Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Mandala-applikasjon på angstnivå og omsorgsbyrde i palliativ omsorg (MANDALAPLİC)

15. juni 2024 oppdatert av: Necmiye ÇÖMLEKÇİ, Bartın Unıversity

Effekten av Mandala-applikasjon på angstnivå og omsorgsbyrde hos palliative omsorgspersoner: En randomisert kontrollert prøvelse

Pleierne til palliative pasienter kan også bli negativt påvirket under den palliative prosessen. Spesielt familieomsorgspersoner kan oppleve vanskeligheter i fysiske, sosiale, økonomiske og psykologiske aspekter. Ikke-farmakologiske tilnærminger brukes for å takle disse vanskene. Mandalastudien er en av de ikke-farmakologiske tilnærmingene og har blitt brukt til å støtte pasienter og omsorgspersoner i ulike sykdommer. Mandala er en metode som alle kan bruke, basert på fargelegging av sirkulære mønstre. Nyere studier har rapportert at mandala bidrar til å forbedre psykologisk og fysiologisk velvære. Denne studien er designet i et randomisert kontrollert design for å undersøke effekten av mandala-påføring på angstnivå og omsorgsbyrde hos palliative omsorgspersoner. Omsorgspersoner som oppfyller inkluderings- og eksklusjonskriteriene vil bli tilfeldig fordelt i to grupper ved hjelp av et dataprogram. Begge gruppene av omsorgspersoner vil bli administrert et informasjonsskjema, STAI XT-1 State-Trait Anxiety Inventory, og Zarit Burden Interview Scale. Deretter vil intervensjonsgruppen bli bedt om å bruke mandala to ganger i uken i 30 minutter i en måned. Etter en måned vil vekten bli administrert igjen. Pleierne i kontrollgruppen vil ikke motta intervensjon, og etter en måned vil vekten bli administrert, og mandala-påføring vil bli foreslått. I henhold til G Power-analyse, med en type I-feil (α) på 0,05 og en potens (1-β) på 0,80, er minste prøvestørrelse som vil oppfylle kravene bestemt til å være totalt 86 individer (eksperimentelt: 43, kontroll: 43). Med tanke på potensielt prøvetap, er målet å nå 45 deltakere i hver gruppe. Den statistiske analysen av dataene vil bli utført med SPSS versjon 22.0. Beskrivende statistikk som frekvens, median, standardavvik, gjennomsnitt, minimum, maksimum, prosent, Kolmogorov-Smirnov test for normalfordeling (N>30), skjevhet og kurtose vil bli brukt for sosiodemografiske egenskaper. Korrelasjonstester vil bli brukt for skalaforhold, og ANOVA, Kruskal-Wallis, t-test, eller Mann-Whitney U test og post-hoc tester vil bli brukt for skalasammenligninger i henhold til uavhengige variabler. Signifikansnivået vil bli akseptert som p<0,05.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

105

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Kağıthane
      • Istanbul, Kağıthane, Tyrkia, 34000
        • Istanbul Atlas University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • har fylt 18 år
  • Vilje til å delta i studien
  • Å kunne lese og skrive
  • Har ingen problemer med verbal kommunikasjon
  • Å gi gratis omsorg

Ekskluderingskriterier:

  • Gi betalt omsorg

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Intervensjonsgruppen vil bli bedt om å praktisere mandalaen to ganger i uken, i 30 minutter, i en måned. Ved slutten av en måned vil vekten påføres igjen.
Mandalaarbeid er en av de ikke-farmakologiske tilnærmingene og brukes til å støtte pasienter og omsorgspersoner i ulike sykdommer. Mandala er en metode som alle kan bruke basert på å farge en sirkulær form.
Placebo komparator: Kontrollgruppe
Omsorgspersoner i kontrollgruppen vil ikke foreta seg noe, og i slutten av en måned, etter at vekten er påført, vil de få tilbud om mandalaapplikasjoner.
Klinikkens rutineinformasjon vil bli gitt til kontrollgruppens omsorgspersoner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
STAI XT-1 State-Trait Anxiety Scale
Tidsramme: 4 uker
score angst: Mens tilstandsangstskalaen viser nivået av angst i en bestemt situasjon, evaluerer egenskapsangstskalaen nivået av angst som individet opplever uavhengig av situasjonen. Skårene på begge skalaene varierer mellom 20 og 80. Høye skårer indikerer høyt angstnivå, lave skårer indikerer lavt angstnivå.
4 uker
Zarit Care Burden Scale
Tidsramme: 4 uker
Omsorgsbyrdeskala: Skalaen, som kan fylles ut ved å spørre omsorgspersonene selv eller forskeren, består av 22 utsagn som bestemmer omsorgens innvirkning på den enkeltes liv. Med dette kan omsorgsperson/pasientforholdet, omsorgspersonens helsestatus, psykologiske komfort, sosialt liv og økonomiske belastning evalueres. Vurderingen av skala, der alle elementer er tydelig angitt, gjøres på grunnlag av den totale poengsummen. Etter hvert som skåren øker, øker også omsorgsbyrden og man får en maksimal skåre på 88 fra skalaen. Poeng oppnådd; Den ble evaluert ved å gradere som (0-20) liten/ingen belastning, (21-40) moderat belastning, (41-60) alvorlig belastning og (61-88) ekstrem belastning.
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. mai 2023

Primær fullføring (Faktiske)

15. februar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

15. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

15. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 27042

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil bli lagret i flash-minne og delt med andre forskere når det er nødvendig.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere