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適度な運動の限界における心肺と運動の移行の間の観察と相互作用。 (CAREMO)

2025年3月26日 更新者:University Hospital, Grenoble

運動モードの最前線における心肺機能と運動機能の移行に関する観察と関係

この観察研究の目的は、健康な人々における心臓、呼吸器、運動療法における中程度の運動強度の限界付近の生理学的変化について学ぶことです。

回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。

  • 移行を特定するために心臓、呼吸器、運動療法に関する基準を定義することは可能ですか?
  • それらの遷移は組み込み型の非侵入型監視機器で確認できますか?
  • 特定されたそれらの遷移は何らかの形で第一換気閾値 (VT1) に関係しているのでしょうか?

参加者は、最初の換気閾値を超えるように調整されたサイクロエルゴメータで最大未満努力テストを行います。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

リハビリテーションのための身体活動として、サイクリングが一般的に処方されています。 サイクリングはソフトで漸進的な運動であるため、慢性疾患(糖尿病、がん、線維筋痛症など)を持つ患者に適しています。アクティビティの安全性と有効性を確保するには、定期的かつ中程度の強度でアクティビティを処方する必要があります。 これは、効率的で進歩的なリハビリテーション プログラムを構築するために、患者の健康状態に合わせて強度を個別化することで実現できます。

身体活動の処方箋は、頻度、継続時間、量、強度の 4 つの柱に依存します。 最初の 3 つの柱を調整するのは非常に簡単ですが、トレーニング計画において努力の強度を扱うのは難しいです。 測定するのは難しく、個人に合わせた実践ガイドラインを定義するのはより複雑です。

第一換気閾値 (VT1) は、中強度努力ゾーンの上限を表す個別のマーカーであることが知られています。 これは、再トレーニングの目的で強度を処方するための興味深いツールになります。安全な練習を保証し、患者にとって有益な生理学的適応を行うのに十分な強度を保証します。

この再トレーニングの状況とこの研究では、埋め込み型および非侵入型の機器を使用して、実験室での最大未満負荷テスト中に、心臓、呼吸器、および運動のモダリティにおけるこの移行のマーカーを特定することを目的としています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

20

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Grenoble、フランス、38043
        • Plateforme PRETA P3I

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

さまざまな体調の健康なボランティア

説明

包含基準:

  • 20分間のサイクリング機能
  • 適度なペースでのサイクリングに禁忌はない
  • 急性病状なし(2歳未満)
  • 心臓または呼吸器の慢性病変がないこと
  • 脊椎や下肢に運動器の問題がないこと
  • 最近怪我をしていない(2か月以内)
  • 体積脈波検査 T シャツの使用に適合する身長

除外基準:

  • 妊娠中(尿ストリップ検査)または授乳中の女性
  • CSP の条項 L1121-5 から L1121-8 で言及されている人物(保護対象者) 司法または行政決定によって自由を剥奪された人、法的保護措置の対象となる人
  • 被験者が別の研究から除外されている
  • 過去 12 か月間に人を対象とした他の研究に参加したため、上限 4,500 ユーロに達した被験者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
健康ボランティア

研究への参加に同意する被験者は、特別な前例のない健康な被験者となります。

被験者は、非侵襲性センサーで生理学的データを収集するために、各セッションで 20 分間のモニタリング段階を持つ 2 つのセッションに登録されます。

心臓、呼吸器、運動の非侵襲性測定からの同期信号。

1 回の取得の長さは 20 分で、各被験者は 1 ~ 15 日の間隔で 2 つのセッションに参加します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生理学的信号のデータベース
時間枠:20分
心肺機能および運動性の測定、およびサイクロエルゴメータでのサイクリング中の同等の実験室測定のための、組み込み型および非侵入型の接続デバイスからの同期信号
20分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
装備の装着感の評価
時間枠:15分
テスト中に使用した機器の着用の快適さ/不快さを評価するための各セッションの終了時のアンケート
15分
呼吸変化の観察基準
時間枠:6ヵ月
遷移検出の実現可能性、呼吸基準による検出の再現性
6ヵ月
心臓の変化を観察するための基準
時間枠:6ヵ月
遷移検出の実現可能性、心臓基準に基づく検出の再現性
6ヵ月
運動性変化の観察基準
時間枠:6ヵ月
遷移検出の実現可能性、運動性基準による検出の再現性
6ヵ月
最初の換気閾値のマルチモーダル予測
時間枠:6ヵ月
換気閾値 1 (VT1) の測定値との相関
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年12月5日

一次修了 (実際)

2024年6月11日

研究の完了 (実際)

2024年6月11日

試験登録日

最初に提出

2023年11月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月9日

最初の投稿 (実際)

2023年11月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月26日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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