Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Observasjon og interaksjoner mellom kardio-respiratoriske og motoriske overganger ved grensene for moderat trening. (CAREMO)

26. mars 2025 oppdatert av: University Hospital, Grenoble

Observation et Mise en Relation Des Transitions Cardio-respiratoires et Motrices à la frontière de l'Exercice modéré

Målet med denne observasjonsstudien er å lære om fysiologiske overganger rundt grensen for moderat treningsintensitet på hjerte-, åndedretts- og motoriske modaliteter, hos frisk befolkning.

Hovedspørsmålene den tar sikte på å svare på er:

  • er det mulig å definere kriterier for hjerte-, respirasjons- og motoriske modaliteter for å identifisere overganger?
  • er disse overgangene synlige på innebygd og ikke-påtrengende overvåkingsutstyr?
  • er de identifiserte overgangene på en eller annen måte koblet til den første ventilasjonsterskelen (VT1)?

Deltakerne vil gjøre en submaksimal innsatstest på sykloergometer som er kalibrert for å få dem til å krysse sin første ventilasjonsterskel.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Sykling er en vanlig foreskrevet aktivitet når det gjelder fysiske aktiviteter for rehabilitering. Fordi det er myk og progressiv innsats, passer sykling godt for pasienter med kroniske lidelser (diabetes, kreft, fibromyalgi, ...) For sikkerhet og effektivitet av aktiviteten er det nødvendig å foreskrive aktivitet med regelmessig og moderat intensitet. Dette kan oppnås ved å tilpasse intensiteter for å spesifikt matche pasientens helsetilstand for å bygge et effektivt og progressivt rehabiliteringsprogram.

Fysisk aktivitet er avhengig av fire pilarer: frekvens, varighet, volum og intensitet. Mens de tre første pilarene er ganske enkle å regulere, er innsatsintensiteten vanskeligere å håndtere ved treningsplanlegging. Det er vanskeligere å måle, og å definere personlige retningslinjer for praksis er mer komplekst.

Det er kjent at første ventilasjonsterskel (VT1) er en individualisert markør som representerer den øvre grensen for innsatssone med moderat intensitet. Det gjør det til et interessant verktøy for forskrivning av intensitet for omskoleringsformål: det garanterer en trygg praksis, intens nok til å gjøre fordelaktige fysiologiske tilpasninger for pasienten.

I denne omskoleringssammenhengen og med denne studien tar vi sikte på å identifisere markører for denne overgangen på hjerte-, respirasjons- og motoriske modaliteter, med innebygd og ikke-påtrengende utstyr, under en sub-maksimal innsatstest i laboratoriet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Grenoble, Frankrike, 38043
        • Plateforme PRETA P3I

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Frivillige med ulike fysiske forhold

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Evne til å sykle i løpet av 20 min
  • Ingen kontraindikasjon for å sykle i moderat tempo
  • Ingen akutt patologi (mindre enn 2 år gammel)
  • Ingen hjerte- eller respiratorisk kronisk patologi
  • Ingen lokomotivproblem på ryggraden eller underekstremitetene
  • Ingen nylige skader (mindre enn 2 måneder)
  • Statur kompatibel med bruken av pletysmografi-t-skjorten

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide (urinprøve) eller ammende kvinner
  • Personer nevnt i artiklene L1121-5 til L1121-8 i CSP (beskyttede personer) person berøvet frihet ved rettslig eller administrativ avgjørelse, person underlagt et rettsverntiltak
  • Emnet blir ekskludert fra en annen studie
  • Forsøksperson som nådde taket på 4500 euro på grunn av deres deltakelse i andre studier som involverte mennesker i løpet av de siste 12 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Friske Frivillige

Forsøkspersoner som godtar å delta i studien vil være friske personer uten spesielle forhistorier.

Emner vil bli registrert for to økter med en 20 min overvåkingsfase i hver økt, for å samle fysiologiske data med ikke-invasive sensorer.

Synkroniserte signaler fra hjerte-, respirasjons- og bevegelser, ikke-invasive målinger.

En tilegnelse er 20 minutter lang, og hvert fag deltar i to økter, atskilt med 1 til 15 dager.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Database over fysiologiske signaler
Tidsramme: 20 minutter
Synkroniserte signaler fra innebygde og ikke-påtrengende tilkoblede enheter for kardiorespiratoriske og motrisitetsmålinger og tilsvarende laboratoriemålinger under sykling på et syklo-ergometer
20 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av følelsen av å ha på seg utstyr
Tidsramme: 15 minutter
Spørreskjema på slutten av hver økt for å vurdere komforten / ubehaget ved bruk av utstyret som ble brukt under testen
15 minutter
Kriterier for observasjon av en respiratorisk overgang
Tidsramme: 6 måneder
Gjennomførbarhet av overgangsdeteksjonen, repeterbarhet av deteksjonen med respirasjonskriteriene
6 måneder
Kriterier for observasjon av en hjerteovergang
Tidsramme: 6 måneder
Gjennomførbarhet av overgangsdeteksjonen, repeterbarhet av deteksjonen med hjertekriteriene
6 måneder
Kriterier for observasjon av en motrisitetsovergang
Tidsramme: 6 måneder
Gjennomførbarhet av overgangsdeteksjonen, repeterbarhet av deteksjonen med motrisitetskriteriene
6 måneder
Multimodal prediksjon av den første ventilasjonsterskelen
Tidsramme: 6 måneder
Korrelasjon med målingen av ventilasjonsterskel 1 (VT1)
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. desember 2023

Primær fullføring (Faktiske)

11. juni 2024

Studiet fullført (Faktiske)

11. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

15. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere