병원 내 혈압 상승 감지 (INDEBP)
2024년 9월 16일 업데이트: Annina Vischer
병원 내 상승 혈압 감지(INDEBP): 신규 또는 조절되지 않는 고혈압의 유병률 및 의료 입원환자의 항고혈압제 치료 적응 연기의 안전성
이 임상 시험의 목표는 입원 중 혈압(BP) 수치가 상승한 입원 환자의 퇴원 후 새로운 또는 조절되지 않는 동맥 고혈압(AHT)의 유병률을 분석하는 것입니다.
답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 입원 중 혈압 상승이 퇴원 후 새로운 AHT 또는 통제되지 않은 AHT에 해당합니까?
- 퇴원 후 AHT가 적절하게 평가될 때까지 고혈압 치료 적응을 연기하는 것이 안전한가요?
참가자는 담당 의사의 결정에 따라 치료를 받거나, 고혈압 치료 적응을 퇴원 후까지 연기합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
800
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Annina Vischer, M.D.
- 전화번호: +41612652525
- 이메일: annina.vischer@usb.ch
연구 장소
-
-
-
Basel, 스위스, 4031
- 모병
- University Hospital Basel
-
연락하다:
- Annina Vischer, M.D.
- 전화번호: +41612652525
- 이메일: annina.vischer@usb.ch
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 비심혈관계 원인으로 내과 병동에 입원한 환자, 즉 조절되지 않는 AHT로 인해 급성으로 악화되지 않는 상태로 입원한 환자
- 최소한 2번 이상 무증상 혈압 상승(수축기 혈압 140~180mmHg 및/또는 이완기 혈압 90~110mmHg으로 정의)
- 연구 절차를 이해하고 서면 동의서를 제공하는 능력
제외 기준:
- 통제되지 않은 AHT로 인해 악화될 수 있는 모든 상태에 대한 입원:
- 뇌혈관 사건
- 급성 관상동맥 증후군
- 급성 또는 비대상성 심부전
- ABPM을 방해하는 모든 조건
- 임신 또는 수유 중인 여성
- 사전 동의를 제공하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 평소 연습용 팔
환자는 담당 의사의 결정에 따라 치료를 받게 됩니다.
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다른: 치료군 연기
항고혈압 치료 적응은 퇴원 후 4주 후에 24시간 보행 혈압 측정(ABPM) 이후까지 연기됩니다.
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의료 입원 환자의 고혈압 혈압 수치는 퇴원 후 4주 후에 ABPM에서 확인될 때까지 입원 기간 동안 치료되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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새로운 또는 조절되지 않는 동맥성 고혈압이 지속되는 유병률
기간: 퇴원 후 4주
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외래 혈압 모니터링에서 혈압 값 상승
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퇴원 후 4주
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복합 고혈압 합병증 종점의 유병률
기간: 퇴원 후 4주까지
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뇌내출혈, 허혈성 뇌졸중, 심근경색, 심혈관 사망 또는 심혈관 재입원으로 구성
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퇴원 후 4주까지
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복합 저혈압 합병증 종점의 유병률
기간: 퇴원 후 4주까지
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낙상, 급성 신장 손상, 전해질 장애, 저혈압으로 인한 재입원 또는 치료 하한치 미만의 ABPM 혈압 값으로 구성됨
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퇴원 후 4주까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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병원 혈압 측정(mmHg)
기간: 기준선에서
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환자 문서에 기록되어 있음
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기준선에서
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MmHg 단위의 혈압 측정 연구
기간: 기준선에서
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연구진이 실시한 표준화된 혈압 측정
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기준선에서
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이전에 알려지지 않은 동맥성 고혈압의 유병률
기간: 기준선에서
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이전에 기록된 동맥성 고혈압 진단이 없고 항고혈압 치료도 없습니다.
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기준선에서
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여성의 확산
기간: 기준선에서
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참가자가 보고한 대로
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기준선에서
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어떤 이유로든 재입원하는 비율
기간: 퇴원 후 4주까지
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병원 문서와 환자 심문에 따르면
|
퇴원 후 4주까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 16일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 9일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 16일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
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