Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Mandala-applikation på angstniveau og omsorgsbyrde i palliativ pleje (MANDALAPLİC)

15. juni 2024 opdateret af: Necmiye ÇÖMLEKÇİ, Bartın Unıversity

Effekten af ​​Mandala-applikation på angstniveau og omsorgsbyrde hos palliative plejere: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Pårørende til palliative patienter kan også blive negativt påvirket under det palliative forløb. Især familieplejere kan opleve vanskeligheder i fysiske, sociale, økonomiske og psykologiske aspekter. Ikke-farmakologiske tilgange anvendes til at håndtere disse vanskeligheder. Mandala-studiet er en af ​​de ikke-farmakologiske tilgange og er blevet brugt til at støtte patienter og pårørende i forskellige sygdomme. Mandala er en metode, som alle kan anvende, baseret på at farve cirkulære mønstre. Nylige undersøgelser har rapporteret, at mandala bidrager til at forbedre psykologisk og fysiologisk velvære. Denne undersøgelse er designet i et randomiseret, kontrolleret design for at undersøge virkningerne af mandalapåføring på angstniveauer og omsorgsbyrde hos palliative plejere. Pårørende, der opfylder inklusions- og eksklusionskriterierne, vil blive tilfældigt fordelt i to grupper ved hjælp af et computerprogram. Begge grupper af omsorgspersoner vil blive administreret et informationsskema, STAI XT-1 State-Trait Anxiety Inventory og Zarit Burden Interview Scale. Derefter vil interventionsgruppen blive bedt om at anvende mandala to gange om ugen i 30 minutter i en måned. Efter en måned vil vægten blive administreret igen. Omsorgspersonerne i kontrolgruppen vil ikke modtage nogen intervention, og efter en måned vil vægten blive administreret, og mandalapåføring vil blive foreslået. Ifølge G Power-analyse, med en Type I-fejl (α) på 0,05 og en potens (1-β) på 0,80, er den mindste prøvestørrelse, der opfylder kravene, bestemt til at være i alt 86 individer (eksperimentel: 43, kontrol: 43). I betragtning af potentielle stikprøvetab er målet at nå 45 deltagere i hver gruppe. Den statistiske analyse af dataene vil blive udført ved hjælp af SPSS version 22.0. Beskrivende statistikker såsom frekvens, median, standardafvigelse, middelværdi, minimum, maksimum, procent, Kolmogorov-Smirnov test for normalfordeling (N>30), skævhed og kurtose vil blive brugt til sociodemografiske karakteristika. Korrelationstest vil blive brugt til skalaforhold, og ANOVA, Kruskal-Wallis, t-test eller Mann-Whitney U test og post-hoc test vil blive brugt til skalasammenligninger i henhold til uafhængige variable. Signifikansniveauet vil blive accepteret som p<0,05.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

105

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Kağıthane
      • Istanbul, Kağıthane, Kalkun, 34000
        • İstanbul atlas university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • er fyldt 18 år
  • Lyst til at deltage i undersøgelsen
  • At kunne læse og skrive
  • Har ingen problemer med verbal kommunikation
  • At yde gratis pleje

Ekskluderingskriterier:

  • At yde betalt pleje

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Interventionsgruppen vil blive bedt om at øve mandalaen to gange om ugen, i 30 minutter, i en måned. Ved udgangen af ​​en måned vil vægten blive anvendt igen.
Mandala arbejde er en af ​​de ikke-farmakologiske tilgange og bruges til at støtte patienter og plejere i forskellige sygdomme. Mandala er en metode, som alle kan anvende baseret på at farve en cirkulær form.
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Omsorgspersoner i kontrolgruppen vil ikke foretage sig noget, og i slutningen af ​​en måned, efter at skalaerne er påført, vil de blive tilbudt mandalaapplikationer.
Klinikkens rutineinformation vil blive givet til kontrolgruppens plejere.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
STAI XT-1 State-Trait Anxiety Scale
Tidsramme: 4 uger
score angst: Mens tilstandsangstskalaen viser niveauet af angst i en bestemt situation, evaluerer træk angstskalaen niveauet af angst, som individet oplever uanset situationen. Scorer på begge skalaer ligger mellem 20 og 80. Høje scores indikerer højt angstniveau, lave scores indikerer lavt angstniveau.
4 uger
Zarit Care Burden Scale
Tidsramme: 4 uger
Care Burden Scale: Skalaen, som kan udfyldes ved at spørge plejepersonalet selv eller forskeren, består af 22 udsagn, der bestemmer plejens indvirkning på den enkeltes liv. Hermed kan plejer/patient-relationen, plejerens helbredstilstand, psykologiske komfort, sociale liv og økonomiske belastning evalueres. Skalavurderingen, hvor alle punkter er tydeligt angivet, sker på baggrund af den samlede score. Efterhånden som scoren stiger, stiger plejebyrden også, og der opnås en maksimal score på 88 fra skalaen. Opnåede point; Det blev evalueret ved at klassificere som (0-20) lille/ingen byrde, (21-40) moderat byrde, (41-60) svær byrde og (61-88) ekstrem byrde.
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. februar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

15. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. november 2023

Først opslået (Faktiske)

15. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 27042

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil blive gemt i flash-hukommelse og delt med andre forskere, når det er nødvendigt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mandala

Abonner