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Die Auswirkung der Mandala-Anwendung auf das Angstniveau und die Belastung des Pflegepersonals in der Palliativpflege (MANDALAPLİC)

15. Juni 2024 aktualisiert von: Necmiye ÇÖMLEKÇİ, Bartın Unıversity

Die Auswirkung der Mandala-Anwendung auf das Angstniveau und die Belastung der Pflegekräfte bei Palliativpflegern: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Auch die Betreuer von Palliativpatienten können während des Palliativpflegeprozesses negativ beeinflusst werden. Vor allem pflegende Angehörige können Schwierigkeiten in physischer, sozialer, wirtschaftlicher und psychologischer Hinsicht haben. Zur Bewältigung dieser Schwierigkeiten werden nicht-pharmakologische Ansätze eingesetzt. Die Mandala-Studie gehört zu den nicht-pharmakologischen Ansätzen und wird zur Unterstützung von Patienten und Pflegekräften bei verschiedenen Erkrankungen eingesetzt. Mandala ist eine Methode, die jeder anwenden kann und die auf dem Färben kreisförmiger Muster basiert. Aktuelle Studien haben gezeigt, dass Mandalas zur Verbesserung des psychischen und physiologischen Wohlbefindens beitragen. Diese Studie ist in einem randomisierten kontrollierten Design konzipiert, um die Auswirkungen der Mandala-Anwendung auf das Angstniveau und die Belastung des Pflegepersonals bei Palliativpflegekräften zu untersuchen. Betreuer, die die Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllen, werden mithilfe eines Computerprogramms nach dem Zufallsprinzip zwei Gruppen zugeordnet. Beiden Gruppen von Betreuern wird ein Informationsformular, das STAI XT-1 State-Trait Anxiety Inventory und die Zarit Burden Interview Scale verabreicht. Anschließend wird die Interventionsgruppe gebeten, einen Monat lang zweimal pro Woche für 30 Minuten ein Mandala anzuwenden. Nach einem Monat wird die Waage erneut verabreicht. Die Betreuer in der Kontrollgruppe erhalten keine Intervention und nach einem Monat werden die Waagen verabreicht und die Anwendung von Mandalas vorgeschlagen. Gemäß der G-Power-Analyse mit einem Typ-I-Fehler (α) von 0,05 und einer Trennschärfe (1-β) von 0,80 beträgt die Mindeststichprobengröße, die die Anforderungen erfüllt, insgesamt 86 Personen (experimentell: 43, Kontrolle: 43). Unter Berücksichtigung möglicher Probenverluste besteht das Ziel darin, 45 Teilnehmer in jeder Gruppe zu erreichen. Die statistische Analyse der Daten erfolgt mit SPSS Version 22.0. Beschreibende Statistiken wie Häufigkeit, Median, Standardabweichung, Mittelwert, Minimum, Maximum, Prozentsatz, Kolmogorov-Smirnov-Test für Normalverteilung (N>30), Schiefe und Kurtosis werden für soziodemografische Merkmale verwendet. Korrelationstests werden für Skalenbeziehungen verwendet, und ANOVA, Kruskal-Wallis, T-Test oder Mann-Whitney-U-Test und Post-hoc-Tests werden für Skalenvergleiche nach unabhängigen Variablen verwendet. Als Signifikanzniveau wird p<0,05 angenommen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

105

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Kağıthane
      • Istanbul, Kağıthane, Truthahn, 34000
        • İstanbul atlas university

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • das 18. Lebensjahr vollendet haben
  • Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie
  • Lesen und schreiben können
  • Keine Probleme mit der verbalen Kommunikation
  • Bereitstellung kostenloser Pflege

Ausschlusskriterien:

  • Bereitstellung bezahlter Pflege

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Die Interventionsgruppe wird gebeten, das Mandala einen Monat lang zweimal pro Woche für 30 Minuten zu üben. Nach Ablauf eines Monats kommt die Staffelung erneut zur Anwendung.
Mandala-Arbeit gehört zu den nicht-pharmakologischen Ansätzen und dient der Unterstützung von Patienten und Pflegekräften bei verschiedenen Erkrankungen. Mandala ist eine Methode, die jeder anwenden kann und auf der das Färben einer Kreisform basiert.
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Betreuer in der Kontrollgruppe werden keine Maßnahmen ergreifen und am Ende eines Monats, nachdem die Waage angewendet wurde, werden ihnen Mandala-Anwendungen angeboten.
Die Routineinformationen der Klinik werden an die Betreuer der Kontrollgruppe weitergegeben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
STAI XT-1 State-Trait-Angstskala
Zeitfenster: 4 Wochen
Score-Angst: Während die State-Angst-Skala das Ausmaß der Angst in einer bestimmten Situation anzeigt, bewertet die Trait-Angst-Skala das Ausmaß der Angst, die die Person unabhängig von der Situation empfindet. Die Werte auf beiden Skalen liegen zwischen 20 und 80. Hohe Werte weisen auf ein hohes Angstniveau hin, niedrige Werte auf ein niedriges Angstniveau.
4 Wochen
Zarit Care Belastungsskala
Zeitfenster: 4 Wochen
Pflegelastskala: Die Skala, die durch Befragung der Pflegekräfte selbst oder des Forschers ausgefüllt werden kann, besteht aus 22 Aussagen, die die Auswirkungen der Pflege auf das Leben des Einzelnen bestimmen. Damit können die Betreuungsperson-Patient-Beziehung, der Gesundheitszustand der Betreuungsperson, ihr psychologisches Wohlbefinden, ihr soziales Leben und ihre wirtschaftliche Belastung bewertet werden. Die Bewertung der Skala, in der alle Items klar angegeben sind, erfolgt auf Basis der Gesamtpunktzahl. Mit zunehmender Punktzahl erhöht sich auch die Pflegebelastung und es ergibt sich auf der Skala ein Maximalwert von 88. Erreichte Punkte; Die Bewertung erfolgte durch die Einstufung (0–20) geringe/keine Belastung, (21–40) mäßige Belastung, (41–60) starke Belastung und (61–88) extreme Belastung.
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. Mai 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Februar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 27042

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten werden im Flash-Speicher gespeichert und bei Bedarf mit anderen Forschern geteilt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Mandala

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