Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Observatie en interacties tussen cardiorespiratoire en motorische transities aan de grenzen van matige inspanning. (CAREMO)

26 maart 2025 bijgewerkt door: University Hospital, Grenoble

Observatie en relatie tussen cardio-respiratoire en motorische overgangen op de grens van de moderne oefening

Het doel van deze observationele studie is om meer te leren over fysiologische transities rond de grens van matige trainingsintensiteit op hart-, ademhalings- en motorische modaliteiten, in een gezonde populatie.

De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  • Is het mogelijk om criteria te definiëren voor cardiale, respiratoire en motorische modaliteiten om transities te identificeren?
  • zijn die overgangen zichtbaar op ingebedde en niet-intrusieve monitoringapparatuur?
  • Zijn die geïdentificeerde overgangen op de een of andere manier verbonden met de eerste ademhalingsdrempel (VT1)?

Deelnemers zullen een submaximale inspanningstest doen op een cycloergometer die gekalibreerd is om hen hun eerste ademhalingsdrempel te laten overschrijden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Fietsen is een vaak voorgeschreven activiteit als het gaat om fysieke activiteiten voor revalidatie. Omdat het een zachte en progressieve inspanning is, past fietsen goed bij patiënten met chronische aandoeningen (diabetes, kanker, fibromyalgie, ...). Voor de veiligheid en effectiviteit van de activiteit is het noodzakelijk om activiteit met een regelmatige en matige intensiteit voor te schrijven. Dit kan worden bereikt door de intensiteiten te personaliseren zodat ze specifiek aansluiten bij de gezondheidstoestand van de patiënt, zodat een efficiënt en progressief revalidatieprogramma kan worden opgebouwd.

Het voorschrijven van fysieke activiteit berust op vier pijlers: frequentie, duur, volume en intensiteit. Hoewel de eerste drie pijlers vrij eenvoudig te reguleren zijn, is de inspanningsintensiteit moeilijker te hanteren bij de trainingsplanning. Het is moeilijker te meten en het definiëren van gepersonaliseerde richtlijnen voor de praktijk is complexer.

Het is bekend dat de eerste ademhalingsdrempel (VT1) een geïndividualiseerde marker is die de bovengrens van de inspanningszone met matige intensiteit vertegenwoordigt. Het maakt het tot een interessant hulpmiddel voor het voorschrijven van intensiteit voor herscholingsdoeleinden: het garandeert een veilige beoefening, intens genoeg om gunstige fysiologische aanpassingen voor de patiënt te maken.

In deze herscholingscontext en met deze studie willen we markers van deze transitie op hart-, ademhalings- en motorische modaliteiten identificeren, met ingebedde en niet-intrusieve apparatuur, tijdens een submaximale inspanningstest in het laboratorium.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Grenoble, Frankrijk, 38043
        • Plateforme PRETA P3I

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gezonde vrijwilligers met verschillende fysieke aandoeningen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mogelijkheid om gedurende 20 minuten te fietsen
  • Er is geen contra-indicatie voor fietsen in een gematigd tempo
  • Geen acute pathologie (jonger dan 2 jaar)
  • Geen cardiale of respiratoire chronische pathologie
  • Geen locomotiefprobleem aan de wervelkolom of de onderste ledematen
  • Geen recent letsel (minder dan 2 maanden)
  • Statuur compatibel met het gebruik van het plethysmografie-T-shirt

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere vrouwen (urinestriptest) of vrouwen die borstvoeding geven
  • Personen bedoeld in de artikelen L1121-5 tot en met L1121-8 van de CSP (beschermde personen) persoon die door een rechterlijke of administratieve beslissing van zijn vrijheid is beroofd, persoon die onderworpen is aan een wettelijke beschermingsmaatregel
  • Onderwerp wordt uitgesloten van een ander onderzoek
  • Proefpersoon die het plafond van 4500 euro heeft bereikt vanwege deelname aan andere onderzoeken met mensen in de afgelopen 12 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gezonde vrijwilligers

Proefpersonen die bereid zijn deel te nemen aan het onderzoek zijn gezonde proefpersonen zonder bijzondere antecedenten.

Proefpersonen zullen worden ingeschreven voor twee sessies met een monitoringfase van 20 minuten in elke sessie, om fysiologische gegevens te verzamelen met niet-invasieve sensoren.

Gesynchroniseerde signalen van hart-, ademhalings- en bewegingsmetingen, niet-invasief.

Eén acquisitie duurt 20 minuten en elke proefpersoon neemt deel aan twee sessies, gescheiden door 1 tot 15 dagen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Database met fysiologische signalen
Tijdsspanne: 20 minuten
Gesynchroniseerde signalen van ingebedde en niet-intrusieve aangesloten apparaten voor cardiorespiratoire en motriciteitsmetingen en gelijkwaardige laboratoriummetingen tijdens het fietsen op een cyclo-ergometer
20 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van het gevoel van het dragen van uitrusting
Tijdsspanne: 15 minuten
Vragenlijst aan het einde van elke sessie om het comfort/ongemak te beoordelen bij het dragen van de tijdens de test gebruikte apparatuur
15 minuten
Criteria voor de observatie van een ademhalingstransitie
Tijdsspanne: 6 maanden
Haalbaarheid van de transitiedetectie, herhaalbaarheid van de detectie met de ademhalingscriteria
6 maanden
Criteria voor de observatie van een cardiale transitie
Tijdsspanne: 6 maanden
Haalbaarheid van de transitiedetectie, herhaalbaarheid van de detectie met de cardiale criteria
6 maanden
Criteria voor het waarnemen van een motriciteitsovergang
Tijdsspanne: 6 maanden
Haalbaarheid van de transitiedetectie, herhaalbaarheid van de detectie met de motriciteitscriteria
6 maanden
Multimodale voorspelling van de eerste ademhalingsdrempel
Tijdsspanne: 6 maanden
Correlatie met de meting van ventilatiedrempel 1 (VT1)
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 december 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

11 juni 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren