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만다라 적용이 완화의료의 불안수준과 간병인의 부담에 미치는 영향 (MANDALAPLİC)

2024년 6월 15일 업데이트: Necmiye ÇÖMLEKÇİ, Bartın Unıversity

만다라 적용이 완화 간병인의 불안 수준과 간병인 부담에 미치는 영향: 무작위 대조 시험

완화의료 환자의 간병인 역시 완화의료 과정에서 부정적인 영향을 받을 수 있습니다. 특히 가족 간병인은 신체적, 사회적, 경제적, 심리적 측면에서 어려움을 겪을 수 있습니다. 이러한 어려움을 극복하기 위해 비약리학적 접근법이 활용됩니다. 만다라 연구는 비약리학적 접근법 중 하나이며 다양한 질병에 걸린 환자와 간병인을 지원하는 데 활용되어 왔습니다. 만다라는 원형 패턴을 채색하는 방식으로 누구나 응용할 수 있는 방법입니다. 최근 연구에 따르면 만다라는 심리적, 생리적 웰빙을 향상시키는 데 기여하는 것으로 나타났습니다. 본 연구는 만다라 적용이 완화의료 간병인의 불안 수준과 간병인 부담에 미치는 영향을 조사하기 위해 무작위 대조 설계로 설계되었습니다. 포함 및 제외 기준을 충족하는 간병인은 컴퓨터 프로그램을 사용하여 두 그룹에 무작위로 할당됩니다. 두 간병인 그룹 모두 정보 양식인 STAI XT-1 State-Trait Anxiety Inventory 및 Zarit Burden Interview Scale을 관리하게 됩니다. 그런 다음 중재 그룹은 한 달 동안 일주일에 두 번씩 30분 동안 만다라를 적용하도록 요청받습니다. 한 달 후에 체중계를 다시 투여하게 됩니다. 대조군의 보호자는 어떠한 개입도 받지 않으며, 1개월 후 저울을 투여하고 만다라 적용을 제안합니다. G Power 분석에 따르면 제1종 오류(α)가 0.05이고 검정력(1-β)이 0.80인 경우 요구 사항을 충족할 수 있는 최소 표본 크기는 총 86명(실험: 43, 제어: 43). 잠재적인 샘플 손실을 고려하여 각 그룹에서 45명의 참가자에게 도달하는 것이 목표입니다. 데이터의 통계 분석은 SPSS 버전 22.0을 사용하여 수행됩니다. 빈도, 중앙값, 표준편차, 평균, 최소값, 최대값, 백분율, 정규 분포(N>30)에 대한 Kolmogorov-Smirnov 테스트, 왜도 및 첨도와 같은 기술 통계가 사회인구학적 특성에 사용됩니다. 척도 관계는 상관관계 검정을 사용하고, 독립변수에 따른 척도 비교는 ANOVA, Kruskal-Wallis, t-test, Mann-Whitney U 검정 및 사후 검정을 사용합니다. 유의 수준은 p<0.05로 받아들여집니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

105

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Kağıthane
      • Istanbul, Kağıthane, 칠면조, 34000
        • Istanbul Atlas University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 18세에 이르렀다
  • 연구에 참여하려는 의지
  • 읽고 쓸 수 있다는 것
  • 언어적 의사소통에 문제가 없는 경우
  • 무료 진료 제공

제외 기준:

  • 유급 진료 제공

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹
중재 그룹은 한 달 동안 일주일에 두 번, 30분 동안 만다라를 연습하도록 요청받을 것입니다. 한 달이 지나면 저울이 다시 적용됩니다.
만다라 작업은 비약리학적 접근법 중 하나로 다양한 질병에 걸린 환자와 보호자를 지원하는 데 사용됩니다. 만다라는 원형의 도형에 채색을 기본으로 누구나 응용할 수 있는 방법이다.
위약 비교기: 대조군
대조군의 간병인은 아무런 조치도 취하지 않으며, 스케일을 적용한 후 한 달이 지나면 만다라 적용이 제공됩니다.
진료소의 일상적인 정보는 대조군의 간병인에게 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
STAI XT-1 상태 특성 불안 척도
기간: 4 주
점수불안: 상태불안 척도는 특정 상황에서의 불안의 정도를 나타내는 반면, 특성불안 척도는 상황과 관계없이 개인이 경험하는 불안의 정도를 평가한다. 두 척도의 점수 범위는 20에서 80 사이입니다. 점수가 높을수록 불안 수준이 높음을 나타내고 점수가 낮을수록 불안 수준이 낮음을 나타냅니다.
4 주
Zarit 케어 부담 척도
기간: 4 주
간병 부담 척도: 간병인이나 연구자에게 질문하여 완성할 수 있는 척도는 간병이 개인의 삶에 미치는 영향을 결정하는 22개의 문으로 구성됩니다. 이를 통해 간병인과 환자의 관계, 간병인의 건강상태, 심리적 안정감, 사회생활 및 경제적 부담 등을 평가할 수 있습니다. 척도평가는 모든 항목이 명확하게 명시된 총점을 기준으로 이루어집니다. 점수가 높을수록 돌봄부담도 증가하는 것으로 나타나 척도의 최대점수는 88점이다. 획득한 포인트 (0-20) 부담 없음/거의 없음, (21-40) 보통 부담, (41-60) 심한 부담, (61-88) 매우 부담으로 등급을 매겨 평가하였다.
4 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 5월 31일

기본 완료 (실제)

2024년 2월 15일

연구 완료 (실제)

2024년 2월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 5월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 13일

처음 게시됨 (실제)

2023년 11월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 6월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 15일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 27042

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

데이터는 플래시 메모리에 저장되며 필요할 경우 다른 연구자와 공유됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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