycho-educatie zal bij de patiënten in de interventiegroep worden toegepast in de vorm van groepseducatie (bestaande uit 5-7 personen), één sessie per week gedurende acht weken; bij de controlegroep zal geen interventie worden toegepast.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep 3
Nadat het doel van het onderzoek is uitgelegd aan de personen die aan het onderzoek deelnemen, en na het verkrijgen van hun toestemming, zullen het ‘Persoonlijke Informatieformulier’, ‘Coping Attitudes Evaluation Scale COPE-R’ en ‘Betekenis en Doel van de Levensschaal’ worden toegepast en pre-testen zullen worden toegepast.
Vervolgens wordt de posttest 8 weken later zonder enige tussenkomst uitgevoerd.
Eén maand na de posttest, dus in de 12e week, wordt er een vervolgtest afgenomen en wordt er een evaluatie gepland.
|
|
|
Experimenteel: Interventiegroep 4 waarin psycho-educatie op basis van acceptatie- en commitment-therapie werd toegepast
Nadat het doel van het onderzoek aan de individuen is uitgelegd, na het verkrijgen van hun toestemming, "Persoonlijk informatieformulier", "Coping Attitudes Evaluation Scale COPE-R" en '' De pre-test zal worden toegepast door de 'Betekenis en doel van het leven' toe te passen Scale", dan wordt het 8 weken durende Acceptance and Commitment Therapy Based Psycho-educatieprogramma toegepast en worden de post-testgegevens verzameld.
In de 12e week wordt er een vervolgtest uitgevoerd en wordt er geëvalueerd.
|
Acceptance and Commitment Therapy Based Psycho-educatie zal bij de patiënten in de interventiegroep worden toegepast in de vorm van groepseducatie (bestaande uit 5-7 personen), één sessie per week gedurende acht weken; bij de controlegroep zal geen interventie worden toegepast.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep 4
Nadat het doel van het onderzoek is uitgelegd aan de personen die aan het onderzoek deelnemen, en na het verkrijgen van hun toestemming, zullen het ‘Persoonlijke Informatieformulier’, ‘Coping Attitudes Evaluation Scale COPE-R’ en ‘Betekenis en Doel van de Levensschaal’ worden toegepast en pre-testen zullen worden toegepast.
Vervolgens wordt de posttest 8 weken later zonder enige tussenkomst uitgevoerd.
Eén maand na de posttest, dus in de 12e week, wordt er een vervolgtest afgenomen en wordt er een evaluatie gepland.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Op acceptatie- en commitmenttherapie gebaseerde psycho-educatie en het niveau van het vinden van betekenis in het leven bij patiënten met een bipolaire stoornis
Tijdsspanne: tot 12 weken
|
Het effect van psycho-educatie op basis van acceptatie- en commitmenttherapie op het niveau van het vinden van betekenis in het leven van patiënten met een bipolaire stoornis. Persoonlijke informatievorm en betekenis en doel van de levensschaal-pretests zullen vóór de training worden toegepast op de patiënten in de interventiegroep.
Daarna wordt acceptatie- en stabiliteitsgerichte psycho-educatie toegepast, bestaande uit 8 modules.
Na de sessies worden posttests afgenomen en een maand later (in de 12e week) een vervolgtest.
Betekenis en doel van de levensschaal minimumscore=17, maximumscore=85.
De hoge score die op de schaal wordt verkregen, geeft aan dat het niveau van betekenis in de levens van individuen hoog is.
|
tot 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Op acceptatie en commitment gebaseerde psycho-educatie en copingvaardigheden bij patiënten met een bipolaire stoornis
Tijdsspanne: tot 12 weken
|
Het effect van psycho-educatie op basis van acceptatie- en commitmenttherapie op het niveau van copingvaardigheden bij patiënten met een bipolaire stoornis Persoonlijk informatieformulier en evaluatieschaal voor copingattitudes COPE-R-pretests zullen vóór de training worden toegepast op de patiënten in de interventiegroep.
Daarna wordt acceptatie- en stabiliteitsgerichte psycho-educatie toegepast, bestaande uit 8 modules.
Na de sessies worden posttests afgenomen en een maand later (in de 12e week) een vervolgtest.
Coping Attitudes Beoordelingsschaal COPE-R minimumscore=32, maximumscore=128.
De hoge score die op de schaal wordt behaald, duidt op een hoog niveau van coping-attitude.
|
tot 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 september 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 februari 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 maart 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 november 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 november 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 november 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GAÜN KThmc
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .