Pozorování a interakce mezi kardio-respiračními a motorickými přechody na hranicích střední zátěže. (CAREMO)
Observation et Mise en Relation Des Transitions Kardiorespiratoires et Motrices à la la Frontière de l'Exercice moderé
Cílem této observační studie je poznat fyziologické přechody kolem hranice střední intenzity zátěže na srdeční, respirační a motorické modality u zdravé populace.
Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Je možné definovat kritéria pro srdeční, respirační a motorické modality pro identifikaci přechodů?
- jsou tyto přechody viditelné na vestavěném a nerušivém monitorovacím zařízení?
- jsou tyto identifikované přechody nějak spojeny s prvním ventilačním prahem (VT1)?
Účastníci provedou test submaximálního úsilí na cykloergometru kalibrovaném tak, aby překročili svůj první ventilační práh.
Přehled studie
Detailní popis
Cyklistika je běžně předepisovaná aktivita, pokud jde o fyzické aktivity pro rehabilitaci. Protože se jedná o měkkou a progresivní námahu, je cyklistika vhodná pro pacienty s chronickými onemocněními (diabetes, rakovina, fibromyalgie, ...) Pro bezpečnost a efektivitu aktivity je nutné ordinovat aktivitu v pravidelné a střední intenzitě. Toho lze dosáhnout přizpůsobením intenzit tak, aby konkrétně odpovídaly zdravotnímu stavu pacienta, aby se vytvořil účinný a progresivní rehabilitační program.
Předpisování fyzické aktivity se opírá o čtyři pilíře: frekvenci, trvání, objem a intenzitu. Zatímco první tři pilíře lze celkem snadno regulovat, při plánování tréninku je těžší zvládnout intenzitu úsilí. Je hůře měřitelné a definování personalizované směrnice pro praxi je složitější.
Je známo, že první ventilační práh (VT1) je individualizovaný marker představující horní hranici zóny úsilí střední intenzity. To z něj dělá zajímavý nástroj pro předepisování intenzity pro účely rekvalifikace: zaručuje bezpečnou praxi, dostatečně intenzivní na to, aby pro pacienta provedla prospěšné fyziologické adaptace.
V tomto kontextu rekvalifikace as touto studií se zaměřujeme na identifikaci markerů tohoto přechodu na srdečních, respiračních a motorických modalitách se zabudovaným a neintruzivním vybavením během testu submaximálního úsilí v laboratoři.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Grenoble, Francie, 38043
- Plateforme PRETA P3I
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Možnost cyklu během 20 minut
- Žádná kontraindikace k jízdě na kole mírným tempem
- Žádná akutní patologie (mladší než 2 roky)
- Žádná srdeční nebo respirační chronická patologie
- Žádný pohybový problém na páteři nebo dolních končetinách
- Žádné nedávné zranění (méně než 2 měsíce)
- Postava kompatibilní s používáním pletysmografického trička
Kritéria vyloučení:
- Těhotné (proužkový test moči) nebo kojící ženy
- Osoby uvedené v článcích L1121-5 až L1121-8 CSP (chráněné osoby) osoba zbavená svobody soudním nebo správním rozhodnutím, osoba, na kterou se vztahuje opatření právní ochrany
- Subjekt byl vyloučen z jiné studie
- Subjekt, který dosáhl stropu 4500 eur díky své účasti v jiných studiích zahrnujících člověka v posledních 12 měsících
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zdraví dobrovolníci
Subjekty, které budou souhlasit s účastí ve studii, budou zdravé subjekty bez konkrétních předchůdců. Subjekty budou zapsány na dvě sezení s 20minutovou monitorovací fází v každém sezení, aby se shromáždily fyziologické údaje pomocí neinvazivních senzorů. |
Synchronizované signály z neinvazivních měření srdce, dýchání a pohybu. Jedna akvizice trvá 20 minut a každý subjekt se účastní dvou sezení, oddělených 1 až 15 dny. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Databáze fyziologických signálů
Časové okno: 20 minut
|
Synchronizované signály z vestavěných a neintruzivních připojených zařízení pro kardiorespirační měření a měření hybnosti a ekvivalentní laboratorní měření během jízdy na kole na cykloergometru
|
20 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení pocitu z nošení vybavení
Časové okno: 15 minut
|
Dotazník na konci každého sezení k posouzení pohodlí / nepohodlí při nošení vybavení použitého během testu
|
15 minut
|
|
Kritéria pro pozorování respiračního přechodu
Časové okno: 6 měsíců
|
Proveditelnost detekce přechodu, opakovatelnost detekce s respiračními kritérii
|
6 měsíců
|
|
Kritéria pro pozorování srdečního přechodu
Časové okno: 6 měsíců
|
Proveditelnost detekce přechodu, opakovatelnost detekce s kardiálními kritérii
|
6 měsíců
|
|
Kritéria pro pozorování přechodu hybnosti
Časové okno: 6 měsíců
|
Proveditelnost detekce přechodu, opakovatelnost detekce s kritérii hybnosti
|
6 měsíců
|
|
Multimodální predikce prvního ventilačního prahu
Časové okno: 6 měsíců
|
Korelace s měřením ventilačního prahu 1 (VT1)
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Blair SN. Physical inactivity: the biggest public health problem of the 21st century. Br J Sports Med. 2009 Jan;43(1):1-2. No abstract available.
- Pisot R. Physical Inactivity - the Human Health's Greatest Enemy. Zdr Varst. 2021 Dec 27;61(1):1-5. doi: 10.2478/sjph-2022-0002. eCollection 2022 Mar.
- Meyler S, Bottoms L, Muniz-Pumares D. Biological and methodological factors affecting V̇O2max response variability to endurance training and the influence of exercise intensity prescription. Exp Physiol. 2021 Jul;106(7):1410-1424. doi: 10.1113/EP089565. Epub 2021 Jun 8.
- Pouliquen C, Nicolas G, Bideau B, Garo G, Megret A, Delamarche P, Bideau N. Spatiotemporal analysis of 3D kinematic asymmetry in professional cycling during an incremental test to exhaustion. J Sports Sci. 2018 Oct;36(19):2155-2163. doi: 10.1080/02640414.2018.1432066. Epub 2018 Jan 30.
- Jamnick NA, Pettitt RW, Granata C, Pyne DB, Bishop DJ. An Examination and Critique of Current Methods to Determine Exercise Intensity. Sports Med. 2020 Oct;50(10):1729-1756. doi: 10.1007/s40279-020-01322-8.
- Succi PJ, Dinyer TK, Byrd MT, Bergstrom HC. Comparisons of the Metabolic Intensities at Heart Rate, Gas Exchange, and Ventilatory Thresholds. Int J Exerc Sci. 2020 May 1;13(2):455-469. doi: 10.70252/IBRC8606. eCollection 2020.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 38RC23.0263
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .