Обнаружение повышенного артериального давления в больнице (INDEBP)
16 сентября 2024 г. обновлено: Annina Vischer
Внутрибольничное выявление повышенного артериального давления (INDEBP): распространенность новой или неконтролируемой артериальной гипертензии и безопасность отсрочки адаптации антигипертензивного лечения у стационарных пациентов
Цель данного клинического исследования — проанализировать распространенность новой или неконтролируемой артериальной гипертензии (АГТ) после выписки из стационара у стационарных пациентов с повышенными показателями артериального давления (АД) во время госпитализации.
Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Соответствуют ли повышенные значения АД во время госпитализации новой или неконтролируемой АГТ после выписки из стационара?
- Безопасно ли откладывать адаптацию антигипертензивной терапии до проведения надлежащей оценки АГТ после выписки из больницы?
Участники будут либо получать лечение по решению врачей, либо адаптация антигипертензивного лечения будет отложена до выписки из больницы.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
800
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Annina Vischer, M.D.
- Номер телефона: +41612652525
- Электронная почта: annina.vischer@usb.ch
Места учебы
-
-
-
Basel, Швейцария, 4031
- Рекрутинг
- University Hospital Basel
-
Контакт:
- Annina Vischer, M.D.
- Номер телефона: +41612652525
- Электронная почта: annina.vischer@usb.ch
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациент, госпитализированный в отделение внутренних болезней по причинам, не связанным с сердечно-сосудистыми заболеваниями, т.е. пациенты, госпитализированные по поводу состояний, которые не усугубляются резко при неконтролируемой АГТ.
- Бессимптомное повышение АД (определяемое как систолическое 140–180 мм рт. ст. и/или диастолическое 90–110 мм рт. ст.) как минимум в 2 случаях.
- Способность понимать процедуры исследования и предоставлять письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- Госпитализация при любых состояниях, которые могут усугубиться неконтролируемой АГТ:
- Цереброваскулярные события
- Острый коронарный синдром
- Острая или декомпенсированная сердечная недостаточность
- Любое состояние, препятствующее СМАД
- Беременные или кормящие женщины
- Непредоставление информированного согласия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Обычная тренировочная рука
Пациенты будут получать лечение по решению лечащего врача.
|
|
|
Другой: Отсрочка лечения
Адаптация антигипертензивного лечения будет отложена до тех пор, пока не будет проведено 24-часовое амбулаторное измерение артериального давления (СМАД) через 4 недели после выписки из больницы.
|
Показатели артериального давления при гипертензии у стационарных пациентов не будут подвергаться лечению во время госпитализации до тех пор, пока не будут подтверждены СМАД через 4 недели после выписки из больницы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность персистирующей новой или неконтролируемой артериальной гипертензии
Временное ограничение: 4 недели после выписки из больницы
|
Повышенные значения артериального давления при амбулаторном мониторировании артериального давления
|
4 недели после выписки из больницы
|
|
Распространенность конечной точки комбинированных гипертонических осложнений
Временное ограничение: До 4 недель после выписки из больницы
|
Включая внутримозговое кровотечение, ишемический инсульт, инфаркт миокарда, сердечно-сосудистую смерть или сердечно-сосудистую повторную госпитализацию.
|
До 4 недель после выписки из больницы
|
|
Распространенность конечной точки комбинированных гипотензивных осложнений
Временное ограничение: До 4 недель после выписки из больницы
|
Состоит из падений, острого повреждения почек, электролитных нарушений, повторных госпитализаций из-за гипотонии или значений АД при СМАД ниже нижнего предела лечения.
|
До 4 недель после выписки из больницы
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиническое измерение артериального давления в мм рт.ст.
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Задокументировано в документации пациента
|
Исходный уровень
|
|
Исследование измерения артериального давления в мм рт.ст.
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Стандартизированное измерение артериального давления, проводимое исследовательским персоналом
|
Исходный уровень
|
|
Распространенность ранее неизвестной артериальной гипертензии
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Отсутствие ранее документированного диагноза артериальной гипертензии и отсутствие антигипертензивного лечения.
|
Исходный уровень
|
|
Распространенность женского пола
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Как сообщил участник
|
Исходный уровень
|
|
Распространенность повторной госпитализации по любой причине
Временное ограничение: До 4 недель после выписки из больницы
|
По данным больничной документации и опросу пациентов.
|
До 4 недель после выписки из больницы
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 сентября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 сентября 2024 г.
Последняя проверка
1 сентября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- INDEBP-prospective
- 2023-01566 (Другой идентификатор: EKNZ)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .