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Détection à l'hôpital de l'hypertension artérielle (INDEBP)

9 novembre 2023 mis à jour par: Annina Vischer

Détection à l'hôpital de l'hypertension artérielle (INDEBP) : prévalence de l'hypertension nouvelle ou incontrôlée et sécurité du report de l'adaptation du traitement antihypertenseur chez les patients hospitalisés

Le but de cet essai clinique est d'analyser la prévalence de l'hypertension artérielle (AHT) nouvelle ou non contrôlée après la sortie de l'hôpital des patients hospitalisés présentant des valeurs de pression artérielle (TA) élevées pendant l'hospitalisation.

Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

  • Les valeurs élevées de tension artérielle pendant l'hospitalisation correspondent-elles à une AHT nouvelle ou non contrôlée après la sortie de l'hôpital ?
  • Est-il prudent de différer l’adaptation du traitement antihypertenseur jusqu’à une évaluation appropriée de l’AHT après la sortie de l’hôpital ?

Les participants seront soit traités selon la décision de leur médecin, soit les adaptations du traitement antihypertenseur seront reportées jusqu'à la sortie de l'hôpital.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

800

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patient hospitalisé dans le service de médecine interne pour des causes non cardiovasculaires, c'est-à-dire patients hospitalisés pour des affections qui ne sont pas aggravées de manière aiguë par une AHT non contrôlée
  • Valeurs de TA élevées asymptomatiques (définies comme 140-180 mmHg systolique et/ou 90-110 mmHg diastolique) à au moins 2 reprises
  • Capacité à comprendre les procédures d'étude et à fournir un consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

  • Hospitalisation pour toute affection pouvant être aggravée par une AHT non contrôlée :
  • Événements cérébrovasculaires
  • Syndrome coronarien aigu
  • Insuffisance cardiaque aiguë ou décompensée
  • Toute condition empêchant le MAPA
  • Femmes enceintes ou allaitantes
  • Défaut de fournir un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Bras d'entraînement habituel
Les patients seront traités selon la décision de leur médecin traitant.
Autre: Report du bras de traitement
Les adaptations du traitement antihypertenseur seront reportées après une mesure ambulatoire de la pression artérielle (MAPA) de 24 heures 4 semaines après la sortie de l'hôpital.
Autre: Report du traitement antihypertenseur
Les valeurs de tension artérielle hypertensive chez les patients hospitalisés ne seront pas traitées pendant l'hospitalisation jusqu'à ce qu'elles soient confirmées par l'ABPM 4 semaines après la sortie de l'hôpital.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence de l'hypertension artérielle persistante, nouvelle ou non contrôlée
Délai: 4 semaines après la sortie de l'hôpital
Valeurs de pression artérielle élevées lors de la surveillance ambulatoire de la pression artérielle
4 semaines après la sortie de l'hôpital
Prévalence d’un critère de jugement combiné de complication hypertensive
Délai: Jusqu'à 4 semaines après la sortie de l'hôpital
Consistant en une hémorragie intracérébrale, un accident vasculaire cérébral ischémique, un infarctus du myocarde, un décès d'origine cardiovasculaire ou une réhospitalisation cardiovasculaire
Jusqu'à 4 semaines après la sortie de l'hôpital
Prévalence d’un critère de jugement de complication hypotensive combinée
Délai: Jusqu'à 4 semaines après la sortie de l'hôpital
Comprenant des chutes, des lésions rénales aiguës, des troubles électrolytiques, des réhospitalisations dues à une hypotension ou des valeurs de pression artérielle sur l'ABPM inférieures à la limite inférieure de traitement.
Jusqu'à 4 semaines après la sortie de l'hôpital

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure de la pression artérielle en clinique en mmHg
Délai: Au départ
Documenté dans le dossier du patient
Au départ
Mesure de la pression artérielle en mmHg
Délai: Au départ
Mesure standardisée de la pression artérielle prise par le personnel de recherche
Au départ
Prévalence de l'hypertension artérielle jusqu'alors inconnue
Délai: Au départ
Aucun diagnostic d'hypertension artérielle préalablement documenté et aucun traitement antihypertenseur
Au départ
Prévalence du sexe féminin
Délai: Au départ
Tel que rapporté par le participant
Au départ
Prévalence des réhospitalisations quelle qu’en soit la cause
Délai: Jusqu'à 4 semaines après la sortie de l'hôpital
D'après la documentation de l'hôpital et l'interrogatoire du patient
Jusqu'à 4 semaines après la sortie de l'hôpital

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Annina Vischer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

7 novembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 novembre 2023

Première publication (Réel)

15 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • INDEBP-prospective
  • 2023-01566 (Autre identifiant: EKNZ)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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