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Erkennung von erhöhtem Blutdruck im Krankenhaus (INDEBP)

16. September 2024 aktualisiert von: Annina Vischer

Erkennung von erhöhtem Blutdruck im Krankenhaus (INDEBP): Prävalenz neuer oder unkontrollierter Hypertonie und Sicherheit der Verschiebung der Anpassung der blutdrucksenkenden Behandlung bei stationären medizinischen Patienten

Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Prävalenz neuer oder unkontrollierter arterieller Hypertonie (AHT) nach Krankenhausentlassung von stationären Patienten mit erhöhten Blutdruckwerten (BP) während des Krankenhausaufenthalts zu analysieren.

Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  • Entsprechen erhöhte Blutdruckwerte während des Krankenhausaufenthaltes einer neuen oder unkontrollierten AHT nach der Entlassung aus dem Krankenhaus?
  • Ist es sicher, die Anpassung der blutdrucksenkenden Behandlung auf die ordnungsgemäße Beurteilung der AHT nach der Entlassung aus dem Krankenhaus zu verschieben?

Die Teilnehmer werden entweder entsprechend der Entscheidung ihres Arztes behandelt oder Anpassungen der blutdrucksenkenden Behandlung werden auf die Zeit nach der Entlassung aus dem Krankenhaus verschoben.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

800

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4031
        • Rekrutierung
        • University Hospital Basel
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die aus nicht-kardiovaskulären Gründen auf der Abteilung für Innere Medizin ins Krankenhaus eingeliefert werden, d. h. Patienten, die aufgrund von Erkrankungen ins Krankenhaus eingeliefert werden, die sich durch eine unkontrollierte AHT nicht akut verschlimmern
  • Asymptomatisch erhöhte Blutdruckwerte (definiert als 140–180 mmHg systolisch und/oder 90–110 mmHg diastolisch) bei mindestens 2 Gelegenheiten
  • Fähigkeit, Studienabläufe zu verstehen und eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben

Ausschlusskriterien:

  • Krankenhausaufenthalt wegen jeglicher Beschwerden, die durch unkontrollierte AHT verschlimmert werden können:
  • Zerebrovaskuläre Ereignisse
  • Akutes Koronar-Syndrom
  • Akute oder dekompensierte Herzinsuffizienz
  • Jeder Zustand, der ABPM verhindert
  • Schwangere oder stillende Frauen
  • Unterlassene Einwilligung nach Aufklärung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Üblicher Übungsarm
Die Patienten werden entsprechend der Entscheidung ihres behandelnden Arztes behandelt.
Sonstiges: Verschiebung des Behandlungszweigs
Anpassungen der blutdrucksenkenden Behandlung werden auf eine 24-stündige ambulante Blutdruckmessung (ABPM) 4 Wochen nach der Entlassung aus dem Krankenhaus verschoben.
Sonstiges: Verschiebung der blutdrucksenkenden Behandlung
Hypertensive Blutdruckwerte bei stationären Patienten werden während des Krankenhausaufenthalts nicht behandelt, bis sie 4 Wochen nach der Entlassung aus dem Krankenhaus durch ABPM bestätigt werden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz einer persistierenden neuen oder unkontrollierten arteriellen Hypertonie
Zeitfenster: 4 Wochen nach Entlassung aus dem Krankenhaus
Erhöhte Blutdruckwerte bei der ambulanten Blutdrucküberwachung
4 Wochen nach Entlassung aus dem Krankenhaus
Prävalenz eines kombinierten hypertensiven Komplikationsendpunkts
Zeitfenster: Bis 4 Wochen nach Entlassung aus dem Krankenhaus
Bestehend aus intrazerebraler Blutung, ischämischem Schlaganfall, Myokardinfarkt, kardiovaskulärem Tod oder kardiovaskulärer Rehospitalisierung
Bis 4 Wochen nach Entlassung aus dem Krankenhaus
Prävalenz eines kombinierten blutdrucksenkenden Komplikationsendpunkts
Zeitfenster: Bis 4 Wochen nach Entlassung aus dem Krankenhaus
Bestehend aus Stürzen, akuter Nierenschädigung, Elektrolytstörungen, erneuten Krankenhauseinweisungen aufgrund von Hypotonie oder Blutdruckwerten bei ABPM unterhalb der unteren Behandlungsgrenze
Bis 4 Wochen nach Entlassung aus dem Krankenhaus

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinik-Blutdruckmessung in mmHg
Zeitfenster: An der Grundlinie
Dokumentiert in der Patientendokumentation
An der Grundlinie
Recherchieren Sie die Blutdruckmessung in mmHg
Zeitfenster: An der Grundlinie
Standardisierte Blutdruckmessung durch Forschungspersonal
An der Grundlinie
Prävalenz einer bisher unbekannten arteriellen Hypertonie
Zeitfenster: An der Grundlinie
Keine zuvor dokumentierte Diagnose einer arteriellen Hypertonie und keine blutdrucksenkende Behandlung
An der Grundlinie
Prävalenz des weiblichen Geschlechts
Zeitfenster: An der Grundlinie
Wie vom Teilnehmer berichtet
An der Grundlinie
Prävalenz einer erneuten Krankenhauseinweisung aus beliebigem Grund
Zeitfenster: Bis 4 Wochen nach Entlassung aus dem Krankenhaus
Laut Krankenhausdokumentation und Patientenbefragung
Bis 4 Wochen nach Entlassung aus dem Krankenhaus

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Annina Vischer

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. November 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. September 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. September 2024

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • INDEBP-prospective
  • 2023-01566 (Andere Kennung: EKNZ)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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