Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние применения мандалы на уровень тревоги и нагрузку на лиц, осуществляющих уход, при паллиативной помощи (MANDALAPLİC)

15 июня 2024 г. обновлено: Necmiye ÇÖMLEKÇİ, Bartın Unıversity

Влияние применения мандалы на уровень тревоги и нагрузку на лиц, осуществляющих уход, у лиц, осуществляющих паллиативный уход: рандомизированное контролируемое исследование

На лиц, осуществляющих уход за пациентами паллиативной помощи, процесс паллиативной помощи также может пострадать. Особенно те, кто осуществляет уход за детьми в семье, могут испытывать трудности в физическом, социальном, экономическом и психологическом аспектах. Чтобы справиться с этими трудностями, используются нефармакологические подходы. Исследование мандалы является одним из нефармакологических подходов и используется для поддержки пациентов и лиц, осуществляющих уход, при различных заболеваниях. Мандала — это метод, который может применить каждый, основанный на раскрашивании круговых узоров. Недавние исследования показали, что мандала способствует улучшению психологического и физиологического благополучия. Это исследование разработано по рандомизированному контролируемому дизайну для изучения влияния применения мандалы на уровень тревоги и нагрузку на лиц, осуществляющих уход, у лиц, осуществляющих паллиативную помощь. Лица, осуществляющие уход, соответствующие критериям включения и исключения, будут случайным образом распределены на две группы с помощью компьютерной программы. Обеим группам лиц, осуществляющих уход, будет предоставлена ​​информационная форма: опросник состояния тревожности STAI XT-1 и шкала интервью для бремени Зарита. Затем группе вмешательства будет предложено применять мандалу два раза в неделю по 30 минут в течение одного месяца. Через месяц весы будут установлены снова. Лица, осуществляющие уход в контрольной группе, не получат никакого вмешательства, и через месяц им будут установлены весы и предложено нанесение мандалы. Согласно анализу G Power, при ошибке типа I (α) 0,05 и мощности (1-β) 0,80 минимальный размер выборки, отвечающий требованиям, определяется в общей сложности в 86 человек (экспериментально: 43, контроль: 43). Учитывая потенциальную потерю выборки, цель состоит в том, чтобы охватить 45 участников в каждой группе. Статистический анализ данных будет выполнен с использованием SPSS версии 22.0. Для социально-демографических характеристик будут использоваться описательные статистические данные, такие как частота, медиана, стандартное отклонение, среднее, минимум, максимум, процент, критерий Колмогорова-Смирнова для нормального распределения (N>30), асимметрия и эксцесс. Корреляционные тесты будут использоваться для масштабных отношений, а ANOVA, Крускала-Уоллиса, t-критерий или U-критерий Манна-Уитни и апостериорные тесты будут использоваться для масштабных сравнений в соответствии с независимыми переменными. Уровень значимости примем р<0,05.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

105

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Kağıthane
      • Istanbul, Kağıthane, Турция, 34000
        • Istanbul Atlas University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • достигли 18-летнего возраста
  • Желание участвовать в исследовании
  • Уметь читать и писать
  • Отсутствие проблем в речевом общении
  • Оказание бесплатного ухода

Критерий исключения:

  • Оказание платного ухода

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства
Группе вмешательства будет предложено практиковать мандалу два раза в неделю по 30 минут в течение месяца. По истечении одного месяца весы будут применены снова.
Работа с мандалой является одним из нефармакологических подходов и используется для поддержки пациентов и лиц, осуществляющих уход, при различных заболеваниях. Мандала — это метод, который может применить каждый, основанный на раскрашивании круглой формы.
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
Лица, осуществляющие уход в контрольной группе, не будут предпринимать никаких действий, и в конце месяца, после применения весов, им будут предложены аппликации мандалы.
Текущая информация о клинике будет передана лицам, осуществляющим уход за контрольной группой.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала тревожности STAI XT-1
Временное ограничение: 4 недели
Оценка тревожности: в то время как шкала государственной тревоги показывает уровень тревоги в определенной ситуации, шкала личностной тревоги оценивает уровень тревоги, испытываемой человеком независимо от ситуации. Баллы по обеим шкалам варьируются от 20 до 80. Высокие баллы указывают на высокий уровень тревожности, низкие баллы — на низкий уровень тревожности.
4 недели
Шкала бремени ухода Зарит
Временное ограничение: 4 недели
Шкала бремени ухода: шкала, которую можно заполнить, обратившись к самим лицам, осуществляющим уход, или к исследователю, состоит из 22 утверждений, которые определяют влияние ухода на жизнь человека. Благодаря этому можно оценить отношения между лицом, осуществляющим уход, и пациентом, состоянием здоровья лица, осуществляющего уход, психологическим комфортом, социальной жизнью и экономическим бременем. Оценка шкалы, в которой четко изложены все пункты, производится на основе общего балла. По мере увеличения балла увеличивается и бремя ухода, и по шкале получается максимальный балл 88. Полученные баллы; Оно оценивалось по следующим категориям: (0–20) небольшая нагрузка/отсутствие нагрузки, (21–40) умеренная нагрузка, (41–60) тяжелая нагрузка и (61–88) чрезвычайная нагрузка.
4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 мая 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 февраля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 февраля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 июня 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 июня 2024 г.

Последняя проверка

1 июня 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 27042

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные будут храниться во флэш-памяти и при необходимости передаваться другим исследователям.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться