Detecção intra-hospitalar de pressão arterial elevada (INDEBP)
9 de novembro de 2023 atualizado por: Annina Vischer
Detecção hospitalar de pressão arterial elevada (INDEBP): prevalência de hipertensão nova ou não controlada e segurança do adiamento da adaptação do tratamento anti-hipertensivo em pacientes médicos internados
O objetivo deste ensaio clínico é analisar a prevalência de hipertensão arterial (TAH) nova ou não controlada após alta hospitalar de pacientes internados com valores elevados de pressão arterial (PA) durante a hospitalização.
As principais questões que pretende responder são:
- Valores elevados de PA durante a internação correspondem a HTA nova ou não controlada após a alta hospitalar?
- É seguro adiar a adaptação do tratamento anti-hipertensivo até depois da avaliação adequada da AHT após a alta hospitalar?
Os participantes serão tratados de acordo com a decisão de seus médicos ou as adaptações do tratamento anti-hipertensivo serão adiadas até após a alta hospitalar.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
800
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente hospitalizado na enfermaria de medicina interna por causas não cardiovasculares, ou seja, pacientes hospitalizados por condições que não são agravadas de forma aguda pela AHT não controlada
- Valores elevados assintomáticos de PA (definidos como 140-180 mmHg sistólica e/ou 90-110 mmHg diastólica) em pelo menos 2 ocasiões
- Capacidade de compreender os procedimentos do estudo e fornecer consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Hospitalização por quaisquer condições que possam ser agravadas pela AHT não controlada:
- Eventos cerebrovasculares
- Síndrome coronariana aguda
- Insuficiência cardíaca aguda ou descompensada
- Qualquer condição que impeça a MAPA
- Mulheres grávidas ou amamentando
- Falha em fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Braço de prática habitual
Os pacientes serão tratados de acordo com a decisão do médico assistente.
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Outro: Adiamento do braço de tratamento
As adaptações do tratamento anti-hipertensivo serão adiadas para depois da medição ambulatorial da pressão arterial (MAPA) de 24 horas, 4 semanas após a alta hospitalar.
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Os valores de pressão arterial hipertensiva em pacientes internados não serão tratados durante a internação até serem confirmados pela MAPA 4 semanas após a alta hospitalar
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prevalência de hipertensão arterial persistente nova ou não controlada
Prazo: 4 semanas após a alta hospitalar
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Valores elevados de pressão arterial na monitorização ambulatorial da pressão arterial
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4 semanas após a alta hospitalar
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Prevalência de um desfecho combinado de complicação hipertensiva
Prazo: Até 4 semanas após a alta hospitalar
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Consistindo em sangramento intracerebral, acidente vascular cerebral isquêmico, infarto do miocárdio, morte cardiovascular ou reinternação cardiovascular
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Até 4 semanas após a alta hospitalar
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Prevalência de um desfecho de complicação hipotensiva combinada
Prazo: Até 4 semanas após a alta hospitalar
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Consistindo em quedas, lesão renal aguda, distúrbios eletrolíticos, reinternações por hipotensão ou valores de PA na MAPA abaixo do limite inferior de tratamento
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Até 4 semanas após a alta hospitalar
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição clínica da pressão arterial em mmHg
Prazo: Na linha de base
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Documentado na documentação do paciente
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Na linha de base
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Pesquise a medição da pressão arterial em mmHg
Prazo: Na linha de base
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Medição padronizada da pressão arterial feita pela equipe de pesquisa
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Na linha de base
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Prevalência de hipertensão arterial até então desconhecida
Prazo: Na linha de base
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Nenhum diagnóstico previamente documentado de hipertensão arterial e nenhum tratamento anti-hipertensivo
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Na linha de base
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Prevalência do sexo feminino
Prazo: Na linha de base
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Conforme relatado pelo participante
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Na linha de base
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Prevalência de reinternação por qualquer causa
Prazo: Até 4 semanas após a alta hospitalar
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De acordo com a documentação do hospital e interrogatório do paciente
|
Até 4 semanas após a alta hospitalar
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
7 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de novembro de 2023
Primeira postagem (Real)
15 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- INDEBP-prospective
- 2023-01566 (Outro identificador: EKNZ)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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