緩和ケアにおける不安レベルと介護者の負担に対するマンダラの適用の効果 (MANDALAPLİC)
2024年6月15日 更新者:Necmiye ÇÖMLEKÇİ、Bartın Unıversity
緩和ケア従事者の不安レベルと介護者の負担に対するマンダラの適用の効果: ランダム化比較試験
緩和ケア患者の介護者も、緩和ケアの過程で悪影響を受ける可能性があります。
特に家族の介護者は、身体的、社会的、経済的、心理的側面で困難を経験する可能性があります。
これらの困難に対処するために、非薬理学的アプローチが利用されます。
マンダラ研究は非薬理学的アプローチの一つであり、さまざまな病気の患者や介護者をサポートするために活用されてきました。
マンダラは、円形の模様に色を付けていく、誰でも簡単に応用できる手法です。
最近の研究では、マンダラが心理的および生理学的幸福の向上に貢献していることが報告されています。
この研究は、緩和ケアの介護者の不安レベルと介護者の負担に対するマンダラの適用の効果を調べるために、ランダム化対照計画で設計されました。
包含基準と除外基準を満たす介護者は、コンピューター プログラムを使用して 2 つのグループにランダムに割り当てられます。
介護者の両方のグループには、情報フォーム、STAI XT-1 状態特性不安目録、およびザリット負担面接尺度が投与されます。
次に、介入グループには、週に 2 回、30 分間マンダラを 1 か月間適用してもらいます。
1か月後、体重計を再度測定します。
対照群の介護者には介入は行われず、1か月後に体重計が投与され、マンダラの適用が提案される。
G パワー分析によると、タイプ I 誤差 (α) が 0.05、検出力 (1-β) が 0.80 であるため、要件を満たす最小サンプル サイズは合計 86 人であると決定されます (実験: 43、コントロール: 43)。
サンプル損失の可能性を考慮して、各グループの参加者数を 45 名に増やすことが目標です。
データの統計分析は SPSS バージョン 22.0 を使用して実行されます。
頻度、中央値、標準偏差、平均値、最小値、最大値、パーセンテージ、正規分布のコルモゴロフ・スミルノフ検定 (N>30)、歪度、尖度などの記述統計が社会人口学的特性に使用されます。
相関検定は尺度の関係に使用され、分散分析、クラスカル-ウォリス、t 検定、またはマン-ホイットニーの U 検定および事後検定は、独立変数に基づく尺度の比較に使用されます。
有意水準は p<0.05 として受け入れられます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
105
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kağıthane
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Istanbul、Kağıthane、七面鳥、34000
- Istanbul Atlas University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳に達している
- 研究に参加する意欲
- 読み書きができること
- 言葉によるコミュニケーションに問題がないこと
- 無料のケアを提供する
除外基準:
- 有償介護の提供
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:介入グループ
介入グループには、週に2回、30分間、1か月間マンダラを練習するよう求められます。
1 か月の終わりに、スケールを再度適用します。
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マンダラ ワークは非薬理学的アプローチの 1 つで、さまざまな病気の患者や介護者をサポートするために使用されます。
マンダラは、円形の図形に色を塗ることをベースに、誰でも応用できる手法です。
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プラセボコンパレーター:対照群
対照群の介護者は何も行動を起こさず、スケールを適用した後の1か月の終わりに、マンダラのアプリケーションを提供されます。
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診療所の日常的な情報は、対照群の介護者に提供されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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STAI XT-1 状態特性不安尺度
時間枠:4週間
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スコア不安: 状態不安スケールは特定の状況における不安のレベルを示しますが、特性不安スケールは状況に関係なく個人が経験する不安のレベルを評価します。
両方のスケールのスコアの範囲は 20 ~ 80 です。スコアが高いと不安レベルが高いことを示し、スコアが低いと不安レベルが低いことを示します。
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4週間
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ザリットケア負担スケール
時間枠:4週間
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介護負担尺度: この尺度は、介護者自身または研究者に尋ねることによって完成することができ、介護が個人の生活に及ぼす影響を判断する 22 の記述で構成されています。
これにより、介護者と患者の関係、介護者の健康状態、心理的快適さ、社会生活、経済的負担などを評価することができます。
評価は全項目を明記した総合点で行います。
点数が上がると介護負担も重くなり、尺度では最高点88点が得られます。
獲得ポイント; (0-20) 負担がほとんどない/まったくない、(21-40) 中程度の負担、(41-60) 重度の負担、および (61-88) 極度の負担として段階的に評価されました。
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4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月31日
一次修了 (実際)
2024年2月15日
研究の完了 (実際)
2024年2月15日
試験登録日
最初に提出
2023年5月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月13日
最初の投稿 (実際)
2023年11月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月15日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。