院内での血圧上昇の検出 (INDEBP)
2024年9月16日 更新者：Annina Vischer
病院内での血圧上昇の検出 (INDEBP): 新規または制御不能な高血圧の有病率と入院患者における降圧治療適応の延期の安全性
この臨床試験の目的は、入院中に血圧 (BP) 値が上昇した入院患者の退院後の新規または制御不能な動脈性高血圧 (AHT) の有病率を分析することです。
回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- 入院中の血圧上昇は、退院後の新たな AHT または制御されていない AHT に対応しますか?
- 退院後に AHT を適切に評価するまで降圧治療の適応を延期しても安全ですか?
参加者は医師の決定に従って治療を受けるか、降圧治療の適応は退院後まで延期される。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
800
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Annina Vischer, M.D.
- 電話番号：+41612652525
- メール：annina.vischer@usb.ch
研究場所
-
-
-
Basel、スイス、4031
- 募集
- University Hospital Basel
-
コンタクト：
- Annina Vischer, M.D.
- 電話番号：+41612652525
- メール：annina.vischer@usb.ch
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 心血管以外の原因で内科病棟に入院している患者、つまり、制御されていないAHTによって急性に悪化しない状態で入院している患者
- 少なくとも2回の無症候性血圧上昇（収縮期140～180 mmHgおよび/または拡張期90～110 mmHgとして定義）
- 研究手順を理解し、書面によるインフォームドコンセントを提供する能力
除外基準:
- 制御されていないAHTによって悪化する可能性のある症状に対する入院：
- 脳血管イベント
- 急性冠症候群
- 急性心不全または非代償性心不全
- ABPM を妨げるあらゆる状態
- 妊娠中または授乳中の女性
- インフォームドコンセントを提供しない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：いつもの練習用アーム
患者は主治医の決定に従って治療を受けます。
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他の：治療アームの延期
降圧治療の適応は、退院から 4 週間後の 24 時間の外来血圧測定 (ABPM) が終わるまで延期されます。
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入院患者の高血圧値は、退院後 4 週間後に ABPM によって確認されるまで、入院中には治療されません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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持続する新規または制御不能な動脈性高血圧の有病率
時間枠：退院から4週間後
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外来血圧モニタリングにおける血圧値の上昇
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退院から4週間後
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複合高血圧合併症の有病率エンドポイント
時間枠：退院後4週間まで
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脳内出血、虚血性脳卒中、心筋梗塞、心血管死または心血管再入院で構成される
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退院後4週間まで
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複合型低血圧合併症の有病率エンドポイント
時間枠：退院後4週間まで
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転倒、急性腎障害、電解質異常、低血圧による再入院、またはABPMの血圧値が治療下限を下回っている場合
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退院後4週間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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クリニックでの血圧測定 (mmHg)
時間枠：ベースライン時
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患者文書に記載されている
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ベースライン時
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MmHg 単位での血圧測定の研究
時間枠：ベースライン時
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研究スタッフによる標準化された血圧測定
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ベースライン時
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これまで知られていなかった動脈性高血圧症の有病率
時間枠：ベースライン時
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これまでに動脈性高血圧症の診断は記録されておらず、降圧治療も行われていない
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ベースライン時
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女性の割合
時間枠：ベースライン時
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参加者からの報告によると
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ベースライン時
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何らかの原因による再入院の蔓延
時間枠：退院後4週間まで
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病院の文書と患者の尋問によると
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退院後4週間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月16日
一次修了 (推定)
2024年12月31日
研究の完了 (推定)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年11月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月9日
最初の投稿 (実際)
2023年11月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年9月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年9月16日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。