- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06132724
Observasjon og interaksjoner mellom kardio-respiratoriske og motoriske overganger ved grensene for moderat trening. (CAREMO)
Observation et Mise en Relation Des Transitions Cardio-respiratoires et Motrices à la frontière de l'Exercice modéré
Målet med denne observasjonsstudien er å lære om fysiologiske overganger rundt grensen for moderat treningsintensitet på hjerte-, åndedretts- og motoriske modaliteter, hos frisk befolkning.
Hovedspørsmålene den tar sikte på å svare på er:
- er det mulig å definere kriterier for hjerte-, respirasjons- og motoriske modaliteter for å identifisere overganger?
- er disse overgangene synlige på innebygd og ikke-påtrengende overvåkingsutstyr?
- er de identifiserte overgangene på en eller annen måte koblet til den første ventilasjonsterskelen (VT1)?
Deltakerne vil gjøre en submaksimal innsatstest på sykloergometer som er kalibrert for å få dem til å krysse sin første ventilasjonsterskel.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Sykling er en vanlig foreskrevet aktivitet når det gjelder fysiske aktiviteter for rehabilitering. Fordi det er myk og progressiv innsats, passer sykling godt for pasienter med kroniske lidelser (diabetes, kreft, fibromyalgi, ...) For sikkerhet og effektivitet av aktiviteten er det nødvendig å foreskrive aktivitet med regelmessig og moderat intensitet. Dette kan oppnås ved å tilpasse intensiteter for å spesifikt matche pasientens helsetilstand for å bygge et effektivt og progressivt rehabiliteringsprogram.
Fysisk aktivitet er avhengig av fire pilarer: frekvens, varighet, volum og intensitet. Mens de tre første pilarene er ganske enkle å regulere, er innsatsintensiteten vanskeligere å håndtere ved treningsplanlegging. Det er vanskeligere å måle, og å definere personlige retningslinjer for praksis er mer komplekst.
Det er kjent at første ventilasjonsterskel (VT1) er en individualisert markør som representerer den øvre grensen for innsatssone med moderat intensitet. Det gjør det til et interessant verktøy for forskrivning av intensitet for omskoleringsformål: det garanterer en trygg praksis, intens nok til å gjøre fordelaktige fysiologiske tilpasninger for pasienten.
I denne omskoleringssammenhengen og med denne studien tar vi sikte på å identifisere markører for denne overgangen på hjerte-, respirasjons- og motoriske modaliteter, med innebygd og ikke-påtrengende utstyr, under en sub-maksimal innsatstest i laboratoriet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Grenoble, Frankrike, 38043
- Plateforme PRETA P3I
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Evne til å sykle i løpet av 20 min
- Ingen kontraindikasjon for å sykle i moderat tempo
- Ingen akutt patologi (mindre enn 2 år gammel)
- Ingen hjerte- eller respiratorisk kronisk patologi
- Ingen lokomotivproblem på ryggraden eller underekstremitetene
- Ingen nylige skader (mindre enn 2 måneder)
- Statur kompatibel med bruken av pletysmografi-t-skjorten
Ekskluderingskriterier:
- Gravide (urinprøve) eller ammende kvinner
- Personer nevnt i artiklene L1121-5 til L1121-8 i CSP (beskyttede personer) person berøvet frihet ved rettslig eller administrativ avgjørelse, person underlagt et rettsverntiltak
- Emnet blir ekskludert fra en annen studie
- Forsøksperson som nådde taket på 4500 euro på grunn av deres deltakelse i andre studier som involverte mennesker i løpet av de siste 12 månedene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Friske Frivillige
Forsøkspersoner som godtar å delta i studien vil være friske personer uten spesielle forhistorier. Emner vil bli registrert for to økter med en 20 min overvåkingsfase i hver økt, for å samle fysiologiske data med ikke-invasive sensorer. |
Synkroniserte signaler fra hjerte-, respirasjons- og bevegelser, ikke-invasive målinger. En tilegnelse er 20 minutter lang, og hvert fag deltar i to økter, atskilt med 1 til 15 dager. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Database over fysiologiske signaler
Tidsramme: 20 minutter
|
Synkroniserte signaler fra innebygde og ikke-påtrengende tilkoblede enheter for kardiorespiratoriske og motrisitetsmålinger og tilsvarende laboratoriemålinger under sykling på et syklo-ergometer
|
20 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av følelsen av å ha på seg utstyr
Tidsramme: 15 minutter
|
Spørreskjema på slutten av hver økt for å vurdere komforten / ubehaget ved bruk av utstyret som ble brukt under testen
|
15 minutter
|
|
Kriterier for observasjon av en respiratorisk overgang
Tidsramme: 6 måneder
|
Gjennomførbarhet av overgangsdeteksjonen, repeterbarhet av deteksjonen med respirasjonskriteriene
|
6 måneder
|
|
Kriterier for observasjon av en hjerteovergang
Tidsramme: 6 måneder
|
Gjennomførbarhet av overgangsdeteksjonen, repeterbarhet av deteksjonen med hjertekriteriene
|
6 måneder
|
|
Kriterier for observasjon av en motrisitetsovergang
Tidsramme: 6 måneder
|
Gjennomførbarhet av overgangsdeteksjonen, repeterbarhet av deteksjonen med motrisitetskriteriene
|
6 måneder
|
|
Multimodal prediksjon av den første ventilasjonsterskelen
Tidsramme: 6 måneder
|
Korrelasjon med målingen av ventilasjonsterskel 1 (VT1)
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Blair SN. Physical inactivity: the biggest public health problem of the 21st century. Br J Sports Med. 2009 Jan;43(1):1-2. No abstract available.
- Pisot R. Physical Inactivity - the Human Health's Greatest Enemy. Zdr Varst. 2021 Dec 27;61(1):1-5. doi: 10.2478/sjph-2022-0002. eCollection 2022 Mar.
- Meyler S, Bottoms L, Muniz-Pumares D. Biological and methodological factors affecting V̇O2max response variability to endurance training and the influence of exercise intensity prescription. Exp Physiol. 2021 Jul;106(7):1410-1424. doi: 10.1113/EP089565. Epub 2021 Jun 8.
- Pouliquen C, Nicolas G, Bideau B, Garo G, Megret A, Delamarche P, Bideau N. Spatiotemporal analysis of 3D kinematic asymmetry in professional cycling during an incremental test to exhaustion. J Sports Sci. 2018 Oct;36(19):2155-2163. doi: 10.1080/02640414.2018.1432066. Epub 2018 Jan 30.
- Jamnick NA, Pettitt RW, Granata C, Pyne DB, Bishop DJ. An Examination and Critique of Current Methods to Determine Exercise Intensity. Sports Med. 2020 Oct;50(10):1729-1756. doi: 10.1007/s40279-020-01322-8.
- Succi PJ, Dinyer TK, Byrd MT, Bergstrom HC. Comparisons of the Metabolic Intensities at Heart Rate, Gas Exchange, and Ventilatory Thresholds. Int J Exerc Sci. 2020 May 1;13(2):455-469. doi: 10.70252/IBRC8606. eCollection 2020.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 38RC23.0263
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .