- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06132724
적당한 운동의 한계에서 심폐 및 운동 전환 사이의 관찰 및 상호 작용. (CAREMO)
Observation et Mise en Relation Des Transitions Cardio-respiratoires et Motrices à la frontière de l'Exercice modéré
이 관찰 연구의 목표는 건강한 인구의 심장, 호흡기 및 운동 양식에 대한 적당한 운동 강도의 한계를 중심으로 생리학적 전환을 배우는 것입니다.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 전환을 식별하기 위해 심장, 호흡 및 운동 양식에 대한 기준을 정의하는 것이 가능합니까?
- 내장된 비침해적 모니터링 장비에서 이러한 전환을 볼 수 있습니까?
- 식별된 전환이 어떻게든 첫 번째 환기 역치(VT1)에 연결되어 있습니까?
참가자는 첫 번째 환기 역치를 초과하도록 보정된 순환체력계에서 최대 이하의 노력 테스트를 수행합니다.
연구 개요
상세 설명
사이클링은 재활을 위한 신체 활동과 관련하여 일반적으로 처방되는 활동입니다. 부드럽고 점진적인 노력이기 때문에 사이클링은 만성 질환(당뇨병, 암, 섬유근육통 등)이 있는 환자에게 적합합니다. 활동의 안전성과 효과를 위해 규칙적이고 중간 정도의 강도로 활동을 처방할 필요가 있습니다. 이는 효율적이고 진보적인 재활 프로그램을 구축하기 위해 특히 환자의 건강 상태에 맞게 강도를 개인화함으로써 달성될 수 있습니다.
신체 활동 처방은 빈도, 기간, 양, 강도의 네 가지 요소에 의존합니다. 처음 세 가지 기둥은 규제하기가 매우 쉽지만 훈련 계획에서는 노력 강도를 처리하기가 더 어렵습니다. 측정하기가 더 어렵고, 실천을 위한 맞춤형 지침을 정의하는 것도 더 복잡합니다.
첫 번째 환기 역치(VT1)는 중간 강도 노력 영역의 더 높은 한계를 나타내는 개별화된 마커인 것으로 알려져 있습니다. 이는 재훈련 목적을 위한 강도 처방을 위한 흥미로운 도구입니다. 이는 환자에게 유익한 생리학적 적응을 할 수 있을 만큼 충분히 강도 높은 안전한 훈련을 보장합니다.
이 재교육 맥락과 이 연구를 통해 우리는 실험실에서 최대 이하의 노력 테스트 중에 내장형 및 비침해적 장비를 사용하여 심장, 호흡 및 운동 양식에 대한 이러한 전환의 마커를 식별하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Grenoble, 프랑스, 38043
- Plateforme PRETA P3I
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 20분 동안 순환 가능
- 적당한 속도로 자전거를 타는 것은 금기 사항이 아닙니다.
- 급성 병리 없음(2세 미만)
- 심장 또는 호흡기 만성병리 없음
- 척추나 하지의 운동성 문제 없음
- 최근 부상 없음(2개월 미만)
- 혈량 측정 티셔츠 사용에 적합한 키
제외 기준:
- 임신(소변검사) 또는 수유 중인 여성
- CSP(보호 대상자) L1121-5~L1121-8조에 언급된 사람 사법 또는 행정 결정으로 자유를 박탈당한 사람, 법적 보호 조치를 받는 사람
- 다른 연구에서 피험자가 제외됨
- 지난 12개월 동안 인간을 대상으로 한 다른 연구에 참여하여 상한액 4,500유로에 도달한 피험자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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건강한 자원봉사자
연구 참여에 동의하는 피험자는 특별한 병력이 없는 건강한 피험자가 됩니다. 피험자는 비침습적 센서로 생리학적 데이터를 수집하기 위해 각 세션마다 20분 모니터링 단계로 구성된 두 세션에 등록됩니다. |
심장, 호흡 및 움직임의 동기화된 신호 비침습적 측정. 한 번의 획득은 20분 길이이며 각 주제는 1~15일로 구분된 두 개의 세션에 참여합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생리적 신호 데이터베이스
기간: 20 분
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심폐 및 운동성 측정과 체형체력계에서 사이클링하는 동안 동등한 실험실 측정을 위해 내장된 비침해 연결 장치의 동기화된 신호
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20 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장비 착용감 평가
기간: 15 분
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테스트 중에 사용된 장비를 착용하는 편안함/불편함을 평가하기 위해 각 세션이 끝날 때 설문지를 작성합니다.
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15 분
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호흡 전환 관찰 기준
기간: 6 개월
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전이 검출의 타당성, 호흡 기준에 따른 검출의 반복성
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6 개월
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심장 전이 관찰 기준
기간: 6 개월
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전이 검출의 타당성, 심장 기준에 따른 검출의 반복성
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6 개월
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운동성 전이 관찰 기준
기간: 6 개월
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전이 검출의 타당성, 운동성 기준에 따른 검출의 반복성
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6 개월
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첫 번째 환기 역치의 다중 모드 예측
기간: 6 개월
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환기 역치 1(VT1) 측정과의 상관 관계
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Blair SN. Physical inactivity: the biggest public health problem of the 21st century. Br J Sports Med. 2009 Jan;43(1):1-2. No abstract available.
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- Meyler S, Bottoms L, Muniz-Pumares D. Biological and methodological factors affecting V̇O2max response variability to endurance training and the influence of exercise intensity prescription. Exp Physiol. 2021 Jul;106(7):1410-1424. doi: 10.1113/EP089565. Epub 2021 Jun 8.
- Pouliquen C, Nicolas G, Bideau B, Garo G, Megret A, Delamarche P, Bideau N. Spatiotemporal analysis of 3D kinematic asymmetry in professional cycling during an incremental test to exhaustion. J Sports Sci. 2018 Oct;36(19):2155-2163. doi: 10.1080/02640414.2018.1432066. Epub 2018 Jan 30.
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- Succi PJ, Dinyer TK, Byrd MT, Bergstrom HC. Comparisons of the Metabolic Intensities at Heart Rate, Gas Exchange, and Ventilatory Thresholds. Int J Exerc Sci. 2020 May 1;13(2):455-469. doi: 10.70252/IBRC8606. eCollection 2020.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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