Kohonneen verenpaineen havaitseminen sairaalassa (INDEBP)
maanantai 16. syyskuuta 2024 päivittänyt: Annina Vischer
Kohonneen verenpaineen (INDEBP) havaitseminen sairaalassa: uuden tai hallitsemattoman verenpainetaudin esiintyvyys ja verenpainelääkityksen lykkäämisen turvallisuus sairaalahoidossa olevilla potilailla
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on analysoida uuden tai hallitsemattoman valtimoverenpainetaudin (AHT) esiintyvyyttä sairaalahoidon jälkeen sairaalahoidossa olevilla potilailla, joilla on kohonnut verenpaine (BP) sairaalahoidon aikana.
Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Vastaavatko kohonneet verenpainearvot sairaalahoidon aikana uutta tai hallitsematonta AHT:ta sairaalasta kotiutuksen jälkeen?
- Onko turvallista lykätä verenpainelääkityksen mukauttamista siihen asti, kun AHT on asianmukaisesti arvioitu sairaalasta kotiutumisen jälkeen?
Osallistujia joko hoidetaan lääkärin päätöksen mukaisesti tai verenpainelääkityksen mukautukset siirretään sairaalasta kotiutumisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
800
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Annina Vischer, M.D.
- Puhelinnumero: +41612652525
- Sähköposti: annina.vischer@usb.ch
Opiskelupaikat
-
-
-
Basel, Sveitsi, 4031
- Rekrytointi
- University Hospital Basel
-
Ottaa yhteyttä:
- Annina Vischer, M.D.
- Puhelinnumero: +41612652525
- Sähköposti: annina.vischer@usb.ch
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, joka on sairaalahoidossa sisätautien osastolla ei-sydän- ja verisuonisairauksien vuoksi, eli potilaat sairaalahoidossa sairauksien vuoksi, joita hallitsematon AHT ei akuutisti pahenna
- Oireeton kohonnut verenpaine (määritelty systoliseksi 140-180 mmHg ja/tai diastoliseksi 90-110 mmHg) vähintään 2 kertaa
- Kyky ymmärtää opiskelumenettelyjä ja antaa kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Sairaalahoito tiloihin, joita hallitsematon AHT voi pahentaa:
- Aivoverisuonitapahtumat
- Akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä
- Akuutti tai dekompensoitu sydämen vajaatoiminta
- Mikä tahansa tila, joka estää ABPM:n
- Raskaana oleville tai imettäville naisille
- Tietoisen suostumuksen antamisen laiminlyönti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen harjoituskäsi
Potilaita hoidetaan hoitavan lääkärin päätöksen mukaisesti.
|
|
|
Muut: Hoitoryhmän lykkääminen
Verenpainelääkityksen mukautuksia lykätään 24 tunnin ambulatorisen verenpainemittauksen (ABPM) jälkeen 4 viikkoa sairaalasta kotiutumisen jälkeen.
|
Hypertensiivisiä verenpainearvoja ei hoideta sairaalahoidon aikana ennen kuin ABPM on vahvistanut sen 4 viikkoa sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jatkuvan uuden tai hallitsemattoman valtimoverenpainetaudin esiintyvyys
Aikaikkuna: 4 viikkoa sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Kohonneet verenpainearvot ambulatorisessa verenpainemittauksessa
|
4 viikkoa sairaalasta poistumisen jälkeen
|
|
Yhdistettyjen hypertensiivisten komplikaatioiden päätepisteen esiintyvyys
Aikaikkuna: 4 viikkoa sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Koostuu aivoverenvuodosta, iskeemisestä aivohalvauksesta, sydäninfarktista, sydän- ja verisuoniperäisestä kuolemasta tai kardiovaskulaarisesta uudelleen sairaalahoidosta
|
4 viikkoa sairaalasta poistumisen jälkeen
|
|
Yhdistetyn hypotensiivisen komplikaatiopäätetapahtuman yleisyys
Aikaikkuna: 4 viikkoa sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Koostuu kaatumisesta, akuutista munuaisvauriosta, elektrolyyttihäiriöistä, hypotensiosta johtuvasta uudelleensairaalasta tai ABPM:n verenpainearvoista alle hoitorajan
|
4 viikkoa sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinisen verenpaineen mittaus mmHg
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Dokumentoitu potilasasiakirjoihin
|
Lähtötilanteessa
|
|
Tutki verenpaineen mittaamista mmHg:ssä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Tutkimushenkilöstön suorittama standardoitu verenpainemittaus
|
Lähtötilanteessa
|
|
Aiemmin tuntemattoman verenpainetaudin esiintyvyys
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Ei aiemmin dokumentoitua verenpainetaudin diagnoosia eikä verenpainetta alentavaa hoitoa
|
Lähtötilanteessa
|
|
Naispuolisen sukupuolen yleisyys
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Kuten osallistuja kertoi
|
Lähtötilanteessa
|
|
Uudelleensairaalahoidon yleisyys mistä tahansa syystä
Aikaikkuna: 4 viikkoa sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Sairaalan dokumenttien ja potilaskuulustelujen mukaan
|
4 viikkoa sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 16. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 5. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 15. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- INDEBP-prospective
- 2023-01566 (Muu tunniste: EKNZ)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .