Observación e interacciones entre las transiciones cardiorrespiratorias y motoras en los límites del ejercicio moderado. (CAREMO)
Observación y puesta en relación de las transiciones cardiorrespiratorias y motrices en la frontera del ejercicio moderno
El objetivo de este estudio observacional es conocer las transiciones fisiológicas alrededor del límite de intensidad moderada del ejercicio en modalidades cardíaca, respiratoria y motora, en población sana.
Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Es posible definir criterios sobre modalidades cardíacas, respiratorias y motoras para identificar transiciones?
- ¿Son visibles esas transiciones en equipos de monitoreo integrados y no intrusivos?
- ¿Están esas transiciones identificadas conectadas de alguna manera con el primer umbral ventilatorio (VT1)?
Los participantes realizarán una prueba de esfuerzo submáximo en cicloergómetro calibrado para hacerlos cruzar su primer umbral ventilatorio.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El ciclismo es una actividad comúnmente prescrita cuando se trata de actividades físicas de rehabilitación. Por ser un esfuerzo suave y progresivo, la bicicleta se adapta bien a pacientes con enfermedades crónicas (diabete, cáncer, fibromialgia,...) Por seguridad y eficacia de la actividad, es necesario prescribir actividad a una intensidad regular y moderada. Esto se puede lograr personalizando las intensidades para que coincidan específicamente con la condición de salud del paciente con el fin de construir un programa de rehabilitación eficiente y progresivo.
La prescripción de actividad física se basa en cuatro pilares: frecuencia, duración, volumen e intensidad. Si bien los primeros tres pilares son bastante fáciles de regular, la intensidad del esfuerzo es más difícil de manejar en la planificación del entrenamiento. Es más difícil de medir y definir pautas personalizadas para la práctica es más complejo.
Se sabe que el primer umbral ventilatorio (VT1) es un marcador individualizado que representa el límite superior de la zona de esfuerzo de intensidad moderada. Esto lo convierte en una herramienta interesante para la prescripción de intensidad con fines de reentrenamiento: garantiza una práctica segura, lo suficientemente intensa como para realizar adaptaciones fisiológicas beneficiosas para el paciente.
En este contexto de reentrenamiento y con este estudio, pretendemos identificar marcadores de esta transición en modalidades cardíacas, respiratorias y motoras, con equipos integrados y no intrusivos, durante una prueba de esfuerzo submáximo en laboratorio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Grenoble, Francia, 38043
- Plateforme PRETA P3I
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capacidad para pedalear durante 20min.
- No hay contraindicaciones para andar en bicicleta a un ritmo moderado.
- Sin patología aguda (menos de 2 años)
- Sin patología crónica cardiaca ni respiratoria.
- Sin problemas locomotores en la columna ni en las extremidades inferiores.
- Sin lesiones recientes (menos de 2 meses)
- Estatura compatible con el uso de la camiseta de pletismografía.
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas (prueba con tira de orina) o en período de lactancia
- Personas a que se refieren los artículos L1121-5 a L1121-8 del CSP (personas protegidas) persona privada de libertad por decisión judicial o administrativa, persona sujeta a una medida de protección legal
- Sujeto excluido de otro estudio.
- Sujeto que alcanzó el techo de 4500 euros debido a su participación en otros estudios con humanos en los últimos 12 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Voluntarios Saludables
Los sujetos que acepten participar en el estudio serán sujetos sanos sin antecedentes particulares. Los sujetos se inscribirán en dos sesiones con una fase de seguimiento de 20 minutos en cada sesión, para recopilar datos fisiológicos con sensores no invasivos. |
Señales sincronizadas de mediciones cardíacas, respiratorias y de movimientos no invasivas. Una adquisición tiene una duración de 20 minutos y cada sujeto participa en dos sesiones, separadas por 1 a 15 días. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Base de datos de señales fisiológicas.
Periodo de tiempo: 20 minutos
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Señales sincronizadas de dispositivos conectados integrados y no intrusivos para mediciones cardiorrespiratorias y de motricidad y mediciones de laboratorio equivalentes durante el ciclismo en un cicloergómetro.
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20 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la sensación de llevar equipo.
Periodo de tiempo: 15 minutos
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Cuestionario al final de cada sesión para evaluar la comodidad/incomodidad con el equipo utilizado durante la prueba.
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15 minutos
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Criterios para la observación de una transición respiratoria.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Viabilidad de la detección de transición, repetibilidad de la detección con los criterios respiratorios.
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6 meses
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Criterios para la observación de una transición cardíaca.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Viabilidad de la detección de transición, repetibilidad de la detección con criterios cardíacos.
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6 meses
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Criterios para la observación de una transición de motricidad.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Viabilidad de la detección de transición, repetibilidad de la detección con los criterios de motricidad.
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6 meses
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Predicción multimodal del primer umbral ventilatorio.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Correlación con la medición del umbral ventilatorio 1 (VT1)
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Blair SN. Physical inactivity: the biggest public health problem of the 21st century. Br J Sports Med. 2009 Jan;43(1):1-2. No abstract available.
- Pisot R. Physical Inactivity - the Human Health's Greatest Enemy. Zdr Varst. 2021 Dec 27;61(1):1-5. doi: 10.2478/sjph-2022-0002. eCollection 2022 Mar.
- Meyler S, Bottoms L, Muniz-Pumares D. Biological and methodological factors affecting V̇O2max response variability to endurance training and the influence of exercise intensity prescription. Exp Physiol. 2021 Jul;106(7):1410-1424. doi: 10.1113/EP089565. Epub 2021 Jun 8.
- Pouliquen C, Nicolas G, Bideau B, Garo G, Megret A, Delamarche P, Bideau N. Spatiotemporal analysis of 3D kinematic asymmetry in professional cycling during an incremental test to exhaustion. J Sports Sci. 2018 Oct;36(19):2155-2163. doi: 10.1080/02640414.2018.1432066. Epub 2018 Jan 30.
- Jamnick NA, Pettitt RW, Granata C, Pyne DB, Bishop DJ. An Examination and Critique of Current Methods to Determine Exercise Intensity. Sports Med. 2020 Oct;50(10):1729-1756. doi: 10.1007/s40279-020-01322-8.
- Succi PJ, Dinyer TK, Byrd MT, Bergstrom HC. Comparisons of the Metabolic Intensities at Heart Rate, Gas Exchange, and Ventilatory Thresholds. Int J Exerc Sci. 2020 May 1;13(2):455-469. doi: 10.70252/IBRC8606. eCollection 2020.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- 38RC23.0263
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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