- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06132724
Наблюдение и взаимодействие между кардиореспираторными и двигательными переходами в пределах умеренных физических нагрузок. (CAREMO)
Наблюдение и взаимосвязь между кардио-респираторными и двигательными движениями на границе модерируемых физических упражнений
Цель этого наблюдательного исследования — узнать о физиологических изменениях около предела умеренной интенсивности упражнений в отношении сердечной, дыхательной и двигательной активности у здорового населения.
Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- можно ли определить критерии сердечной, дыхательной и моторной модальностей для выявления переходов?
- видны ли эти переходы на встроенном и неинтрузивном оборудовании мониторинга?
- связаны ли эти выявленные переходы с первым дыхательным порогом (VT1)?
Участники проведут тест на субмаксимальное усилие на велоэргометре, откалиброванном так, чтобы они могли преодолеть первый дыхательный порог.
Обзор исследования
Подробное описание
Езда на велосипеде — это обычно назначаемое занятие, когда речь идет о физических нагрузках для реабилитации. Поскольку это мягкие и прогрессивные усилия, езда на велосипеде хорошо подходит для пациентов с хроническими заболеваниями (диабет, рак, фибромиалгия и т. д.). Для безопасности и эффективности занятий необходимо назначать занятия с регулярной и умеренной интенсивностью. Этого можно достичь, персонализируя интенсивность в соответствии с состоянием здоровья пациента, чтобы построить эффективную и прогрессивную программу реабилитации.
Назначение физической активности основывается на четырех столпах: частота, продолжительность, объем и интенсивность. Хотя первые три столпа довольно легко регулировать, труднее справиться с интенсивностью усилий при планировании тренировок. Это труднее измерить, а определить персонализированные рекомендации для практики сложнее.
Известно, что первый дыхательный порог (VT1) является индивидуальным маркером, обозначающим верхнюю границу зоны усилий средней интенсивности. Это делает его интересным инструментом для определения интенсивности в целях переподготовки: он гарантирует безопасную практику, достаточно интенсивную, чтобы обеспечить полезную физиологическую адаптацию пациента.
В контексте переобучения и в рамках данного исследования мы стремимся идентифицировать маркеры этого перехода в отношении сердечной, дыхательной и двигательной модальностей с помощью встроенного и неинтрузивного оборудования во время теста с субмаксимальным усилием в лаборатории.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Grenoble, Франция, 38043
- Plateforme PRETA P3I
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возможность ездить на велосипеде в течение 20 минут.
- Нет противопоказаний для езды на велосипеде в умеренном темпе.
- Отсутствие острой патологии (менее 2 лет)
- Отсутствие хронической сердечной или респираторной патологии.
- Отсутствие двигательных проблем с позвоночником и нижними конечностями.
- Отсутствие недавних травм (менее 2 месяцев)
- Рост соответствует использованию футболки для плетизмографии.
Критерий исключения:
- Беременные (тест-полоска мочи) или кормящие женщины.
- Лица, указанные в статьях L1121-5 – L1121-8 УПК (покровительствуемые лица), лицо, лишенное свободы по судебному или административному решению, лицо, к которому применяются меры правовой защиты
- Субъект исключен из другого исследования
- Субъект, достигший потолка в 4500 евро благодаря участию в других исследованиях с участием человека за последние 12 месяцев.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Здоровые волонтеры
Субъекты, которые согласятся принять участие в исследовании, будут здоровыми субъектами без особых предшественников. Субъекты будут приглашены на два сеанса с 20-минутной фазой мониторинга в каждом сеансе для сбора физиологических данных с помощью неинвазивных датчиков. |
Синхронизированные сигналы неинвазивных измерений сердца, дыхания и движений. Одно приобретение длится 20 минут, и каждый испытуемый участвует в двух сеансах, разделенных промежутком от 1 до 15 дней. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
База данных физиологических сигналов
Временное ограничение: 20 минут
|
Синхронизированные сигналы от встроенных и неинтрузивных подключенных устройств для кардиореспираторных и двигательных измерений, а также эквивалентных лабораторных измерений во время езды на велосипеде на велоэргометре.
|
20 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка ощущений от ношения снаряжения
Временное ограничение: 15 минут
|
Анкета в конце каждого сеанса для оценки комфорта/дискомфорта при ношении оборудования, использованного во время теста.
|
15 минут
|
|
Критерии наблюдения дыхательного перехода
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Возможность обнаружения перехода, повторяемость обнаружения с помощью респираторных критериев
|
6 месяцев
|
|
Критерии наблюдения сердечного перехода
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Возможность обнаружения перехода, повторяемость обнаружения с помощью сердечных критериев
|
6 месяцев
|
|
Критерии наблюдения перехода моторики
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Возможность обнаружения перехода, повторяемость обнаружения с использованием критериев моторности
|
6 месяцев
|
|
Мультимодальное прогнозирование первого дыхательного порога
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Корреляция с измерением дыхательного порога 1 (VT1)
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Blair SN. Physical inactivity: the biggest public health problem of the 21st century. Br J Sports Med. 2009 Jan;43(1):1-2. No abstract available.
- Pisot R. Physical Inactivity - the Human Health's Greatest Enemy. Zdr Varst. 2021 Dec 27;61(1):1-5. doi: 10.2478/sjph-2022-0002. eCollection 2022 Mar.
- Meyler S, Bottoms L, Muniz-Pumares D. Biological and methodological factors affecting V̇O2max response variability to endurance training and the influence of exercise intensity prescription. Exp Physiol. 2021 Jul;106(7):1410-1424. doi: 10.1113/EP089565. Epub 2021 Jun 8.
- Pouliquen C, Nicolas G, Bideau B, Garo G, Megret A, Delamarche P, Bideau N. Spatiotemporal analysis of 3D kinematic asymmetry in professional cycling during an incremental test to exhaustion. J Sports Sci. 2018 Oct;36(19):2155-2163. doi: 10.1080/02640414.2018.1432066. Epub 2018 Jan 30.
- Jamnick NA, Pettitt RW, Granata C, Pyne DB, Bishop DJ. An Examination and Critique of Current Methods to Determine Exercise Intensity. Sports Med. 2020 Oct;50(10):1729-1756. doi: 10.1007/s40279-020-01322-8.
- Succi PJ, Dinyer TK, Byrd MT, Bergstrom HC. Comparisons of the Metabolic Intensities at Heart Rate, Gas Exchange, and Ventilatory Thresholds. Int J Exerc Sci. 2020 May 1;13(2):455-469. doi: 10.70252/IBRC8606. eCollection 2020.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 38RC23.0263
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .