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Osservazione e interazioni tra transizioni cardio-respiratorie e motorie ai limiti dell'esercizio moderato. (CAREMO)

26 marzo 2025 aggiornato da: University Hospital, Grenoble

Osservazione e messa in relazione delle transizioni Cardiorespiratori e motori alla frontiera dell'esercizio moderno

L'obiettivo di questo studio osservazionale è quello di conoscere le transizioni fisiologiche attorno al limite di un'intensità di esercizio moderata sulle modalità cardiaca, respiratoria e motoria, nella popolazione sana.

Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

  • è possibile definire criteri sulle modalità cardiache, respiratorie e motorie per identificare le transizioni?
  • queste transizioni sono visibili su apparecchiature di monitoraggio integrate e non intrusive?
  • quelle transizioni identificate sono in qualche modo collegate alla prima soglia ventilatoria (VT1)?

I partecipanti eseguiranno un test di sforzo submassimale sul cicloergometro calibrato per farli superare la prima soglia ventilatoria.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il ciclismo è un’attività comunemente prescritta quando si tratta di attività fisiche riabilitative. Poiché si tratta di uno sforzo dolce e progressivo, il ciclismo è adatto ai pazienti affetti da malattie croniche (diabete, cancro, fibromialgia,...). Per la sicurezza e l'efficacia dell'attività, è necessario prescrivere un'attività di intensità regolare e moderata. Ciò può essere ottenuto personalizzando le intensità per adattarle specificamente alle condizioni di salute del paziente al fine di costruire un programma riabilitativo efficiente e progressivo.

La prescrizione dell’attività fisica si basa su quattro pilastri: frequenza, durata, volume e intensità. Mentre i primi tre pilastri sono abbastanza facili da regolare, l’intensità dello sforzo è più difficile da gestire nella pianificazione dell’allenamento. È più difficile da misurare e definire linee guida personalizzate per la pratica è più complessa.

È noto che la prima soglia ventilatoria (VT1) è un marcatore individualizzato che rappresenta il limite superiore della zona di sforzo di intensità moderata. Ciò lo rende uno strumento interessante per la prescrizione dell'intensità a fini di riqualificazione: garantisce una pratica sicura, sufficientemente intensa da apportare adattamenti fisiologici benefici per il paziente.

In questo contesto di riqualificazione e con questo studio, miriamo a identificare i marcatori di questa transizione sulle modalità cardiaca, respiratoria e motoria, con apparecchiature integrate e non intrusive, durante un test di sforzo submassimale in laboratorio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Grenoble, Francia, 38043
        • Plateforme PRETA P3I

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Volontari Heathy con varie condizioni fisiche

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Capacità di pedalare per 20 minuti
  • Nessuna controindicazione al ciclismo a ritmo moderato
  • Nessuna patologia acuta (meno di 2 anni)
  • Nessuna patologia cronica cardiaca o respiratoria
  • Nessun problema locomotore alla colonna vertebrale o agli arti inferiori
  • Nessun infortunio recente (meno di 2 mesi)
  • Statura compatibile con l'utilizzo della maglietta pletismografica

Criteri di esclusione:

  • Donne incinte (test delle urine) o che allattano
  • Persone di cui agli articoli da L1121-5 a L1121-8 del CSP (persone protette) persona privata della libertà con decisione giudiziaria o amministrativa, persona sottoposta a una misura di protezione giuridica
  • Soggetto escluso da un altro studio
  • Soggetti che hanno raggiunto il tetto di 4500 euro a causa della partecipazione ad altri studi su esseri umani negli ultimi 12 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Volontari sani

I soggetti che accetteranno di partecipare allo studio saranno soggetti sani senza particolari antecedenti.

I soggetti verranno arruolati per due sessioni con una fase di monitoraggio di 20 minuti in ciascuna sessione, per raccogliere i dati fisiologici con sensori non invasivi.

Segnali sincronizzati da misurazioni cardiache, respiratorie e motorie non invasive.

Un'acquisizione dura 20 minuti e ciascun soggetto partecipa a due sessioni, separate da 1 a 15 giorni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Database dei segnali fisiologici
Lasso di tempo: 20 minuti
Segnali sincronizzati provenienti da dispositivi collegati integrati e non intrusivi per misurazioni cardiorespiratorie e motorie e misurazioni di laboratorio equivalenti durante il ciclismo su un cicloergometro
20 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della sensazione di indossare l'attrezzatura
Lasso di tempo: 15 minuti
Questionario al termine di ogni sessione per valutare il comfort/disagio nell'indossare l'attrezzatura utilizzata durante la prova
15 minuti
Criteri per l'osservazione di una transizione respiratoria
Lasso di tempo: 6 mesi
Fattibilità della rilevazione della transizione, ripetibilità della rilevazione con criteri respiratori
6 mesi
Criteri per l'osservazione di una transizione cardiaca
Lasso di tempo: 6 mesi
Fattibilità della rilevazione della transizione, ripetibilità della rilevazione con criteri cardiaci
6 mesi
Criteri per l'osservazione di una transizione di motricità
Lasso di tempo: 6 mesi
Fattibilità del rilevamento della transizione, ripetibilità del rilevamento con i criteri di motricità
6 mesi
Previsione multimodale della prima soglia ventilatoria
Lasso di tempo: 6 mesi
Correlazione con la misurazione della soglia ventilatoria 1 (VT1)
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 dicembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

11 giugno 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

11 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

15 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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