På hospitalsdetektion af forhøjet blodtryk (INDEBP)
16. september 2024 opdateret af: Annina Vischer
In-hospital detektion af forhøjet blodtryk (INDEBP): Forekomst af ny eller ukontrolleret hypertension og sikkerhed ved udsættelse af antihypertensiv behandlingstilpasning hos medicinske indlagte patienter
Målet med dette kliniske forsøg er at analysere forekomsten af ny eller ukontrolleret arteriel hypertension (AHT) efter hospitalsudskrivning af medicinske indlagte patienter med forhøjede blodtryksværdier (BP) under indlæggelse.
De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Svarer forhøjede BP-værdier under indlæggelse til ny eller ukontrolleret AHT efter hospitalsudskrivning?
- Er det sikkert at udsætte tilpasning af antihypertensiv behandling til efter korrekt evaluering af AHT efter hospitalsudskrivning?
Deltagerne vil enten blive behandlet i henhold til deres læges beslutning eller antihypertensive behandlingstilpasninger vil blive udskudt til efter hospitalsudskrivning.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
800
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Annina Vischer, M.D.
- Telefonnummer: +41612652525
- E-mail: annina.vischer@usb.ch
Studiesteder
-
-
-
Basel, Schweiz, 4031
- Rekruttering
- University Hospital Basel
-
Kontakt:
- Annina Vischer, M.D.
- Telefonnummer: +41612652525
- E-mail: annina.vischer@usb.ch
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient indlagt på internmedicinsk afdeling af ikke-kardiovaskulære årsager, dvs. patienter indlagt på grund af tilstande, som ikke forværres akut af ukontrolleret AHT
- Asymptomatisk forhøjede blodtryksværdier (defineret som 140-180 mmHg systolisk og/eller 90-110 mmHg diastolisk) ved mindst 2 lejligheder
- Evne til at forstå undersøgelsesprocedurer og give skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Hospitalsindlæggelse for enhver tilstand, der kan forværres af ukontrolleret AHT:
- Cerebrovaskulære begivenheder
- Akut koronarsyndrom
- Akut eller dekompenseret hjertesvigt
- Enhver tilstand, der forhindrer ABPM
- Gravide eller ammende kvinder
- Manglende afgivelse af informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig øvelsesarm
Patienter vil blive behandlet i henhold til deres behandlende læges beslutning.
|
|
|
Andet: Udsættelse af behandlingsarm
Antihypertensive behandlingstilpasninger vil blive udskudt til efter en 24 timers ambulant blodtryksmåling (ABPM) 4 uger efter hospitalsudskrivning.
|
Hypertensive blodtryksværdier hos indlagte medicinske patienter vil ikke blive behandlet under indlæggelse, før de er bekræftet af ABPM 4 uger efter hospitalsudskrivning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af vedvarende ny eller ukontrolleret arteriel hypertension
Tidsramme: 4 uger efter udskrivelse
|
Forhøjede blodtryksværdier ved ambulatorisk blodtryksovervågning
|
4 uger efter udskrivelse
|
|
Forekomst af et kombineret hypertensivt komplikations-endepunkt
Tidsramme: Indtil 4 uger efter hospitalsudskrivning
|
Bestående af intracerebral blødning, iskæmisk slagtilfælde, myokardieinfarkt, kardiovaskulær død eller kardiovaskulær genindlæggelse
|
Indtil 4 uger efter hospitalsudskrivning
|
|
Forekomst af et kombineret hypotensivt komplikationsendepunkt
Tidsramme: Indtil 4 uger efter hospitalsudskrivning
|
Bestående af fald, akut nyreskade, elektrolytforstyrrelser, genindlæggelser på grund af hypotension eller BP-værdier på ABPM under den nedre behandlingsgrænse
|
Indtil 4 uger efter hospitalsudskrivning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinik blodtryksmåling i mmHg
Tidsramme: Ved baseline
|
Dokumenteres i patientdokumentationen
|
Ved baseline
|
|
Undersøg blodtryksmåling i mmHg
Tidsramme: Ved baseline
|
Standardiseret blodtryksmåling foretaget af forskningspersonale
|
Ved baseline
|
|
Forekomst af hidtil ukendt arteriel hypertension
Tidsramme: Ved baseline
|
Ingen tidligere dokumenteret diagnose af arteriel hypertension og ingen antihypertensiv behandling
|
Ved baseline
|
|
Forekomst af kvindelig køn
Tidsramme: Ved baseline
|
Som rapporteret af deltageren
|
Ved baseline
|
|
Forekomst af genindlæggelse uanset årsag
Tidsramme: Indtil 4 uger efter hospitalsudskrivning
|
Ifølge hospitalsdokumentation og patientafhøring
|
Indtil 4 uger efter hospitalsudskrivning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. november 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2024
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. november 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. november 2023
Først opslået (Faktiske)
15. november 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. september 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. september 2024
Sidst verificeret
1. september 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- INDEBP-prospective
- 2023-01566 (Anden identifikator: EKNZ)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .