Påvisning på sykehus av forhøyet blodtrykk (INDEBP)
16. september 2024 oppdatert av: Annina Vischer
Påvisning på sykehus av forhøyet blodtrykk (INDEBP): Forekomst av ny eller ukontrollert hypertensjon og sikkerhet for utsettelse av antihypertensiv behandlingstilpasning hos medisinske inneliggende pasienter
Målet med denne kliniske studien er å analysere forekomsten av ny eller ukontrollert arteriell hypertensjon (AHT) etter sykehusutskrivning av medisinske pasienter med forhøyet blodtrykk (BP) under innleggelse.
Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Tilsvarer forhøyede BP-verdier under innleggelse ny eller ukontrollert AHT etter utskrivning fra sykehus?
- Er det trygt å utsette tilpasning av antihypertensiv behandling til etter forsvarlig evaluering av AHT etter utskrivning fra sykehus?
Deltakerne vil enten bli behandlet i henhold til legens beslutning eller antihypertensive behandlingstilpasninger vil bli utsatt til etter utskrivning fra sykehus.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
800
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Annina Vischer, M.D.
- Telefonnummer: +41612652525
- E-post: annina.vischer@usb.ch
Studiesteder
-
-
-
Basel, Sveits, 4031
- Rekruttering
- University Hospital Basel
-
Ta kontakt med:
- Annina Vischer, M.D.
- Telefonnummer: +41612652525
- E-post: annina.vischer@usb.ch
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient innlagt på indremedisinsk avdeling for ikke-kardiovaskulære årsaker, dvs. pasienter innlagt på sykehus for tilstander som ikke er akutt forverret av ukontrollert AHT
- Asymptomatisk forhøyede BP-verdier (definert som 140-180 mmHg systolisk og/eller 90-110 mmHg diastolisk) ved minst 2 anledninger
- Evne til å forstå studieprosedyrer og gi skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Sykehusinnleggelse for alle tilstander som kan forverres av ukontrollert AHT:
- Cerebrovaskulære hendelser
- Akutt koronarsyndrom
- Akutt eller dekompensert hjertesvikt
- Enhver tilstand som forhindrer ABPM
- Gravide eller ammende kvinner
- Unnlatelse av å gi informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Vanlig øvingsarm
Pasienter vil bli behandlet i henhold til deres behandlende leges beslutning.
|
|
|
Annen: Utsettelse av behandlingsarm
Antihypertensive behandlingstilpasninger vil bli utsatt til etter en 24-timers ambulant blodtrykksmåling (ABPM) 4 uker etter utskrivning fra sykehus.
|
Hypertensive blodtrykksverdier hos medisinske innlagte pasienter vil ikke bli behandlet under sykehusinnleggelse før bekreftet av ABPM 4 uker etter utskrivning fra sykehus
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prevalens av vedvarende ny eller ukontrollert arteriell hypertensjon
Tidsramme: 4 uker etter utskrivning fra sykehus
|
Forhøyede blodtrykksverdier ved ambulant blodtrykksmåling
|
4 uker etter utskrivning fra sykehus
|
|
Prevalens av et kombinert endepunkt for hypertensive komplikasjoner
Tidsramme: Inntil 4 uker etter utskrivning fra sykehus
|
Består av intracerebral blødning, iskemisk hjerneslag, hjerteinfarkt, kardiovaskulær død eller kardiovaskulær re-hospitalisering
|
Inntil 4 uker etter utskrivning fra sykehus
|
|
Prevalens av et kombinert endepunkt for hypotensive komplikasjoner
Tidsramme: Inntil 4 uker etter utskrivning fra sykehus
|
Består av fall, akutt nyreskade, elektrolyttforstyrrelser, re-innleggelser på grunn av hypotensjon, eller BP-verdier på ABPM under nedre behandlingsgrense
|
Inntil 4 uker etter utskrivning fra sykehus
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinikk blodtrykksmåling i mmHg
Tidsramme: Ved baseline
|
Dokumenteres i pasientdokumentasjonen
|
Ved baseline
|
|
Undersøk blodtrykksmåling i mmHg
Tidsramme: Ved baseline
|
Standardisert blodtrykksmåling tatt av forskningspersonell
|
Ved baseline
|
|
Prevalens av tidligere ukjent arteriell hypertensjon
Tidsramme: Ved baseline
|
Ingen tidligere dokumentert diagnose av arteriell hypertensjon og ingen antihypertensiv behandling
|
Ved baseline
|
|
Prevalens av kvinnelig kjønn
Tidsramme: Ved baseline
|
Som rapportert av deltaker
|
Ved baseline
|
|
Prevalens av re-hospitalisering uansett årsak
Tidsramme: Inntil 4 uker etter utskrivning fra sykehus
|
I følge sykehusdokumentasjon og pasientavhør
|
Inntil 4 uker etter utskrivning fra sykehus
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. november 2023
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2024
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. november 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. november 2023
Først lagt ut (Faktiske)
15. november 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. september 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. september 2024
Sist bekreftet
1. september 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- INDEBP-prospective
- 2023-01566 (Annen identifikator: EKNZ)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .