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Observation et interactions entre les transitions cardio-respiratoires et motrices aux limites de l'exercice modéré. (CAREMO)

26 mars 2025 mis à jour par: University Hospital, Grenoble

Observation et Mise en Relation Des Transitions Cardio-respiratoires et Motrices à la frontière de l'Exercice modéré

Le but de cette étude observationnelle est d'en apprendre davantage sur les transitions physiologiques autour de la limite d'intensité d'exercice modérée sur les modalités cardiaques, respiratoires et motrices, dans une population en bonne santé.

Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont les suivantes :

  • est-il possible de définir des critères sur les modalités cardiaques, respiratoires et motrices pour identifier les transitions ?
  • ces transitions sont-elles visibles sur les équipements de surveillance embarqués et non intrusifs ?
  • ces transitions identifiées sont-elles liées d'une manière ou d'une autre au premier seuil ventilatoire (VT1) ?

Les participants feront un test d'effort sous-maximal sur cycloergomètre calibré pour leur faire franchir leur premier seuil ventilatoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le vélo est une activité couramment prescrite lorsqu’il s’agit d’activités physiques de rééducation. Parce qu'il s'agit d'un effort doux et progressif, le cyclisme convient bien aux patients souffrant de maladies chroniques (diabète, cancer, fibromyalgie, ...). Pour la sécurité et l'efficacité de l'activité, il est nécessaire de prescrire une activité d'intensité régulière et modérée. Ceci peut être réalisé en personnalisant les intensités pour qu'elles correspondent spécifiquement à l'état de santé du patient afin de construire un programme de rééducation efficace et progressif.

La prescription d'activité physique repose sur quatre piliers : la fréquence, la durée, le volume et l'intensité. Alors que les trois premiers piliers sont assez faciles à réguler, l’intensité de l’effort est plus difficile à gérer lors de la planification de l’entraînement. C’est plus difficile à mesurer et définir des lignes directrices personnalisées pour la pratique est plus complexe.

On sait que le premier seuil ventilatoire (VT1) est un marqueur individualisé représentant la limite supérieure de la zone d'effort d'intensité modérée. Cela en fait un outil intéressant pour la prescription d'intensité à des fins de reconversion : il garantit une pratique sûre, suffisamment intense pour réaliser des adaptations physiologiques bénéfiques pour le patient.

Dans ce contexte de reconversion et avec cette étude, nous visons à identifier les marqueurs de cette transition sur les modalités cardiaques, respiratoires et motrices, avec des équipements embarqués et non intrusifs, lors d'une épreuve d'effort sous-maximal en laboratoire.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Grenoble, France, 38043
        • Plateforme PRETA P3I

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Des bénévoles en bonne santé avec diverses conditions physiques

La description

Critère d'intégration:

  • Possibilité de faire du vélo pendant 20min
  • Pas de contre-indication au vélo à allure modérée
  • Pas de pathologie aiguë (moins de 2 ans)
  • Aucune pathologie chronique cardiaque ou respiratoire
  • Aucun problème locomoteur au niveau de la colonne vertébrale ou des membres inférieurs
  • Aucune blessure récente (moins de 2 mois)
  • Stature compatible avec l'utilisation du t-shirt de pléthysmographie

Critère d'exclusion:

  • Femmes enceintes (test de bandelettes urinaires) ou allaitantes
  • Personnes mentionnées aux articles L1121-5 à L1121-8 du CSP (personnes protégées) personne privée de liberté par décision judiciaire ou administrative, personne faisant l'objet d'une mesure judiciaire de protection
  • Sujet exclu d'une autre étude
  • Sujet ayant atteint le plafond de 4500 euros en raison de sa participation à d'autres études impliquant des humains au cours des 12 derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Bénévoles en bonne santé

Les sujets qui accepteront de participer à l'étude seront des sujets sains sans antécédents particuliers.

Les sujets seront inscrits à deux séances avec une phase de surveillance de 20 minutes à chaque séance, pour coecter les données physiologiques avec des capteurs non invasifs.

Signaux synchronisés à partir de mesures cardiaques, respiratoires et de mouvements non invasives.

Une acquisition dure 20 minutes et chaque sujet participe à deux séances, séparées de 1 à 15 jours.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Base de données de signaux physiologiques
Délai: 20 minutes
Signaux synchronisés issus d'appareils connectés embarqués et non intrusifs pour les mesures cardiorespiratoires et de motricité et mesures équivalentes en laboratoire lors du cyclisme sur cyclo-ergomètre
20 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la sensation au port d'un équipement
Délai: 15 minutes
Questionnaire à la fin de chaque séance pour évaluer le confort/inconfort au port du matériel utilisé lors du test
15 minutes
Critères d'observation d'une transition respiratoire
Délai: 6 mois
Faisabilité de la détection de transition, répétabilité de la détection avec les critères respiratoires
6 mois
Critères d'observation d'une transition cardiaque
Délai: 6 mois
Faisabilité de la détection de transition, répétabilité de la détection avec les critères cardiaques
6 mois
Critères d'observation d'une transition de motricité
Délai: 6 mois
Faisabilité de la détection de transition, répétabilité de la détection avec les critères de motricité
6 mois
Prédiction multimodale du premier seuil ventilatoire
Délai: 6 mois
Corrélation avec la mesure du seuil ventilatoire 1 (VT1)
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 décembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

11 juin 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

11 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 novembre 2023

Première publication (Réel)

15 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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