- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06132724
Observation et interactions entre les transitions cardio-respiratoires et motrices aux limites de l'exercice modéré. (CAREMO)
Observation et Mise en Relation Des Transitions Cardio-respiratoires et Motrices à la frontière de l'Exercice modéré
Le but de cette étude observationnelle est d'en apprendre davantage sur les transitions physiologiques autour de la limite d'intensité d'exercice modérée sur les modalités cardiaques, respiratoires et motrices, dans une population en bonne santé.
Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont les suivantes :
- est-il possible de définir des critères sur les modalités cardiaques, respiratoires et motrices pour identifier les transitions ?
- ces transitions sont-elles visibles sur les équipements de surveillance embarqués et non intrusifs ?
- ces transitions identifiées sont-elles liées d'une manière ou d'une autre au premier seuil ventilatoire (VT1) ?
Les participants feront un test d'effort sous-maximal sur cycloergomètre calibré pour leur faire franchir leur premier seuil ventilatoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le vélo est une activité couramment prescrite lorsqu’il s’agit d’activités physiques de rééducation. Parce qu'il s'agit d'un effort doux et progressif, le cyclisme convient bien aux patients souffrant de maladies chroniques (diabète, cancer, fibromyalgie, ...). Pour la sécurité et l'efficacité de l'activité, il est nécessaire de prescrire une activité d'intensité régulière et modérée. Ceci peut être réalisé en personnalisant les intensités pour qu'elles correspondent spécifiquement à l'état de santé du patient afin de construire un programme de rééducation efficace et progressif.
La prescription d'activité physique repose sur quatre piliers : la fréquence, la durée, le volume et l'intensité. Alors que les trois premiers piliers sont assez faciles à réguler, l’intensité de l’effort est plus difficile à gérer lors de la planification de l’entraînement. C’est plus difficile à mesurer et définir des lignes directrices personnalisées pour la pratique est plus complexe.
On sait que le premier seuil ventilatoire (VT1) est un marqueur individualisé représentant la limite supérieure de la zone d'effort d'intensité modérée. Cela en fait un outil intéressant pour la prescription d'intensité à des fins de reconversion : il garantit une pratique sûre, suffisamment intense pour réaliser des adaptations physiologiques bénéfiques pour le patient.
Dans ce contexte de reconversion et avec cette étude, nous visons à identifier les marqueurs de cette transition sur les modalités cardiaques, respiratoires et motrices, avec des équipements embarqués et non intrusifs, lors d'une épreuve d'effort sous-maximal en laboratoire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Grenoble, France, 38043
- Plateforme PRETA P3I
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Possibilité de faire du vélo pendant 20min
- Pas de contre-indication au vélo à allure modérée
- Pas de pathologie aiguë (moins de 2 ans)
- Aucune pathologie chronique cardiaque ou respiratoire
- Aucun problème locomoteur au niveau de la colonne vertébrale ou des membres inférieurs
- Aucune blessure récente (moins de 2 mois)
- Stature compatible avec l'utilisation du t-shirt de pléthysmographie
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes (test de bandelettes urinaires) ou allaitantes
- Personnes mentionnées aux articles L1121-5 à L1121-8 du CSP (personnes protégées) personne privée de liberté par décision judiciaire ou administrative, personne faisant l'objet d'une mesure judiciaire de protection
- Sujet exclu d'une autre étude
- Sujet ayant atteint le plafond de 4500 euros en raison de sa participation à d'autres études impliquant des humains au cours des 12 derniers mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Bénévoles en bonne santé
Les sujets qui accepteront de participer à l'étude seront des sujets sains sans antécédents particuliers. Les sujets seront inscrits à deux séances avec une phase de surveillance de 20 minutes à chaque séance, pour coecter les données physiologiques avec des capteurs non invasifs. |
Signaux synchronisés à partir de mesures cardiaques, respiratoires et de mouvements non invasives. Une acquisition dure 20 minutes et chaque sujet participe à deux séances, séparées de 1 à 15 jours. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Base de données de signaux physiologiques
Délai: 20 minutes
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Signaux synchronisés issus d'appareils connectés embarqués et non intrusifs pour les mesures cardiorespiratoires et de motricité et mesures équivalentes en laboratoire lors du cyclisme sur cyclo-ergomètre
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20 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la sensation au port d'un équipement
Délai: 15 minutes
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Questionnaire à la fin de chaque séance pour évaluer le confort/inconfort au port du matériel utilisé lors du test
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15 minutes
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Critères d'observation d'une transition respiratoire
Délai: 6 mois
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Faisabilité de la détection de transition, répétabilité de la détection avec les critères respiratoires
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6 mois
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Critères d'observation d'une transition cardiaque
Délai: 6 mois
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Faisabilité de la détection de transition, répétabilité de la détection avec les critères cardiaques
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6 mois
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Critères d'observation d'une transition de motricité
Délai: 6 mois
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Faisabilité de la détection de transition, répétabilité de la détection avec les critères de motricité
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6 mois
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Prédiction multimodale du premier seuil ventilatoire
Délai: 6 mois
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Corrélation avec la mesure du seuil ventilatoire 1 (VT1)
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Blair SN. Physical inactivity: the biggest public health problem of the 21st century. Br J Sports Med. 2009 Jan;43(1):1-2. No abstract available.
- Pisot R. Physical Inactivity - the Human Health's Greatest Enemy. Zdr Varst. 2021 Dec 27;61(1):1-5. doi: 10.2478/sjph-2022-0002. eCollection 2022 Mar.
- Meyler S, Bottoms L, Muniz-Pumares D. Biological and methodological factors affecting V̇O2max response variability to endurance training and the influence of exercise intensity prescription. Exp Physiol. 2021 Jul;106(7):1410-1424. doi: 10.1113/EP089565. Epub 2021 Jun 8.
- Pouliquen C, Nicolas G, Bideau B, Garo G, Megret A, Delamarche P, Bideau N. Spatiotemporal analysis of 3D kinematic asymmetry in professional cycling during an incremental test to exhaustion. J Sports Sci. 2018 Oct;36(19):2155-2163. doi: 10.1080/02640414.2018.1432066. Epub 2018 Jan 30.
- Jamnick NA, Pettitt RW, Granata C, Pyne DB, Bishop DJ. An Examination and Critique of Current Methods to Determine Exercise Intensity. Sports Med. 2020 Oct;50(10):1729-1756. doi: 10.1007/s40279-020-01322-8.
- Succi PJ, Dinyer TK, Byrd MT, Bergstrom HC. Comparisons of the Metabolic Intensities at Heart Rate, Gas Exchange, and Ventilatory Thresholds. Int J Exerc Sci. 2020 May 1;13(2):455-469. doi: 10.70252/IBRC8606. eCollection 2020.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 38RC23.0263
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