Detección intrahospitalaria de presión arterial elevada (INDEBP)
16 de septiembre de 2024 actualizado por: Annina Vischer
Detección intrahospitalaria de presión arterial elevada (INDEBP): prevalencia de hipertensión nueva o no controlada y seguridad del aplazamiento de la adaptación del tratamiento antihipertensivo en pacientes médicos hospitalizados
El objetivo de este ensayo clínico es analizar la prevalencia de hipertensión arterial (HTA) nueva o no controlada tras el alta hospitalaria de pacientes hospitalizados con valores elevados de presión arterial (PA) durante la hospitalización.
Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Los valores elevados de PA durante la hospitalización corresponden a HTA nueva o no controlada tras el alta hospitalaria?
- ¿Es seguro posponer la adaptación del tratamiento antihipertensivo hasta una adecuada evaluación de la HTA tras el alta hospitalaria?
Los participantes serán tratados según la decisión de sus médicos o se pospondrán las adaptaciones del tratamiento antihipertensivo hasta después del alta hospitalaria.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
800
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Annina Vischer, M.D.
- Número de teléfono: +41612652525
- Correo electrónico: annina.vischer@usb.ch
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Basel, Suiza, 4031
- Reclutamiento
- University Hospital Basel
-
Contacto:
- Annina Vischer, M.D.
- Número de teléfono: +41612652525
- Correo electrónico: annina.vischer@usb.ch
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente hospitalizado en la sala de medicina interna por causas no cardiovasculares, es decir, pacientes hospitalizados por afecciones que no empeoran de forma aguda con la HTA no controlada.
- Valores de PA elevados asintomáticos (definidos como 140-180 mmHg sistólica y/o 90-110 mmHg diastólica) en al menos 2 ocasiones
- Capacidad para comprender los procedimientos del estudio y proporcionar un consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
- Hospitalización por cualquier condición que pueda empeorar con la HTA no controlada:
- Eventos cerebrovasculares
- El síndrome coronario agudo
- Insuficiencia cardíaca aguda o descompensada
- Cualquier condición que impida la MAPA
- Mujeres embarazadas o lactantes
- Falta de consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Brazo de práctica habitual.
Los pacientes serán tratados de acuerdo con la decisión de sus médicos tratantes.
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Otro: Aplazamiento del brazo de tratamiento
Las adaptaciones del tratamiento antihipertensivo se pospondrán hasta después de una medición ambulatoria de la presión arterial (MAPA) de 24 horas 4 semanas después del alta hospitalaria.
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Los valores de presión arterial hipertensiva en pacientes médicos hospitalizados no serán tratados durante la hospitalización hasta que sean confirmados por MAPA 4 semanas después del alta hospitalaria.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prevalencia de hipertensión arterial persistente nueva o no controlada
Periodo de tiempo: 4 semanas después del alta hospitalaria
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Valores elevados de presión arterial en la monitorización ambulatoria de la presión arterial.
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4 semanas después del alta hospitalaria
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Prevalencia de un criterio de valoración combinado de complicaciones hipertensivas
Periodo de tiempo: Hasta 4 semanas después del alta hospitalaria
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Consistente en hemorragia intracerebral, ictus isquémico, infarto de miocardio, muerte cardiovascular o rehospitalización cardiovascular
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Hasta 4 semanas después del alta hospitalaria
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Prevalencia de un criterio de valoración combinado de complicaciones hipotensivas
Periodo de tiempo: Hasta 4 semanas después del alta hospitalaria
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Consistente en caídas, lesión renal aguda, alteraciones electrolíticas, rehospitalizaciones debido a hipotensión o valores de PA en MAPA por debajo del límite inferior de tratamiento.
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Hasta 4 semanas después del alta hospitalaria
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medición clínica de la presión arterial en mmHg
Periodo de tiempo: En la línea de base
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Documentado en la documentación del paciente.
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En la línea de base
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Investigación sobre la medición de la presión arterial en mmHg
Periodo de tiempo: En la línea de base
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Medición estandarizada de la presión arterial tomada por el personal de investigación
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En la línea de base
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Prevalencia de hipertensión arterial previamente desconocida
Periodo de tiempo: En la línea de base
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Sin diagnóstico previamente documentado de hipertensión arterial ni tratamiento antihipertensivo.
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En la línea de base
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Prevalencia del género femenino
Periodo de tiempo: En la línea de base
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Según lo informado por el participante
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En la línea de base
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Prevalencia de rehospitalización por cualquier causa
Periodo de tiempo: Hasta 4 semanas después del alta hospitalaria
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Según documentación del hospital e interrogatorio del paciente.
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Hasta 4 semanas después del alta hospitalaria
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
15 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de septiembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de septiembre de 2024
Última verificación
1 de septiembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- INDEBP-prospective
- 2023-01566 (Otro identificador: EKNZ)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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