Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Detectie van verhoogde bloeddruk in het ziekenhuis (INDEBP)

9 november 2023 bijgewerkt door: Annina Vischer

Detectie van verhoogde bloeddruk in het ziekenhuis (INDEBP): prevalentie van nieuwe of ongecontroleerde hypertensie en veiligheid van uitstel van aanpassing van de antihypertensieve behandeling bij medisch opgenomen patiënten

Het doel van deze klinische studie is het analyseren van de prevalentie van nieuwe of ongecontroleerde arteriële hypertensie (AHT) na ontslag uit het ziekenhuis van ziekenhuispatiënten met verhoogde bloeddrukwaarden (BP) tijdens ziekenhuisopname.

De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  • Komen verhoogde bloeddrukwaarden tijdens ziekenhuisopname overeen met nieuwe of ongecontroleerde AHT na ontslag uit het ziekenhuis?
  • Is het veilig om de aanpassing van de antihypertensieve behandeling uit te stellen tot na een goede evaluatie van de AHT na ontslag uit het ziekenhuis?

Deelnemers zullen ofwel worden behandeld volgens de beslissing van hun arts, ofwel zullen aanpassingen aan de antihypertensieve behandeling worden uitgesteld tot na ontslag uit het ziekenhuis.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

800

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt die is opgenomen op de afdeling interne geneeskunde vanwege niet-cardiovasculaire oorzaken, d.w.z. patiënten die zijn opgenomen in het ziekenhuis vanwege aandoeningen die niet acuut verergeren door ongecontroleerde AHT
  • Asymptomatisch verhoogde bloeddrukwaarden (gedefinieerd als 140-180 mmHg systolisch en/of 90-110 mmHg diastolisch) bij minstens 2 gelegenheden
  • Vermogen om onderzoeksprocedures te begrijpen en schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Ziekenhuisopname voor aandoeningen die kunnen verergeren door ongecontroleerde AHT:
  • Cerebrovasculaire gebeurtenissen
  • Acute kransslagader syndroom
  • Acuut of gedecompenseerd hartfalen
  • Elke aandoening die ABPM verhindert
  • Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
  • Het niet geven van geïnformeerde toestemming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Gebruikelijke oefenarm
Patiënten zullen worden behandeld volgens de beslissing van hun behandelend arts.
Ander: Uitstel van de behandelarm
Aanpassingen van de antihypertensieve behandeling worden uitgesteld tot na een 24-uurs ambulante bloeddrukmeting (ABPM), 4 weken na ontslag uit het ziekenhuis.
Ander: Uitstel van antihypertensieve behandeling
Hypertensieve bloeddrukwaarden bij ziekenhuispatiënten worden tijdens de ziekenhuisopname niet behandeld totdat ze vier weken na ontslag uit het ziekenhuis zijn bevestigd door ABPM

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie van aanhoudende nieuwe of ongecontroleerde arteriële hypertensie
Tijdsspanne: 4 weken na ontslag uit het ziekenhuis
Verhoogde bloeddrukwaarden bij ambulante bloeddrukmonitoring
4 weken na ontslag uit het ziekenhuis
Prevalentie van een gecombineerd eindpunt voor hypertensieve complicaties
Tijdsspanne: Tot 4 weken na ontslag uit het ziekenhuis
Bestaande uit intracerebrale bloeding, ischemische beroerte, myocardinfarct, cardiovasculair overlijden of cardiovasculaire heropname
Tot 4 weken na ontslag uit het ziekenhuis
Prevalentie van een gecombineerd eindpunt voor hypotensieve complicaties
Tijdsspanne: Tot 4 weken na ontslag uit het ziekenhuis
Bestaande uit vallen, acuut nierletsel, elektrolytenstoornissen, nieuwe ziekenhuisopnames vanwege hypotensie of bloeddrukwaarden bij ABPM onder de onderste behandelingslimiet
Tot 4 weken na ontslag uit het ziekenhuis

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische bloeddrukmeting in mmHg
Tijdsspanne: Bij basislijn
Gedocumenteerd in de patiëntendocumentatie
Bij basislijn
Onderzoek bloeddrukmeting in mmHg
Tijdsspanne: Bij basislijn
Gestandaardiseerde bloeddrukmeting uitgevoerd door onderzoekspersoneel
Bij basislijn
Prevalentie van voorheen onbekende arteriële hypertensie
Tijdsspanne: Bij basislijn
Geen eerder gedocumenteerde diagnose van arteriële hypertensie en geen antihypertensieve behandeling
Bij basislijn
Prevalentie van vrouwelijk geslacht
Tijdsspanne: Bij basislijn
Zoals gemeld door deelnemer
Bij basislijn
Prevalentie van heropname in het ziekenhuis, om welke reden dan ook
Tijdsspanne: Tot 4 weken na ontslag uit het ziekenhuis
Volgens ziekenhuisdocumentatie en ondervraging van patiënten
Tot 4 weken na ontslag uit het ziekenhuis

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Annina Vischer

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

7 november 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • INDEBP-prospective
  • 2023-01566 (Andere identificatie: EKNZ)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Uitstel van antihypertensieve behandeling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malaysia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren